PAREMPI (aivovamman koulutus, koulutus ja terapia toipumisen tehostamiseksi)
maanantai 13. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Duke University
Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu BETTERistä, siirtymävaiheen hoidosta erilaisille traumaattisista aivovaurioista kärsiville potilaille ja heidän perheilleen
Huolimatta rodullisista/etnisistä eroista traumaattisen aivovamman (TBI) sairastavien nuorten aikuisten tuloksissa, Yhdysvalloissa ei ole standardeja TBI:n siirtymähoidolle potilaille, jotka on kotiutettu akuutista sairaalahoidosta.
Hoidon tason parantamiseksi tutkijat tutkivat nykyisen BETTER-nimisen toimenpiteen (Brain Injury, Education, Training and Therapy to Enhance Recovery) tehokkuutta. Tämä on kulttuurisesti räätälöity, potilas- ja perhekeskeinen TBI-siirtymähoitointerventio. verrattuna tavanomaiseen hoitoon nuoremmilla aikuisilla, joilla on TBI ja perheet.
Syntynyt tieto parantaa terveyden tasapuolisuutta eri roduista/etnisistä ryhmistä ja perheistä kärsivien nuorempien aikuisten terveydessä, mikä parantaa yleisön terveyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Mustat ja latinalaiset nuoremmat aikuiset (18–64-vuotiaat), joilla on lievä tai vaikea traumaattinen aivovamma (TBI), kohtaavat eriarvoisuutta TBI:hen liittyvissä seurauksissa, mikä näkyy korkeampina ilmaantuvuus- ja sairaalahoitoasteena sekä huonompina kognitiivisina, fyysisinä, käyttäytymis- ja tunnevammaina. <12 kuukautta purkamisen jälkeen verrattuna valkoisiin.
Nämä heikentymiset vaikuttavat potilaiden kykyihin hallita itsenäisesti terveyttään, hyvinvointiaan ja päivittäisiä toimintojaan, mikä johtaa riippuvuuteen perheestä, erityisesti rodullisten/etnisten vähemmistöjen kohdalla.
Tarpeiden monimutkaisuus yhdistettynä terveydenhuoltopalvelujen pirstoutumiseen luo täydellisen myrskyn potilaiden alhaiselle elämänlaadulle (QOL), huonosti hoidetuille oireille, uudelleensairaalalle ja hoitajan lisääntyneelle rasitukselle.
Vakuutuksen tai hoitoon pääsyn puute sekä kielimuurit pahentavat näitä jatkuvia ongelmia.
Monimutkaisista terveystarpeista huolimatta Yhdysvalloissa ei ole TBI-potilaiden siirtymäkauden hoitostandardeja.
Siirtymähoito määritellään kliinisen kohtaamisen toimiksi, joilla varmistetaan terveydenhuollon koordinointi ja jatkuvuus potilaille, jotka siirtyvät eri hoitopaikkojen tai hoitotasojen välillä (esim. akuutti sairaalahoito kotiin).
Muissa potilasryhmissä, joilla on akuutteja tapahtumia (esim. aivohalvaus, sydäninfarkti), siirtymävaiheen hoidon interventiot ovat johtaneet parantuneeseen potilaan elämänlaatuun ja terveydellisiin tuloksiin.
Silti vain vähän TBI:n siirtymävaiheen hoitotoimenpiteitä on olemassa, eivätkä nämä olemassa olevat interventiot vastaa tasapuolisesti rodullisten/etnisten vähemmistöjen tarpeita.
Vallitsevat rodulliset/etniset erot TBI-tuloksissa ja teorialähtöisten, näyttöön perustuvien TBI-siirtymähoitotoimenpiteiden niukkuus sai tiimin kehittämään kulttuurisesti räätälöidyn toimenpiteen nimeltä BETTER (aivovamma, koulutus, koulutus ja terapia toipumisen parantamiseksi). .
IFSMT (Individual and Family Self-Management Theory) -teoriaan perustuva BETTER on potilas- ja perhekeskeinen, käyttäytymiseen liittyvä interventio nuoremmille aikuisille, joilla on TBI kotiutettuna akuutista sairaalahoidosta ja perheistä.
