- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05929144
Otimização de Sequências de RM Utilizadas no Estudo de Doenças Neurodegenerativas (IRMtests)
Otimização de sequências de ressonância magnética usadas no estudo de doenças neurodegenerativas no Inserm U1237 NeuroPresage Team, Cyceron Center em Caen
A equipa Inserm NeuroPresage utiliza a IRM há mais de 20 anos no estudo do envelhecimento normal e das patologias da memória para aprofundar a compreensão e caracterização do diagnóstico precoce e dos substratos cerebrais dos défices cognitivos em doentes, nomeadamente no contexto de doenças neurodegenerativas.
Dois anos atrás, uma nova câmera 3T MRI foi instalada no centro Cyceron. É mais eficiente e deve possibilitar a obtenção de imagens de melhor qualidade e/ou reduzir o tempo de aquisição dessas imagens.
Neste contexto, parece importante testar as diferentes sequências que classicamente utilizamos nos nossos estudos, ou que pretendemos implementar nos nossos próximos estudos (tarefa de aprendizagem e recuperação de texto fMRI), de forma a otimizá-las, com vista à integração eles em nossos estudos futuros.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Géraldine Poisnel, PhD
- Número de telefone: 0231470206
- E-mail: poisnel@cyceron.fr
Locais de estudo
-
-
-
Caen, França, 14000
- Recrutamento
- GIP Cyceron
-
Contato:
- Géraldine Poisnel, PhD
- Número de telefone: 0231470206
- E-mail: poisnel@cyceron.fr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários saudáveis maiores de idade
- Inscrição num regime de segurança social ou beneficiário desse regime
- Assinatura do protocolo de consentimento informado
- Para mulheres em idade ou capacidade reprodutiva, um teste de gravidez de urina antes da inclusão
Critério de exclusão:
- Pessoas protegidas de acordo com os artigos L. 1121-5 a L.1121-8 do Código de Saúde Pública: adultos protegidos, mulheres grávidas e lactantes
- Presença de contra-indicações para exame de ressonância magnética sem injeção de contraste
- Presença de uma condição neurológica ou psiquiátrica crônica (incluindo transtorno por uso de substâncias)
- História de doença cerebral (vascular, degenerativa, malformativa, tumoral ou traumatismo craniano com perda de consciência por mais de uma hora)
- Uso atual ou recente de medicamentos que possam interferir na imagem (medicamentos psicotrópicos, anti-histamínicos com ação anticolinérgica, medicamentos antiparkinsonianos, benzodiazepínicos, incluindo relaxantes musculares, anti-inflamatórios esteróides de longa duração, medicamentos antiepilépticos, analgésicos centrais)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Voluntários saudáveis
|
Testar diferentes sequências de ressonância magnética para otimizá-las
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Otimização de sequências de ressonância magnética
Prazo: Durante as sessões de ressonância magnética
|
TR, TE, Flip Angle, fase do ativo, parâmetros de fatia do ativo
|
Durante as sessões de ressonância magnética
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Gaël Chételat, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
- Investigador principal: Nicolas Cabé, MD, PhD, CHU Caen Normandie
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-0030
- 2023-A00398-37 (Identificador de registro: ID RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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