- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05929144
Optimering av MRT-sekvenser som används i studien av neurodegenerativa sjukdomar (IRMtests)
Optimering av MRI-sekvenser som används i studien av neurodegenerativa sjukdomar vid Inserm U1237 NeuroPresage Team, Cyceron Center i Caen
Inserm NeuroPresage-teamet har använt MRT i mer än 20 år i studien av normalt åldrande och minnespatologier för att främja förståelsen och karakteriseringen av tidig diagnos och de cerebrala substraten för kognitiva underskott hos patienter, särskilt i samband med neurodegenerativa sjukdomar.
För två år sedan installerades en ny 3T MR-kamera på Cyceron-centret. Det är mer effektivt och bör göra det möjligt att få bilder av bättre kvalitet och/eller att minska tiden som krävs för att få tag på dessa bilder.
I detta sammanhang verkar det vara viktigt att testa de olika sekvenser som vi klassiskt använder i våra studier, eller som vi planerar att implementera i våra nästa studier (inlärning och texthämtning fMRI-uppgift), för att optimera dem, med syfte att integrera dem i våra framtida studier.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Géraldine Poisnel, PhD
- Telefonnummer: 0231470206
- E-post: poisnel@cyceron.fr
Studieorter
-
-
-
Caen, Frankrike, 14000
- Rekrytering
- GIP Cyceron
-
Kontakt:
- Géraldine Poisnel, PhD
- Telefonnummer: 0231470206
- E-post: poisnel@cyceron.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska frivilliga i laglig ålder
- Anslutning till ett socialförsäkringssystem eller förmånstagare i ett sådant system
- Undertecknande av protokollet informerat samtycke
- För kvinnor i fertil ålder eller kapacitet, ett uringraviditetstest före inkludering
Exklusions kriterier:
- Skyddade personer i enlighet med artiklarna L. 1121-5 till L.1121-8 i folkhälsolagen: skyddade vuxna, gravida och ammande kvinnor
- Förekomst av kontraindikationer för MRT-undersökning utan kontrastmedelsinjektion
- Förekomst av ett kroniskt neurologiskt eller psykiatriskt tillstånd (inklusive missbruksstörning)
- Historik av hjärnsjukdom (vaskulär, degenerativ, missbildande, tumör- eller huvudtrauma med förlust av medvetande i mer än en timme)
- Pågående eller nyligen använda läkemedel som kan störa bildbehandlingen (psykotropa läkemedel, antihistaminer med antikolinerg verkan, antiparkinsonläkemedel, bensodiazepiner inklusive muskelavslappnande medel, långtidssteroida antiinflammatoriska läkemedel, antiepileptika, centrala smärtstillande medel)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Friska volontärer
|
Testa olika MRT-sekvenser för att optimera dem
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Optimering av MRI-sekvenser
Tidsram: Under MRI-sessioner
|
TR, TE, flipvinkel, tillgångsfas, parametrar för tillgångssegment
|
Under MRI-sessioner
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Gaël Chételat, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
- Huvudutredare: Nicolas Cabé, MD, PhD, CHU Caen Normandie
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 23-0030
- 2023-A00398-37 (Registeridentifierare: ID RCB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .