Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimalizace MRI sekvencí používaných při studiu neurodegenerativních onemocnění (IRMtests)

26. června 2023 aktualizováno: University Hospital, Caen

Optimalizace MRI sekvencí používaných při studiu neurodegenerativních onemocnění v týmu Inserm U1237 NeuroPresage, Cyceron Center v Caen

Tým Inserm NeuroPresage používá MRI více než 20 let při studiu normálního stárnutí a patologických stavů paměti k dalšímu pochopení a charakterizaci časné diagnózy a cerebrálních substrátů kognitivních deficitů u pacientů, zejména v kontextu neurodegenerativních onemocnění.

Před dvěma lety byla v centru Cyceron instalována nová 3T MRI kamera. Je efektivnější a měl by umožnit získat kvalitnější snímky a/nebo zkrátit dobu potřebnou k pořízení těchto snímků.

V této souvislosti se zdá důležité otestovat různé sekvence, které klasicky používáme v našich studiích nebo které plánujeme implementovat v našich příštích studiích (úloha fMRI učení a vyhledávání textu), abychom je optimalizovali s ohledem na integraci je v našich budoucích studiích.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Géraldine Poisnel, PhD
  • Telefonní číslo: 0231470206
  • E-mail: poisnel@cyceron.fr

Studijní místa

      • Caen, Francie, 14000
        • Nábor
        • GIP Cyceron
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dobrovolníci plnoletí
  • Příslušnost k systému sociálního zabezpečení nebo příjemce takového systému
  • Podepsání protokolu informovaný souhlas
  • U žen ve fertilním věku nebo kapacitě těhotenský test z moči před zařazením

Kritéria vyloučení:

  • Chráněné osoby v souladu s články L. 1121-5 až L.1121-8 zákoníku veřejného zdraví: chránění dospělí, těhotné a kojící ženy
  • Přítomnost kontraindikací k MRI vyšetření bez injekce kontrastních látek
  • Přítomnost chronického neurologického nebo psychiatrického stavu (včetně poruchy užívání návykových látek)
  • Anamnéza onemocnění mozku (cévní, degenerativní, malformativní, nádorové nebo poranění hlavy se ztrátou vědomí delší než jednu hodinu)
  • Současné nebo nedávné užívání léků, které mohou interferovat se zobrazením (psychotropní léky, antihistaminika s anticholinergním účinkem, antiparkinsonika, benzodiazepiny včetně myorelaxancií, dlouhodobá steroidní protizánětlivá léčiva, antiepileptika, centrální léky proti bolesti)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Zdraví dobrovolníci
Testování různých sekvencí MRI za účelem jejich optimalizace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Optimalizace sekvencí MRI
Časové okno: Během sezení MRI
TR, TE, Flip Angle, fáze aktiv, parametry segmentu aktiv
Během sezení MRI

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Gaël Chételat, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
  • Vrchní vyšetřovatel: Nicolas Cabé, MD, PhD, CHU Caen Normandie

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 23-0030
  • 2023-A00398-37 (Identifikátor registru: ID RCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Testování sekvencí MRI

3
Předplatit