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Otimização de Sequências de RM Utilizadas no Estudo de Doenças Neurodegenerativas (IRMtests)

26 de junho de 2023 atualizado por: University Hospital, Caen

Otimização de sequências de ressonância magnética usadas no estudo de doenças neurodegenerativas no Inserm U1237 NeuroPresage Team, Cyceron Center em Caen

A equipa Inserm NeuroPresage utiliza a IRM há mais de 20 anos no estudo do envelhecimento normal e das patologias da memória para aprofundar a compreensão e caracterização do diagnóstico precoce e dos substratos cerebrais dos défices cognitivos em doentes, nomeadamente no contexto de doenças neurodegenerativas.

Dois anos atrás, uma nova câmera 3T MRI foi instalada no centro Cyceron. É mais eficiente e deve possibilitar a obtenção de imagens de melhor qualidade e/ou reduzir o tempo de aquisição dessas imagens.

Neste contexto, parece importante testar as diferentes sequências que classicamente utilizamos nos nossos estudos, ou que pretendemos implementar nos nossos próximos estudos (tarefa de aprendizagem e recuperação de texto fMRI), de forma a otimizá-las, com vista à integração eles em nossos estudos futuros.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Géraldine Poisnel, PhD
  • Número de telefone: 0231470206
  • E-mail: poisnel@cyceron.fr

Locais de estudo

      • Caen, França, 14000
        • Recrutamento
        • GIP Cyceron
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntários saudáveis ​​maiores de idade
  • Inscrição num regime de segurança social ou beneficiário desse regime
  • Assinatura do protocolo de consentimento informado
  • Para mulheres em idade ou capacidade reprodutiva, um teste de gravidez de urina antes da inclusão

Critério de exclusão:

  • Pessoas protegidas de acordo com os artigos L. 1121-5 a L.1121-8 do Código de Saúde Pública: adultos protegidos, mulheres grávidas e lactantes
  • Presença de contra-indicações para exame de ressonância magnética sem injeção de contraste
  • Presença de uma condição neurológica ou psiquiátrica crônica (incluindo transtorno por uso de substâncias)
  • História de doença cerebral (vascular, degenerativa, malformativa, tumoral ou traumatismo craniano com perda de consciência por mais de uma hora)
  • Uso atual ou recente de medicamentos que possam interferir na imagem (medicamentos psicotrópicos, anti-histamínicos com ação anticolinérgica, medicamentos antiparkinsonianos, benzodiazepínicos, incluindo relaxantes musculares, anti-inflamatórios esteróides de longa duração, medicamentos antiepilépticos, analgésicos centrais)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Voluntários saudáveis
Testar diferentes sequências de ressonância magnética para otimizá-las

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Otimização de sequências de ressonância magnética
Prazo: Durante as sessões de ressonância magnética
TR, TE, Flip Angle, fase do ativo, parâmetros de fatia do ativo
Durante as sessões de ressonância magnética

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Gaël Chételat, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
  • Investigador principal: Nicolas Cabé, MD, PhD, CHU Caen Normandie

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de maio de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

3 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de junho de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 23-0030
  • 2023-A00398-37 (Identificador de registro: ID RCB)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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