Tavoitteena on parantaa potilaiden elämänlaatua (muutos SF-36:n kokonaispistemäärässä, ensisijainen tulos) 16 viikon kuluessa kotiutuksen jälkeen, koska tähän aikajaksoon sisältyy suuri määrä potilaiden/perheen tarpeita ja ehkäistävissä olevia kliinisiä tapahtumia.
Ammattitaitoiset kliiniset interventioasiantuntijat noudattavat manuaalista interventioprotokollaa potilaan/perheen tarpeisiin vastaamiseksi; asettaa tavoitteita; koordinoida sairaalan jälkeistä hoitoa, palveluita ja resursseja; ja tarjota potilaiden/perheiden koulutusta ja koulutusta itse- ja perheenhallinta- ja selviytymistaidoista alle 16 viikkoa kotiutuksen jälkeen.
NIH R03 -pilottitutkimuksen tulokset osoittivat, että PAREMPI paransi merkittävästi potilaiden fyysistä elämänlaatua 31,36 pisteellä (p = 0,006) ja että interventio oli toteutettavissa ja hyväksyttävä nuoremmille aikuisille, joilla on TBI ja perheet.
Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia BETTERin tehokkuutta (vs.
tavallinen hoito) nuoremmilla aikuisilla, joilla on eri roduista/etnisistä ryhmistä kuuluvia TBI:tä ja jotka on kotiutettu akuutista sairaalahoidosta ja perheistä.
Löydökset ohjaavat tiimiä suunnittelemaan tulevaa, useaan paikkaan perustuvaa tutkimusta, jonka tarkoituksena on levittää ja ottaa BETTER käyttöön kliinisissä käytännöissä parantaakseen viime kädessä TBI-potilaiden ja perheiden hoitotasoa.
Syntynyt uusi tieto edistää terveyden tasapuolisuutta nuorempien aikuisten keskuudessa, joilla on eri rotujen/etnisten ryhmien ja perheiden TBI.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on mikä tahansa rotu/etninen tausta, ovat kelpoisia, jos he ovat: a) 18–64-vuotiaita; b) jolla on diagnosoitu lievä, keskivaikea tai vaikea TBI [pääsy Glasgow Coma Scale pisteet 3-14]; 110 c) otettu DUH:n laitoshoitoon akuuttihoitoyksikköön; d) suunnitelmat kotiutumisesta suoraan DUH:sta ilman sairaalahoitoa tai siirtoa muihin tiloihin (yhteisön kotiutus); e) riittävä kognitiivinen toimintakyky osallistumiseen (eli kyky noudattaa 2-vaiheisia komentoja), kuten Galvestonin suuntautumis- ja muistitestissä on määritetty (pistemäärä > 76 kelvollinen);111 f) englannin tai espanjan puhuminen (omaraportti), ja g) pääsy puhelimeen (matkapuhelin tai lankapuhelin) tutkimukseen osallistumista varten.
- Perheenjäseniin kuuluvat potilaan tunnistamat biologiset sukulaiset ja ystävät112, ja he ovat kelpoisia, jos he: a) ovat odotettu ensisijainen hoitaja kotiutuksen jälkeen (eli aikovat asua samassa kodissa potilaan kanssa tai olla suorassa yhteydessä potilaan kanssa yli 10 tuntia viikossa); 113 b) ikä > 18; c) Englannin tai espanjankielinen (itseraportti) ja d) pääsy puhelimeen (matkapuhelin tai lankapuhelin) tutkimukseen osallistumista varten. Kaikkien osallistujien on voitava suostua osallistumiseen. Potilaat ja perheet rekrytoidaan dyadiksi.
Poissulkemiskriteerit:
- TBI-potilaat suljetaan pois, jos he eivät pysty tunnistamaan perheenjäsentä osallistumaan tutkimukseen.
- Perheenjäsenet suljetaan pois, jos potilas ei kelpaa tai kieltäytyy osallistumisesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: BETTER TBI (traumaattinen aivovamma) siirtymävaiheen hoitointerventio
Ammattitaitoiset kliiniset interventioasiantuntijat noudattavat manuaalista interventioprotokollaa potilaan/perheen tarpeisiin vastaamiseksi; asettaa tavoitteita; koordinoida sairaalan jälkeistä hoitoa, palveluita ja resursseja; ja tarjota potilaiden/perheiden koulutusta ja koulutusta itse- ja perheenhallinta- ja selviytymistaidoista alle 16 viikkoa kotiutuksen jälkeen.
|
BETTERin kuusi osaa ovat: 1) potilaan/perheen tarpeiden arviointi ja ohjaaminen yhteisön resursseihin; 2) potilaan tavoitteiden asettaminen ja tavoitteiden tarkastelu; 3) terveydenhuollon koordinointi; 4) kliinisen interventioterapeutin saatavuus potilaalle/perheelle; 5) itse- ja perheenhallinta- ja aivovammojen selviytymistaitojen koulutus; ja 6) lämmin käsi pois/lähete valtion aivovammayhdistykselle toimenpiteen päätyttyä lisäresurssien saamiseksi.
|
|
Placebo Comparator: Tavallinen hoito
Yhdessä Yhdysvaltojen tavanomaisen TBI-potilaiden (traumaattinen aivovamma) -hoidon kanssa, nuorempien aikuisten TBI-potilaiden ja heidän omaishoitajiensa tavanomaiset hoitotyöt sisältävät tavanomaisen hoidon kotiutuksen suunnitteluprosessin ja seurannan (esim. suulliset ja kirjalliset kotiutusohjeet ohjeiden kera) lääkkeistä, avohoidosta ja seurantakäynneistä).
|
Tavanomaisen hoidon kotiutuksen suunnitteluprosessi ja seuranta (esim. suulliset ja kirjalliset kotiutusohjeet sekä ohjeet lääkitykseen, avohoitoon ja seuranta-aikaan)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos potilaan SF-36-pisteissä (36-kohtainen lyhytlomakekysely).
Aikaikkuna: perusviiva (24-72 tuntia ennen purkamista); 8, 16 ja 24 viikkoa purkamisen jälkeen
|
SF-36 on elämänlaadun (QOL) mittaus, jonka pistemäärä on 0–100, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
perusviiva (24-72 tuntia ennen purkamista); 8, 16 ja 24 viikkoa purkamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos potilaan kognitiivisessa toiminnassa (Neuro-QOL, kognitiivinen toiminta)
Aikaikkuna: perusviiva (24-72 tuntia ennen purkamista); 8, 16 ja 24 viikkoa purkamisen jälkeen
|
Neuro-QOL on itseraportti terveyteen liittyvästä elämänlaadusta henkilöille, joilla on neurologisia häiriöitä.
Raakapisteet muunnetaan T-pisteiksi, joiden keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10.
|
perusviiva (24-72 tuntia ennen purkamista); 8, 16 ja 24 viikkoa purkamisen jälkeen
|
|
Muutos potilaan fyysisessä toiminnassa (Neuro-QOL, ylä- ja alaraajojen toiminta)
Aikaikkuna: perusviiva (24-72 tuntia ennen purkamista); 8, 16 ja 24 viikkoa purkamisen jälkeen
|
Neuro-QOL on itseraportti terveyteen liittyvästä elämänlaadusta henkilöille, joilla on neurologisia häiriöitä.
Raakapisteet muunnetaan T-pisteiksi, joiden keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10.
|
perusviiva (24-72 tuntia ennen purkamista); 8, 16 ja 24 viikkoa purkamisen jälkeen
|
|
Muutos potilaan unihäiriössä (NeuroQOL Sleep Disturbance, lyhytmuotoinen unihäiriö)
Aikaikkuna: perusviiva (24-72 tuntia ennen purkamista); 8, 16 ja 24 viikkoa purkamisen jälkeen
|
Neuro-QOL on itseraportti terveyteen liittyvästä elämänlaadusta henkilöille, joilla on neurologisia häiriöitä.
Raakapisteet muunnetaan T-pisteiksi, joiden keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10.
|
perusviiva (24-72 tuntia ennen purkamista); 8, 16 ja 24 viikkoa purkamisen jälkeen
|
|
Muutos potilaan TBI-oireissa (Rivermead Post-aivotärähdyksen kyselylomake)
Aikaikkuna: perusviiva (24-72 tuntia ennen purkamista); 8, 16 ja 24 viikkoa purkamisen jälkeen
|
Rivermead Post-aivotärähdyksen kyselylomake on itseraportoitu TBI:hen liittyvien oireiden mitta.
RPQ:n kolmen ensimmäisen kohdan pisteet voivat vaihdella välillä 0-12, ja korkeammat pisteet osoittivat aivotärähdyksen jälkeisten oireiden varhaisten oireryhmien vakavuutta; pisteet kohdissa 4-16 voivat vaihdella välillä 0-52, ja korkeammat pisteet osoittavat myöhempien aivotärähdyksen jälkeisten oireiden vakavuutta
|
perusviiva (24-72 tuntia ennen purkamista); 8, 16 ja 24 viikkoa purkamisen jälkeen
|
|
Muutos potilaiden osallistumisessa [Participation Assessment with Recombined Tools - Objective (PART-O)]
Aikaikkuna: 8, 16 ja 24 viikkoa purkamisen jälkeen
|
Osallistumista mitataan käyttämällä osallisuusarviointia yhdistetyillä työkaluilla -tavoitteella (PART-O), joka on TBI-potilaille kehitetty objektiivinen yhteiskunnallisen osallistumisen mitta 24 pisteellä. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa osallistumistasoa.
|
8, 16 ja 24 viikkoa purkamisen jälkeen
|
|
Muutos potilaan hoidon siirtymäprosessissa [Care Transitions Measure-3 (CTM-3)]
Aikaikkuna: 8, 16 ja 24 viikkoa purkamisen jälkeen
|
Hoidon siirtymäprosessia mitataan Care Transitions Measure-3 -asteikolla, joka on 3-osainen asteikko, jonka pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat, että siirtymävaiheen hoitoprosessissa on vähemmän haasteita.
|
8, 16 ja 24 viikkoa purkamisen jälkeen
|
|
Muutos potilaiden ja hoitajan vaikeuksissa saada palveluita [Service Obstacles Scale (SOS)]
Aikaikkuna: 8, 16 ja 24 viikkoa purkamisen jälkeen
|
Palveluiden pääsyn vaikeutta mitataan palveluesteiden asteikolla, joka on 6-osainen asteikko, jonka pisteet vaihtelevat välillä 7-42, ja korkeammat pisteet osoittavat, että palveluiden käyttö on vaikeampaa.
|
8, 16 ja 24 viikkoa purkamisen jälkeen
|
|
Muutos potilaan ja hoitajan moniulotteisissa hoidon ihmissuhteissa prosesseissa kliinisessä kohtaamisessa [Interpersonal Processes of Care (IPC) lyhyt muoto]
Aikaikkuna: perusviiva (24-72 tuntia ennen purkamista); 8, 16 ja 24 viikkoa purkamisen jälkeen
|
Moniulotteisia ihmisten välisiä prosesseja kliinisessä kohtaamisessa, erityisesti kliinisen kohtaamisen syrjintää, mitataan Interpersonal Processes of Care -kyselyllä (lyhytmuoto).
Mitta, joka sisältää 18 kohdetta, sisältää 7 verkkotunnusta asteikolla 1-5, ja pisteet vaihtelevat 18-90.
Korkeammat pisteet osoittavat useammin ihmisten välisiä haasteita ja syrjintää kliinisessä kohtaamisessa.
|
perusviiva (24-72 tuntia ennen purkamista); 8, 16 ja 24 viikkoa purkamisen jälkeen
|
|
Muutos potilaan ja hoitajan masennusoireissa [PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9)]
Aikaikkuna: perusviiva (24-72 tuntia ennen purkamista); 8, 16 ja 24 viikkoa purkamisen jälkeen
|
PHQ-9 arvioi masennuksen vaikeusasteen kyselylomakkeella.
Sen pistemäärä on 0–27, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa masennusta.
|
perusviiva (24-72 tuntia ennen purkamista); 8, 16 ja 24 viikkoa purkamisen jälkeen
|
|
Muutos potilaan ja hoitajan itsetehokkuudessa kroonisten sairauksien hallinnassa
Aikaikkuna: perusviiva (24-72 tuntia ennen purkamista); 8, 16 ja 24 viikkoa purkamisen jälkeen
|
Kroonisten sairauksien hallinnan itsetehokkuusasteikko koostuu kuudesta kohdasta visuaalisella analogisella asteikolla, jotka vaihtelevat 1:stä (ei ollenkaan varma) 10:een (täysin luottavainen).
Kokonaispistemäärä on 6–60, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa luottamusta.
|
perusviiva (24-72 tuntia ennen purkamista); 8, 16 ja 24 viikkoa purkamisen jälkeen
|
|
Muutos potilaan ja hoitajan alkoholin ja päihteiden väärinkäytössä (CAGE-AID Substance Abuse Screening Tool)
Aikaikkuna: perusviiva (24-72 tuntia ennen purkamista); 8, 16 ja 24 viikkoa purkamisen jälkeen
|
Alkoholin ja päihteiden käyttöä mitataan käyttämällä CAGE-AID Substance Use Screening Tool -työkalua, joka on 5 kohdan mitta, jonka pisteet vaihtelevat välillä 0–4, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa päihdehäiriön mahdollisuutta ja mahdollisen testauksen tarvetta.
|
perusviiva (24-72 tuntia ennen purkamista); 8, 16 ja 24 viikkoa purkamisen jälkeen
|
|
Potilaiden ja perheen henkilökohtaisten terveyslukutaitojen pisteet (itse raportoidut terveyslukutaitokysymykset)
Aikaikkuna: lähtötaso (24–72 tuntia ennen purkamista)
|
Terveyslukutaitoa mitataan käyttämällä Self-Reported Health Literacy Questions -kyselyä, joka on kolmiosainen mittari, jonka pisteet vaihtelevat 3-15, ja korkeammat pisteet osoittavat heikompaa itseraportoitua terveyslukutaitoa.
|
lähtötaso (24–72 tuntia ennen purkamista)
|
|
Käytettyjen terveydenhuoltopalvelujen määrä ja tyyppi
Aikaikkuna: 8, 16 ja 24 viikkoa purkamisen jälkeen
|
Mitattu potilaan ja/tai hoitajan välitysraportilla potilaan siirtymävaiheen terveydenhuollon käytöstä käyttäen ryhmän kehittämää kyselyä.
|
8, 16 ja 24 viikkoa purkamisen jälkeen
|
|
Muutos hoitajan modifioidussa hoitajan rasitusindeksissä (MCSI)
Aikaikkuna: perusviiva (24-72 tuntia ennen purkamista); 8, 16 ja 24 viikkoa purkamisen jälkeen
|
MCSI voi nopeasti seuloa hoitajan rasituksen pitkäaikaishoitajilta.
Pistemäärä on 2 pistettä jokaisesta "kyllä", 1 piste kustakin "joskus" ja 0 jokaisesta "ei" vastauksesta.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–26, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa hoitajan rasitusta.
|
perusviiva (24-72 tuntia ennen purkamista); 8, 16 ja 24 viikkoa purkamisen jälkeen
|
|
Muutos omaishoitajassa Hoitovalmiusasteikko
Aikaikkuna: perusviiva (24-72 tuntia ennen purkamista); 8, 16 ja 24 viikkoa purkamisen jälkeen
|
Preparedness for Caregiving Scale on omaishoitajan itsearvioitava instrumentti, joka koostuu kahdeksasta kohdasta, joka kysyy omaishoitajilta, kuinka hyvin he uskovat olevansa valmistautuneita useisiin hoidon osa-alueisiin.
Vastaukset arvostellaan 5 pisteen asteikolla, jonka arvosanat vaihtelevat 0:sta (ei ollenkaan valmis) 4:ään (erittäin hyvin valmistautunut).
Asteikko pisteytetään laskemalla kaikkien vastattujen seikkojen keskiarvo pistemäärällä 0–4. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä valmistautuneemmaksi hoitaja tuntee olonsa hoitoon.
|
perusviiva (24-72 tuntia ennen purkamista); 8, 16 ja 24 viikkoa purkamisen jälkeen
|
|
Pittsburgh Rehabilitation Participation Scale (PRPS) -pistemäärä
Aikaikkuna: viikoittain 1-16 viikkoa purkamisen jälkeen
|
Interventiovastaava/siirtymähoitopäällikkö arvioi potilaan ja hoitajan Pittsburghin kuntoutusosallistumisasteikolla (PRPS) saadakseen selville heidän osallistumisensa aivovamman selviytymistaitoja (BICS) koskeviin istuntoihin.
PRPS on kliinikon arvioima instrumentti, joka on suunniteltu arvioimaan potilaan osallistumista hoitoon.
