- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05929144
Optymalizacja sekwencji MRI stosowanych w badaniu chorób neurodegeneracyjnych (IRMtests)
Optymalizacja sekwencji MRI stosowanych w badaniu chorób neurodegeneracyjnych w zespole Inserm U1237 NeuroPresage, Cyceron Center w Caen
Zespół Inserm NeuroPresage używa MRI od ponad 20 lat w badaniach nad normalnymi procesami starzenia i patologiami pamięci, aby lepiej zrozumieć i scharakteryzować wczesną diagnozę oraz mózgowe podłoża deficytów poznawczych u pacjentów, szczególnie w kontekście chorób neurodegeneracyjnych.
Dwa lata temu w ośrodku Cyceron zainstalowano nową kamerę 3T MRI. Jest wydajniejszy i powinien umożliwiać uzyskiwanie obrazów lepszej jakości i/lub skracać czas potrzebny do ich pozyskania.
W tym kontekście ważne wydaje się przetestowanie różnych sekwencji, które klasycznie wykorzystujemy w naszych badaniach lub które planujemy wdrożyć w naszych kolejnych badaniach (zadanie fMRI uczenia się i wyszukiwania tekstu), w celu ich optymalizacji, z myślą o integracji je w naszych przyszłych badaniach.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Géraldine Poisnel, PhD
- Numer telefonu: 0231470206
- E-mail: poisnel@cyceron.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Caen, Francja, 14000
- Rekrutacyjny
- GIP Cyceron
-
Kontakt:
- Géraldine Poisnel, PhD
- Numer telefonu: 0231470206
- E-mail: poisnel@cyceron.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi pełnoletni ochotnicy
- Przynależność do systemu zabezpieczenia społecznego lub beneficjent takiego systemu
- Podpisanie protokołu świadomej zgody
- W przypadku kobiet w wieku rozrodczym lub zdolnych do zajścia w ciążę, przed włączeniem należy wykonać test ciążowy z moczu
Kryteria wyłączenia:
- Osoby objęte ochroną zgodnie z artykułami od L.1121-5 do L.1121-8 Kodeksu Zdrowia Publicznego: osoby dorosłe objęte ochroną, kobiety w ciąży i karmiące
- Obecność przeciwwskazań do badania MRI bez podania środka kontrastowego
- Obecność przewlekłego stanu neurologicznego lub psychiatrycznego (w tym zaburzenia związane z używaniem substancji)
- Historia chorób mózgu (naczyniowych, zwyrodnieniowych, malformacyjnych, guzów lub urazów głowy z utratą przytomności przez ponad godzinę)
- Obecne lub niedawne stosowanie leków, które mogą zakłócać obrazowanie (leki psychotropowe, leki przeciwhistaminowe o działaniu antycholinergicznym, leki przeciw chorobie Parkinsona, benzodiazepiny, w tym leki zwiotczające mięśnie, długotrwałe steroidowe leki przeciwzapalne, leki przeciwpadaczkowe, leki o działaniu ośrodkowym)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Zdrowi ochotnicy
|
Testowanie różnych sekwencji MRI w celu ich optymalizacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Optymalizacja sekwencji MRI
Ramy czasowe: Podczas sesji MRI
|
TR, TE, Flip Angle, faza aktywów, parametry wycinka aktywów
|
Podczas sesji MRI
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Gaël Chételat, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
- Główny śledczy: Nicolas Cabé, MD, PhD, CHU Caen Normandie
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-0030
- 2023-A00398-37 (Identyfikator rejestru: ID RCB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .