- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05929144
Optimalisatie van MRI-sequenties die worden gebruikt bij de studie van neurodegeneratieve ziekten (IRMtests)
Optimalisatie van MRI-sequenties gebruikt in de studie van neurodegeneratieve ziekten bij Inserm U1237 NeuroPresage Team, Cyceron Center in Caen
Het Inserm NeuroPresage-team gebruikt MRI al meer dan 20 jaar in de studie van normale veroudering en geheugenpathologieën om het begrip en de karakterisering van vroege diagnose en de cerebrale substraten van cognitieve tekorten bij patiënten te bevorderen, met name in de context van neurodegeneratieve ziekten.
Twee jaar geleden werd in het centrum van Cyceron een nieuwe 3T MRI-camera geïnstalleerd. Het is efficiënter en zou het mogelijk moeten maken om beelden van betere kwaliteit te verkrijgen en/of om de tijd die nodig is om deze beelden te verwerven te verkorten.
In deze context lijkt het belangrijk om de verschillende sequenties die we klassiek gebruiken in onze studies, of die we van plan zijn te implementeren in onze volgende studies (fMRI-taak leren en tekst ophalen), te testen om ze te optimaliseren, met het oog op integratie ze in onze toekomstige studies.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Géraldine Poisnel, PhD
- Telefoonnummer: 0231470206
- E-mail: poisnel@cyceron.fr
Studie Locaties
-
-
-
Caen, Frankrijk, 14000
- Werving
- GIP Cyceron
-
Contact:
- Géraldine Poisnel, PhD
- Telefoonnummer: 0231470206
- E-mail: poisnel@cyceron.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde vrijwilligers van wettelijke leeftijd
- Aansluiting bij een socialezekerheidsstelsel of begunstigde van een dergelijk stelsel
- Ondertekening van het protocol geïnformeerde toestemming
- Voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd of capaciteit, een urine-zwangerschapstest vóór opname
Uitsluitingscriteria:
- Beschermde personen in overeenstemming met artikelen L. 1121-5 tot L.1121-8 van de Volksgezondheidscode: beschermde volwassenen, zwangere en zogende vrouwen
- Aanwezigheid van contra-indicaties voor MRI-onderzoek zonder injectie van contrastmiddelen
- Aanwezigheid van een chronische neurologische of psychiatrische aandoening (inclusief stoornis in het gebruik van middelen)
- Voorgeschiedenis van hersenziekte (vasculair, degeneratief, misvormend, tumor of hoofdtrauma met bewustzijnsverlies gedurende meer dan een uur)
- Huidig of recent gebruik van medicijnen die de beeldvorming kunnen verstoren (psychotrope geneesmiddelen, antihistaminica met anticholinergische werking, antiparkinsongeneesmiddelen, benzodiazepinen waaronder spierverslappers, langdurige steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen, anti-epileptica, centrale pijnstillers)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Gezonde vrijwilligers
|
Testen van verschillende MRI-sequenties om ze te optimaliseren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Optimalisatie van MRI-sequenties
Tijdsspanne: Tijdens MRI-sessies
|
TR, TE, Flip Angle, activafase, activasegmentparameters
|
Tijdens MRI-sessies
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Gaël Chételat, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
- Hoofdonderzoeker: Nicolas Cabé, MD, PhD, CHU Caen Normandie
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23-0030
- 2023-A00398-37 (Register-ID: ID RCB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .