Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvioidaan uusia terveydenhuollon lähestymistapoja sairaalahoidossa olevien vanhinten hoivaamiseen (ENHANCE)

perjantai 20. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Phillip Vlisides, University of Michigan

Uusien terveydenhuollon lähestymistapojen arviointi sairaalassa olevien vanhusten hoivaamiseen (ENHANCE)

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata Hospital Elder Life Programme (HELP) -ohjelmaa HELP:n perhe-lisättyyn versioon (FAM-HELP), joka sisältää perheenjäseniä ja hoitokumppaneita, deliriumin ehkäisemiseksi iäkkäillä potilailla sairaalahoidon aikana. . Kokeen päätavoitteet ovat seuraavat:

  1. Vertaa FAM-HELP:n ja HELP:n tehokkuutta sekä deliriumin esiintyvyyden että sen vakavuuden vähentämisessä.
  2. Vertaa FAM-HELP:n ja HELP:n tehokkuutta potilaiden ja perheen raportoimien tulosten parantamisessa.
  3. Tutkia FAM-HELP-ohjelman toteutuskontekstia, prosessia ja tuloksia erilaisissa sairaalaympäristöissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Delirium on yleinen sairaalahoidon ja suuren leikkauksen komplikaatio ikääntyneillä aikuisilla, ja se voi johtaa itsenäisyyden menettämiseen ja huomattaviin terveydenhuoltokustannuksiin. Yksi tapa ehkäistä deliriumia on Hospital Elder Life Program (HELP) -ohjelma. HELP-henkilöstö pyrkii ehkäisemään deliriumia tarjoamalla orientoivaa viestintää, avustamalla potilaita kävelyssä ja liikunnassa, tarjoamalla apua ravinnon ja nesteen kanssa, toteuttamalla uniprotokollaa sekä auttamalla potilaita näkö- ja kuulolaitteiden kanssa.

Ei kuitenkaan tiedetä, voisiko perheenjäsenten ottaminen mukaan näihin toimiin yhdessä HELP-henkilöstön (eli "FAM-HELP") kanssa tehokkaampaa deliriumin ehkäisyssä. Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on siis verrata perinteistä HELP-ohjelmaa HELP-ohjelman perhekäyttöön (FAM-HELP) sen määrittämiseksi, mikä ohjelma on tehokkaampi deliriumin ja siihen liittyvien komplikaatioiden ehkäisyssä iäkkäillä, sairaalahoidossa olevilla potilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1900

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • Rekrytointi
        • Saddleback Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • Maine
      • Portland, Maine, Yhdysvallat, 04102
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • Rekrytointi
        • Michigan Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212
        • Rekrytointi
        • Allegheny General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
        • Rekrytointi
        • University of Utah
        • Ottaa yhteyttä:
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53715

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tietoisen suostumuksen antaminen
  • Ikää vähintään 70 vuotta
  • Arvioitu sairaalahoidon pituus vähintään 72 tuntia
  • Perheenjäsen tai hoitokumppani valmiina olemaan paikan päällä sairaalassa
  • Vähintään yksi deliriumin riskitekijä (esim. kognitiivinen tai toiminnallinen vajaatoiminta, nestehukka, näkö- tai kuulon heikkeneminen)

Poissulkemiskriteerit:

  • Delirium sisäänpääsyn yhteydessä
  • Ei pysty kommunikoimaan suullisesti (esim. kooma, koneellinen ventilaatio)
  • Ei pysty osallistumaan täysimääräisesti interventioihin (esim. terminaalinen tila, pitkälle edennyt dementia)
  • Henkilökunnan turvallisuusongelmat (esim. väkivaltainen käytös)
  • Sydän- tai kallonsisäinen leikkaus (kilpailevista deliriumin syistä johtuen)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Sairaalan vanhusten elämänohjelma (HELP)
Hospital Elder Life Program (HELP) perustuu monikomponenttisiin, ei-farmakologisiin strategioihin, jotka kohdistuvat deliriumin riskitekijöihin kognitiivisten ja kliinisten toimintojen optimoimiseksi sairaalahoidon aikana.
Käyttäytyminen: AUTA
Tämä on tavallista (tavallista) hoitoa sairaaloissa tässä tutkimuksessa. Monitieteinen tiimi sairaanhoitajien asiantuntijoista, sosiaalityöntekijöistä ja vapaaehtoisista toteuttaa päivittäisiä protokollia, jotka keskittyvät orientoitumiseen, kognitiiviseen stimulaatioon, varhaiseen mobilisaatioon, unen parantamiseen, tukeen näkö- ja kuulolaitteiden avulla, ateria-avusta, nesteytystä, polyfarmasian vähentämistä ja hoitoon perustuvaa deliriumin ehkäisyä. protokollat.
Active Comparator: Family-Augmented Hospital Elder Life Program (FAM-HELP)
FAM-HELP-ohjelmaan osallistuu perheenjäsen ja/tai hoitokumppani, jolla on keskeinen rooli vuodetuen tarjoamisessa deliriumriskin vähentämiseksi. Perheenjäsenet ja hoitokumppanit tarjoavat sosiaalista ja emotionaalista tukea sekä lisäävät HELP-pohjaisia ​​protokollia.
Käyttäytyminen: FAM-OHJE
Perheenjäsenet ja hoitokumppanit tarjoavat päivittäistä henkistä ja sosiaalista tukea sairaalahoidon aikana. Lisäksi perheenjäsenet ja hoitokumppanit harjoittavat HELP-pohjaisia ​​protokollia koko päivän. Tämän protokollan lisäyksen perusteet ovat kaksijakoiset: (1) HELPillä ei välttämättä ole jatkuvasti saatavilla vapaaehtoisia (esim. lyhyt henkilöstö) sairaalahoidon aikana, ja (2) potilaat voivat todennäköisemmin osallistua terapeuttisiin toimiin perheen kanssa. yhteys- ja mukavuustaso huomioon ottaen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Deliriumin esiintyvyys
Aikaikkuna: Kokeilupäivä ilmoittautumisen kautta sairaalan vastuuvapauden ajan, jopa 14 päivää
Mikä tahansa positiivinen delirium-näytöt (kyllä/ei), joka määritetään pitkämuotoisella sekaannusarviointimenetelmällä (CAM), jota täydennetään validoidulla kaavion tarkistuslähestymistavalla deliriumissa.
Kokeilupäivä ilmoittautumisen kautta sairaalan vastuuvapauden ajan, jopa 14 päivää
Deliriumin vakavuus
Aikaikkuna: Kokeilupäivä ilmoittautumisen kautta sairaalan vastuuvapauden ajan, jopa 14 päivää
Deliriumin vakavuus pisteytetään käyttämällä sekaannusarviointimenetelmää pitkän muodon vakavuuspiste (CAM-S) (n, 0-19, suurempi lukumäärä, mikä osoittaa vakavampaa deliriumia). Pisteet johdettu samasta nokka -instrumentista ja esineistä, joita käytetään deliriumin esiintymiseen.
Kokeilupäivä ilmoittautumisen kautta sairaalan vastuuvapauden ajan, jopa 14 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Deliriumin kesto
Aikaikkuna: Koeilmoittautumispäivä sairaalasta kotiutuspäivään asti, enintään 14 päivää
Niiden päivien kumulatiivinen lukumäärä (n), joiden deliriumseulonta on positiivinen, lasketaan kaikille osallistujille
Koeilmoittautumispäivä sairaalasta kotiutuspäivään asti, enintään 14 päivää
Jatkuva delirium
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Positiivinen deliriumseulonta (kyllä/ei) 30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen pitkän muodon sekaannusarviointimenetelmän (AM) mukaan määritettynä
30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Delirium Burden - Potilas
Aikaikkuna: Koeilmoittautumispäivä 30 päivää kotiutumisen jälkeen
Deliriumkuorma lasketaan käyttämällä potilaan deliriumkuormitusasteikkoa (DEL-B-P) (n, 0-40, suurempi luku tarkoittaa vakavampaa taakkaa)
Koeilmoittautumispäivä 30 päivää kotiutumisen jälkeen
Delirium Burden - Perhe- ja hoitokumppanit
Aikaikkuna: Koeilmoittautumispäivä 30 päivää kotiutumisen jälkeen
Deliriumkuorma lasketaan käyttämällä potilaan Delirium Family Caregiver Scalea (DEL-B-C) (n, 0-40, suurempi luku tarkoittaa vakavampaa taakkaa)
Koeilmoittautumispäivä 30 päivää kotiutumisen jälkeen
Hoitokanta
Aikaikkuna: Kotiuttaminen sairaalasta 30 päivää kotiuttamisen jälkeen
Potilaan hoitoon liittyvä rasitus arvioidaan Modified Caregiver Strain Index (MCSI) -indeksillä (n, 0-26, korkeampi luku osoittaa enemmän hoitajan rasitusta)
Kotiuttaminen sairaalasta 30 päivää kotiuttamisen jälkeen
Kognitiivinen toiminto – subjektiivinen raportointi
Aikaikkuna: Kotiuttaminen sairaalasta 30 päivää kotiuttamisen jälkeen
Kognitiivisten toimintojen subjektiivista raportointia arvioidaan PROMIS-kognitiivisen toiminnan kautta - lyhyt lomake 6a (n, 6-30, suurempi luku osoittaa parempaa subjektiivista kognitiivista toimintaa)
Kotiuttaminen sairaalasta 30 päivää kotiuttamisen jälkeen
Kokemus sairaalasta
Aikaikkuna: Sairaalasta poistumispäivä (yleensä enintään 30 päivää sairaalaan saapumisen jälkeen, voi pidentää 60 päivää tai enemmän)
Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (HCAHPS) -tutkimus (n, 7-28, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa sairaalakokemusta)
Sairaalasta poistumispäivä (yleensä enintään 30 päivää sairaalaan saapumisen jälkeen, voi pidentää 60 päivää tai enemmän)
Globaali terveys
Aikaikkuna: Kotiuttaminen sairaalasta 30 päivää kotiuttamisen jälkeen
Yleisen fyysisen ja henkisen terveyden arviointi PROMIS Global Health-10:n kautta. Lasketaan kaksi erillistä ala-asteikkoa, Global Physical Health (n, 4-20) ja Global Mental Health (n, 4-20), ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyttä.
Kotiuttaminen sairaalasta 30 päivää kotiuttamisen jälkeen
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Fyysisen toiminnan arviointi PROMIS Physical Short Form 10a -lomakkeella (n, 10-50, korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä toimintaa).
30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Falls
Aikaikkuna: Koeilmoittautumispäivä 30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Niiden osallistujien osuus kussakin ryhmässä (%), jotka kokivat vähintään yhden kaatumisen
Koeilmoittautumispäivä 30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Sairaalahoitopäivä sairaalasta poistumisen kautta (yleensä enintään 30 päivää sairaalaan saapumisen jälkeen, voi venyä 60 päivään tai enemmän)
Sairaalassa vietettyjen päivien kokonaismäärä (n).
Sairaalahoitopäivä sairaalasta poistumisen kautta (yleensä enintään 30 päivää sairaalaan saapumisen jälkeen, voi venyä 60 päivään tai enemmän)
Purkausjärjestely
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiuttamispäivä 30 päivää kotiuttamisen jälkeen
Potilaiden osuus kussakin ryhmässä (%) muualle kuin kotiin (esim. pitkäaikaishoitoon)
Sairaalasta kotiuttamispäivä 30 päivää kotiuttamisen jälkeen
30 päivän takaisinotto
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiuttamispäivä 30 päivää kotiuttamisen jälkeen
Osallistujien osuus kussakin ryhmässä (%), jotka vaativat takaisin sairaalaan
Sairaalasta kotiuttamispäivä 30 päivää kotiuttamisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antipsykoottinen käyttö
Aikaikkuna: Koeilmoittautumispäivä sairaalasta kotiutuspäivään asti, enintään 14 päivää
Niiden osallistujien osuus kussakin ryhmässä (%), jotka tarvitsivat psykoosilääkkeitä sairaalahoidon aikana
Koeilmoittautumispäivä sairaalasta kotiutuspäivään asti, enintään 14 päivää
Rajoituskäyttö
Aikaikkuna: Koeilmoittautumispäivä sairaalasta kotiutuspäivään asti, enintään 14 päivää
Niiden osallistujien osuus kussakin ryhmässä (%), jotka vaativat rajoituksia sairaalahoidon aikana
Koeilmoittautumispäivä sairaalasta kotiutuspäivään asti, enintään 14 päivää
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Kokeeseen osallistumispäivästä 30 päivän kuluessa kotiuttamisesta
Ilmaantuvuus (%)
Kokeeseen osallistumispäivästä 30 päivän kuluessa kotiuttamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Yhteistyökumppanit

Patient-Centered Outcomes Research Institute
University of Pennsylvania
University of Utah
West Penn Allegheny Health System
Indiana University
MaineHealth
Hebrew SeniorLife
Brandeis University
UnityPoint Health - Meriter Hospital
MemorialCare Saddleback Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Phillip E Vlisides, MD, University of Michigan
  • Päätutkija: Sharon K Inouye, MD, Hebrew SeniorLife

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUM00227397
  • DE-2022C1-25666 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Patient-Centered Outcomes Research Institute)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa