- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05929144
Optimalizace MRI sekvencí používaných při studiu neurodegenerativních onemocnění (IRMtests)
Optimalizace MRI sekvencí používaných při studiu neurodegenerativních onemocnění v týmu Inserm U1237 NeuroPresage, Cyceron Center v Caen
Tým Inserm NeuroPresage používá MRI více než 20 let při studiu normálního stárnutí a patologických stavů paměti k dalšímu pochopení a charakterizaci časné diagnózy a cerebrálních substrátů kognitivních deficitů u pacientů, zejména v kontextu neurodegenerativních onemocnění.
Před dvěma lety byla v centru Cyceron instalována nová 3T MRI kamera. Je efektivnější a měl by umožnit získat kvalitnější snímky a/nebo zkrátit dobu potřebnou k pořízení těchto snímků.
V této souvislosti se zdá důležité otestovat různé sekvence, které klasicky používáme v našich studiích nebo které plánujeme implementovat v našich příštích studiích (úloha fMRI učení a vyhledávání textu), abychom je optimalizovali s ohledem na integraci je v našich budoucích studiích.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Géraldine Poisnel, PhD
- Telefonní číslo: 0231470206
- E-mail: poisnel@cyceron.fr
Studijní místa
-
-
-
Caen, Francie, 14000
- Nábor
- GIP Cyceron
-
Kontakt:
- Géraldine Poisnel, PhD
- Telefonní číslo: 0231470206
- E-mail: poisnel@cyceron.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dobrovolníci plnoletí
- Příslušnost k systému sociálního zabezpečení nebo příjemce takového systému
- Podepsání protokolu informovaný souhlas
- U žen ve fertilním věku nebo kapacitě těhotenský test z moči před zařazením
Kritéria vyloučení:
- Chráněné osoby v souladu s články L. 1121-5 až L.1121-8 zákoníku veřejného zdraví: chránění dospělí, těhotné a kojící ženy
- Přítomnost kontraindikací k MRI vyšetření bez injekce kontrastních látek
- Přítomnost chronického neurologického nebo psychiatrického stavu (včetně poruchy užívání návykových látek)
- Anamnéza onemocnění mozku (cévní, degenerativní, malformativní, nádorové nebo poranění hlavy se ztrátou vědomí delší než jednu hodinu)
- Současné nebo nedávné užívání léků, které mohou interferovat se zobrazením (psychotropní léky, antihistaminika s anticholinergním účinkem, antiparkinsonika, benzodiazepiny včetně myorelaxancií, dlouhodobá steroidní protizánětlivá léčiva, antiepileptika, centrální léky proti bolesti)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Zdraví dobrovolníci
|
Testování různých sekvencí MRI za účelem jejich optimalizace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Optimalizace sekvencí MRI
Časové okno: Během sezení MRI
|
TR, TE, Flip Angle, fáze aktiv, parametry segmentu aktiv
|
Během sezení MRI
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Gaël Chételat, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
- Vrchní vyšetřovatel: Nicolas Cabé, MD, PhD, CHU Caen Normandie
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 23-0030
- 2023-A00398-37 (Identifikátor registru: ID RCB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Testování sekvencí MRI
-
Quidel CorporationDokončeno
-
University of ChicagoDokončenoZařízení levé komory s kontinuálním průtokemSpojené státy
-
Medical University of South CarolinaZápis na pozvánkuZávrať | Závrať | Mrtvice, akutní | Vertigo, periferní | Závrať; SyndromSpojené státy
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerDokončenoTraumaKorejská republika
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustNáborRakovina prsuSpojené království
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)UkončenoOsteosarkom | Ewingův sarkom | Pagetova nemocSpojené státy
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAktivní, ne náborRoztroušená sklerózaFrancie
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupNeznámýRakovina prsu | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Spojené státy
-
The Hospital for Sick ChildrenZápis na pozvánku
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)UkončenoAnaplastický astrocytom dospělých | Anaplastický ependymom u dospělých | Anaplastický oligodendrogliom dospělých | Dospělý obří buněčný glioblastom | Glioblastom dospělých | Gliosarkom u dospělých | Recidivující nádor mozku u dospělýchSpojené státy