PRPS:ää käytetään vain hoitoryhmään osallistuville.
|
viikoittain 1-16 viikkoa purkamisen jälkeen
|
|
Muutos potilaan ja hoitajan elämänlaadussa/terveystilanteessa (Euro Qol, 5 Item [EQ-5D-5L]) + VAS (visuaalinen analoginen asteikko) + Kognitiivinen alue (C)
Aikaikkuna: perusviiva (24-72 tuntia ennen purkamista); 8, 16 ja 24 viikkoa purkamisen jälkeen
|
EQ-5D-5L on potilaan raportoima tulos, joka koostuu viidestä elämänlaadusta kysytystä kohdasta.
EQ-5D-5L-indeksipisteet vaihtelevat välillä -0,59 ja 1, jossa 1 on paras mahdollinen terveydentila.
VAS (visuaalinen analoginen asteikko) tallentaa itsearvioinnin terveydentilasta.
TBI-potilaat täydentävät myös EuroQolin kognitiivisen alueen (EQ-5D-5L+C) sairauksien erityisongelmien selvittämiseksi, mutta hoitajat eivät.
|
perusviiva (24-72 tuntia ennen purkamista); 8, 16 ja 24 viikkoa purkamisen jälkeen
|
|
Hoitoon ja hoitovelvollisuuksiin käytetty aika
Aikaikkuna: perusviiva (24-72 tuntia ennen purkamista); 8, 16 ja 24 viikkoa purkamisen jälkeen
|
Hoitoon käytetty aika ja hoitovelvollisuudet mitataan kolmella tutkimusryhmän luomalla asialla.
|
perusviiva (24-72 tuntia ennen purkamista); 8, 16 ja 24 viikkoa purkamisen jälkeen
|
|
Muutos potilaiden aktivointitoimenpiteessä (PAM-10) potilaille ja hoitajille.
Aikaikkuna: perusviiva (24-72 tuntia ennen purkamista); 8, 16 ja 24 viikkoa purkamisen jälkeen
|
Potilaan aktivointimitta, joka arvioi potilaan ja hoitajan kykyä hallita terveyttään ja terveydenhuoltoaan.
Insignia Healthin oma tutkimuksen pisteytysalgoritmi tuottaa PAM Score -pisteen empiirisellä, intervallitason asteikolla 0-100, joka vastaa yhtä neljästä potilaan aktivointitasosta.
PAM-tasot 1 ja 2 osoittavat alhaisempaa potilaan aktivaatiota, kun taas PAM-tasot 3 ja 4 osoittavat korkeampaa potilaan aktivaatiota.
|
perusviiva (24-72 tuntia ennen purkamista); 8, 16 ja 24 viikkoa purkamisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väestötiedot
Aikaikkuna: lähtötaso (24–72 tuntia ennen purkamista)
|
Ikä, sukupuoli, rotu/etninen alkuperä, koulutus, vammoja edeltävä ammatti, vakuutusasema, vuositulot
|
lähtötaso (24–72 tuntia ennen purkamista)
|
|
Kliiniset tekijät
Aikaikkuna: lähtötaso (24–72 tuntia ennen purkamista)
|
TBI:n vakavuus, oleskelun pituus, liitännäissairaudet (kaaviotarkistuksen kautta)
|
lähtötaso (24–72 tuntia ennen purkamista)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tolu O Oyesanya, PhD, RN, Duke University School of Nursing
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 26. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00112309
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Ehdotettu tutkimus käsittää noin N = 500 henkilön otoksen, joka on rekrytoitu Duke University Hospitalista, joka sijaitsee Durhamissa, NC.
Lopullinen tietojoukko sisältää itse raportoituja demografisia tietoja, tiedonkeruutoimenpiteitä, tutkimuksen interventioasiantuntijoilta tallennettua tietoa ja kvalitatiivista haastatteludataa (äänitallenteita ja transkriptioita).
Keräämme tunnistetietoja.
Vaikka lopullisen tietojoukon tunnistaminen poistetaan, uskomme, että on olemassa mahdollisuus deduktiivisesti paljastaa osallistujat, joilla on epätavallisia ominaisuuksia.
Näin ollen annamme tiedot ja niihin liittyvän dokumentaation käyttäjien saataville vain sellaisen tiedonjakosopimuksen nojalla, joka sitoutuu: 1) käyttämään tunnistamattomia tietoja vain tutkimustarkoituksiin, emmekä yksilöimään yksittäisiä osallistujia; 2) tietojen turvaaminen asianmukaisella tietotekniikalla; ja 3) tietojen tuhoaminen tai palauttaminen analyysien valmistuttua.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .