BEDRE (Hjerneskadeopplæring, trening og terapi for å forbedre restitusjonen)
13. april 2026 oppdatert av: Duke University
En randomisert kontrollert studie av BETTER, en overgangsomsorgsintervensjon, for ulike pasienter med traumatisk hjerneskade og deres familier
Til tross for rasemessige/etniske forskjeller i utfall for yngre voksne med traumatisk hjerneskade (TBI), er det ingen amerikanske standarder for TBI-overgangsbehandling for pasienter som er skrevet ut fra akutt sykehus.
For å forbedre standarden på omsorg, vil etterforskerne undersøke effekten av den eksisterende intervensjonen kalt BETTER (Hjerneskade, utdanning, trening og terapi for å forbedre utvinning), en kulturelt tilpasset, pasient- og familiesentrert TBI-overgangsbehandlingsintervensjon, sammenlignet med vanlig omsorg, blant yngre voksne med TBI og familier.
Kunnskapen som genereres vil drive forbedringer i helsemessig likestilling for yngre voksne med TBI av ulike raser/etnisiteter og familier, noe som resulterer i forbedret helse for publikum.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Detaljert beskrivelse
Svarte og latino yngre voksne (alder 18-64) med mild til alvorlig traumatisk hjerneskade (TBI) står overfor ulikheter i TBI-relaterte konsekvenser, demonstrert ved høyere forekomst og sykehusinnleggelsesrater, og verre kognitive, fysiske, atferdsmessige og emosjonelle svekkelser <12 måneder etter utskrivning sammenlignet med hvite.
Disse svekkelsene påvirker pasientenes evner til selvstendig å administrere sin helse, velvære og daglige aktiviteter, noe som resulterer i avhengighet av familie, spesielt for rasemessige/etniske minoriteter.
Behovenes kompleksitet kombinert med fragmenteringen av helsetjenester skaper den perfekte stormen for lav pasientlivskvalitet (QOL), feilstyrte symptomer, rehospitaliseringer og økt belastning av omsorgspersonene.
Mangel på forsikring eller tilgang til omsorg, samt språkbarrierer, forverrer disse pågående problemene.
Til tross for komplekse helsebehov, er det ingen amerikanske standarder for overgangsbehandling for pasienter med TBI.
Overgangsbehandling er definert som handlinger i det kliniske møtet designet for å sikre koordinering og kontinuitet i helsetjenester for pasienter som overføres mellom ulike steder eller behandlingsnivåer (f.eks. akutt sykehusbehandling til hjemmet).
I andre pasientgrupper med akutte hendelser (f.eks. hjerneslag, hjerteinfarkt) har intervensjoner i overgangsbehandling ført til forbedret QOL og helseutfall.
Likevel finnes det få TBI-intervensjoner for overgangsomsorg, og disse eksisterende intervensjonene ivaretar ikke behovene til rasemessige/etniske minoriteter på en rettferdig måte.
De rådende rasemessige/etniske forskjellene i TBI-utfall og mangelen på teoridrevne, evidensbaserte TBI-intervensjoner for overgangsomsorg førte til at teamet utviklet en kulturelt skreddersydd intervensjon kalt BETTER (Hjerneskade, utdanning, trening og terapi for å forbedre utvinning) .
Basert på Individual and Family Self-Management Theory (IFSMT), er BETTER en pasient- og familiesentrert, atferdsintervensjon for yngre voksne med TBI utskrevet fra akutt sykehus og familier.
Målet er å forbedre pasientenes QOL (endring i SF-36 total poengsum, primært utfall) innen 16 uker etter utskrivning, da denne tidsrammen inkluderer høye forekomster av udekkede pasient-/familiebehov og kliniske hendelser som kan forebygges.
Dyktige kliniske intervensjonister følger en manuell intervensjonsprotokoll for å møte pasientens/familiens behov; etablere mål; koordinere post-hospital omsorg, tjenester og ressurser; og gi pasient/familie opplæring og opplæring i egen- og familieledelse og mestringsferdigheter <16 uker etter utskrivning.
Funn fra NIH R03-pilotstudien viste BEDRE signifikant forbedret pasientenes fysiske QOL med 31,36 poeng (p = 0,006) og at intervensjonen var gjennomførbar og akseptabel med yngre voksne med TBI og familier.
Derfor er formålet med denne studien å undersøke effekten av BETTER (vs.
vanlig omsorg) blant yngre voksne med TBI av ulike raser/etnisiteter som skrives ut fra akutt sykehus og familier.
Funnene vil veilede teamet i å designe en fremtidig, multi-site studie for å spre og implementere BEDRE i klinisk praksis for til slutt å forbedre standarden på omsorg for yngre voksne med TBI og familier.
Den nye kunnskapen som genereres vil drive fremskritt innen helsemessig likestilling blant yngre voksne med TBI av ulike raser/etnisiteter og familier.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
500
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
- Duke University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med TBI uansett rase/etnisitet, uavhengig av forsikringsstatus, vil være kvalifisert hvis de er: a) i alderen 18-64 år; b) diagnostisert med mild, moderat eller alvorlig TBI [innleggelse Glasgow Coma Scale-score på 3-14]; 110 c) innlagt på en DUH innleggelse for akuttbehandling; d) planlegger å bli utskrevet direkte hjem fra DUH uten rehabilitering eller overføring til andre innstillinger (fellesskapsutskrivning); e) tilstrekkelig kognitiv funksjon til å delta (dvs. i stand til å følge 2-trinns kommandoer), som bestemt av Galveston Orientation and Amnesia Test (score >76 kvalifisert);111 f) engelsk- eller spansktalende (selvrapportering), og g) tilgang til en telefon (mobil eller fasttelefon) for studiedeltakelse.
- Familiemedlemmer vil inkludere pasientidentifiserte biologiske slektninger og venner112 og er kvalifisert hvis de: a) er en forventet primær omsorgsperson etter utskrivning (dvs. planlegger å bo i samme hjem som pasienten eller har direkte kontakt med pasient >10 timer/uke); 113 b) alder >18; c) Engelsk- eller spansktalende (selvrapportering), og d) tilgang til telefon (mobil eller fasttelefon) for studiedeltakelse. Alle deltakere må kunne samtykke for å delta. Pasienter og familier vil bli rekruttert som en dyade.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med TBI vil bli ekskludert hvis de ikke klarer å identifisere et familiemedlem som kan delta sammen med dem i studien.
- Familiemedlemmer vil bli ekskludert hvis den tilknyttede pasienten ikke er kvalifisert eller avslår deltakelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: BEDRE TBI (Traumatisk hjerneskade) Transitional Care Intervention
Dyktige kliniske intervensjonister følger en manuell intervensjonsprotokoll for å møte pasientens/familiens behov; etablere mål; koordinere post-hospital omsorg, tjenester og ressurser; og gi pasient/familie opplæring og opplæring i egen- og familieledelse og mestringsferdigheter <16 uker etter utskrivning.
|
De seks komponentene til BETTER inkluderer: 1) vurdering av pasient-/familiebehov og henvisning til lokalsamfunnsbaserte ressurser; 2) pasientmålsetting og gjennomgang av mål; 3) koordinering av helsetjenester; 4) tilgjengelighet av klinisk intervensjonist til pasient/familie; 5) opplæring i selv- og familieledelse og håndtering av hjerneskade; og 6) varm hånd av/henvisning til det statstilknyttede hjerneskadeforbundet ved slutten av intervensjonen for ytterligere ressurser.
|
|
Placebo komparator: Vanlig omsorg
I samsvar med vanlig behandling i USA for pasienter med TBI (traumatisk hjerneskade), vil vanlige omsorgsarmaktiviteter for yngre voksne med TBI og deres familieomsorgspersoner inkludere vanlig planleggingsprosess og oppfølging av omsorgsutskrivning (f.eks. muntlige og skriftlige utskrivningsinstruksjoner, med veiledning) på medisiner, poliklinisk terapi og oppfølgingsavtaler).
|
Vanlig planleggingsprosess og oppfølging av pleieutskrivning (f.eks. muntlige og skriftlige utskrivningsinstruksjoner, med veiledning om medisiner, poliklinisk terapi og oppfølgingsavtaler)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i pasient SF-36 (36-element Short Form Survey) poengsum
Tidsramme: baseline (24-72 timer før utskrivning); 8-, 16- og 24 uker etter utskrivning
|
SF-36 er en livskvalitetsmåling (QOL) med et skårområde på 0 til 100, hvor en høyere skåre indikerer et bedre resultat.
|
baseline (24-72 timer før utskrivning); 8-, 16- og 24 uker etter utskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i pasientens kognitive funksjon (Neuro-QOL, kognitiv funksjon)
Tidsramme: baseline (24-72 timer før utskrivning); 8-, 16- og 24 uker etter utskrivning
|
Neuro-QOL er en egenrapport om helserelatert livskvalitet for personer med nevrologiske lidelser.
Råskårer konverteres til T-skårer med et gjennomsnitt på 50 og standardavvik på 10.
|
baseline (24-72 timer før utskrivning); 8-, 16- og 24 uker etter utskrivning
|
|
Endring i pasientens fysiske funksjon (Neuro-QOL, øvre og nedre ekstremitetsfunksjon)
Tidsramme: baseline (24-72 timer før utskrivning); 8-, 16- og 24 uker etter utskrivning
|
Neuro-QOL er en egenrapport om helserelatert livskvalitet for personer med nevrologiske lidelser.
Råskårer konverteres til T-skårer med et gjennomsnitt på 50 og standardavvik på 10.
|
baseline (24-72 timer før utskrivning); 8-, 16- og 24 uker etter utskrivning
|
|
Endring i pasientens søvnforstyrrelse (NeuroQOL søvnforstyrrelse, kortform)
Tidsramme: baseline (24-72 timer før utskrivning); 8-, 16- og 24 uker etter utskrivning
|
Neuro-QOL er en egenrapport om helserelatert livskvalitet for personer med nevrologiske lidelser.
Råskårer konverteres til T-skårer med et gjennomsnitt på 50 og standardavvik på 10.
|
baseline (24-72 timer før utskrivning); 8-, 16- og 24 uker etter utskrivning
|
|
Endring i pasientens TBI-relaterte symptomer (Rivermead spørreskjema etter hjernerystelse)
Tidsramme: baseline (24-72 timer før utskrivning); 8-, 16- og 24 uker etter utskrivning
|
Rivermead spørreskjema etter hjernerystelse er et selvrapportert mål på TBI-relaterte symptomer.
Poeng på de første 3 elementene i RPQ kan variere fra 0 til 12, med høyere score indikerer høyere alvorlighetsgrad av tidlige symptomklynger av post-hjernerystelsessymptomer; score på punkt 4 til 16 kan variere fra 0 til 52, med høyere score som indikerer høyere alvorlighetsgrad av senere post-hjernerystelsessymptomer
|
baseline (24-72 timer før utskrivning); 8-, 16- og 24 uker etter utskrivning
|
|
Endring i pasientmedvirkning [Medvirkningsvurdering med rekombinerte verktøy-mål (PART-O)]
Tidsramme: 8-, 16- og 24 uker etter utskrivning
|
Deltakelse vil bli målt ved hjelp av deltakelsesvurderingen med rekombinert verktøy-mål (PART-O), et objektivt mål på samfunnsdeltakelse utviklet for pasienter med TBI med 24-elementer, med høyere skåre som indikerer høyere grad av deltakelse
|
8-, 16- og 24 uker etter utskrivning
|
|
Endring i pasientprosessen for omsorgsovergang [Care Transitions Measure-3 (CTM-3)]
Tidsramme: 8-, 16- og 24 uker etter utskrivning
|
Prosessen med omsorgsoverganger vil bli målt med Care Transitions Measure-3, en 3-elements skala med skårer fra 0 til 100, med høyere skårer som indikerer mindre utfordringer med overgangsomsorgsprosessen
|
8-, 16- og 24 uker etter utskrivning
|
|
Endring i pasient- og omsorgspersoners problemer med å få tilgang til tjenester [Service Hinderskala (SOS)]
Tidsramme: 8-, 16- og 24 uker etter utskrivning
|
Vanskeligheter med å få tilgang til tjenester vil bli målt ved hjelp av tjenestehinderskalaen, en 6-elements skala med poengsummer fra 7 til 42, med høyere poengsum som indikerer vanskeligere med å få tilgang til tjenester
|
8-, 16- og 24 uker etter utskrivning
|
|
Endring i pasientens og omsorgspersonens multidimensjonale mellommenneskelige behandlingsprosesser i det kliniske møtet [Interpersonal Processes of Care (IPC) kortform]
Tidsramme: baseline (24-72 timer før utskrivning); 8-, 16- og 24 uker etter utskrivning
|
Multidimensjonale mellommenneskelige prosesser i det kliniske møtet, spesielt diskriminering i det kliniske møtet, vil bli målt ved hjelp av Interpersonal Processes of Care-undersøkelsen (kortform).
Tiltaket, som inneholder 18 elementer, har 7 domener med en skala fra 1 til 5, med poeng fra 18 til 90.
Høyere skårer indikerer en høyere frekvens av mellommenneskelige utfordringer og diskriminering i det kliniske møtet.
|
baseline (24-72 timer før utskrivning); 8-, 16- og 24 uker etter utskrivning
|
|
Endring i pasientens og omsorgspersonens depressive symptomer [PHQ-9 (Pasient Health Questionnaire-9)]
Tidsramme: baseline (24-72 timer før utskrivning); 8-, 16- og 24 uker etter utskrivning
|
PHQ-9 vurderer alvorlighetsgraden av depresjon via spørreskjema.
Den har et poengområde på 0 til 27, der en høyere poengsum indikerer større depresjon.
|
baseline (24-72 timer før utskrivning); 8-, 16- og 24 uker etter utskrivning
|
|
Endring i pasient- og omsorgspersonens egeneffektivitet for håndtering av kroniske tilstander
Tidsramme: baseline (24-72 timer før utskrivning); 8-, 16- og 24 uker etter utskrivning
|
Skalaen for selveffektivitet for å håndtere kroniske sykdommer består av 6 elementer på en visuell analog skala, fra 1 (ikke selvsikker i det hele tatt) til 10 (helt sikker).
Den totale poengsummen er 6 til 60, hvor en høyere poengsum indikerer større selvtillit.
|
baseline (24-72 timer før utskrivning); 8-, 16- og 24 uker etter utskrivning
|
|
Endring i pasientens og omsorgspersonens alkohol- og rusmisbruk (CAGE-AID Substance Abuse Screening Tool)
Tidsramme: baseline (24-72 timer før utskrivning); 8-, 16- og 24 uker etter utskrivning
|
Alkohol- og rusbruk vil bli målt ved hjelp av CAGE-AID Substance Use Screening Tool, et 5-elements mål med skårer fra 0 til 4, med høyere skårer som indikerer høyere mulighet for rusforstyrrelse og behov for mulig testing
|
baseline (24-72 timer før utskrivning); 8-, 16- og 24 uker etter utskrivning
|
|
Poeng på pasient og families personlige helsekunnskaper (selvrapporterte spørsmål om helsekompetanse)
Tidsramme: baseline (24-72 timer før utskrivning)
|
Helsekompetanse vil bli målt ved hjelp av Self-Reported Health Literacy Questions, et 3-elementmål med skårer fra 3-15, med høyere skårer som indikerer lavere selvrapportert helsekunnskap.
|
baseline (24-72 timer før utskrivning)
|
|
Antall og type helsetjenester som benyttes
Tidsramme: 8-, 16- og 24 uker etter utskrivning
|
Målt ved hjelp av pasient- og/eller omsorgspersonens proxy-rapport om pasientens overgangsbruk av helsetjenester, ved hjelp av en undersøkelse utviklet av teamet.
|
8-, 16- og 24 uker etter utskrivning
|
|
Endring i omsorgsgiver Modified Caregiver Strain Index (MCSI)
Tidsramme: baseline (24-72 timer før utskrivning); 8-, 16- og 24 uker etter utskrivning
|
MCSI kan raskt screene for belastninger fra omsorgspersoner hos langsiktige omsorgspersoner.
Poengsummen er 2 poeng for hvert "ja", 1 poeng for hver "noen ganger", og 0 for hvert "nei"-svar.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 26, hvor en høyere poengsum indikerer et høyere nivå av omsorgspersonbelastning.
|
baseline (24-72 timer før utskrivning); 8-, 16- og 24 uker etter utskrivning
|
|
Endring i omsorgsperson Beredskap for omsorgsskala
Tidsramme: baseline (24-72 timer før utskrivning); 8-, 16- og 24 uker etter utskrivning
|
The Preparedness for Caregiving Scale er et selvvurdert instrument for omsorgspersoner som består av åtte elementer som spør omsorgspersoner hvor godt forberedt de tror de er for flere områder innen omsorg.
Svarene er vurdert på en 5-punkts skala med poeng fra 0 (ikke i det hele tatt forberedt) til 4 (veldig godt forberedt).
Skalaen skåres ved å beregne gjennomsnittet av alle elementene som ble besvart med et poengområde fra 0 til 4. Jo høyere poengsum, desto mer forberedt føler omsorgspersonen seg for omsorg.
|
baseline (24-72 timer før utskrivning); 8-, 16- og 24 uker etter utskrivning
|
|
Score på Pittsburgh Rehabilitation Participation Scale (PRPS)
Tidsramme: ukentlig fra 1 til 16 uker etter utskrivning
|
Intervensjonist/overgangsbehandlingsleder vil vurdere pasienten og omsorgspersonen på Pittsburgh Rehabilitation Participation Scale (PRPS) for å fange deres nivå av engasjement i Brain Injury Coping Skills (BICS) økter.
PRPS er et klinikervurdert instrument designet for å vurdere en pasients deltakelse i terapi.
PRPS vil kun bli brukt for deltakere i behandlingsarmen.
|
ukentlig fra 1 til 16 uker etter utskrivning
|
|
Endring i pasientens og omsorgspersonens livskvalitet/helsestatus (Euro Qol, 5 Item [EQ-5D-5L]) + VAS (visuell analog skala) + Kognitivt domene (C)
Tidsramme: baseline (24-72 timer før utskrivning); 8-, 16- og 24 uker etter utskrivning
|
EQ-5D-5L er et pasientrapportert resultat som består av 5 elementer som spør om livskvalitet.
EQ-5D-5L indekspoeng varierer fra -0,59 til 1, hvor 1 er best mulig helsetilstand.
VAS (visuell analog skala) fanger opp selvvurdert helse.
Pasienter med TBI vil også fullføre det kognitive domenet til EuroQol (EQ-5D-5L+C), for å fange opp tilstandsspesifikke problemer, men omsorgspersoner vil ikke.
|
baseline (24-72 timer før utskrivning); 8-, 16- og 24 uker etter utskrivning
|
|
Tid brukt på omsorg og omsorgsansvar
Tidsramme: baseline (24-72 timer før utskrivning); 8-, 16- og 24 uker etter utskrivning
|
Tid brukt på omsorg og omsorgsansvar vil bli målt ved å bruke 3 elementer laget av studieteamet.
|
baseline (24-72 timer før utskrivning); 8-, 16- og 24 uker etter utskrivning
|
|
Endring i pasientaktiveringstiltak (PAM-10) for pasienter og omsorgspersoner.
Tidsramme: baseline (24-72 timer før utskrivning); 8-, 16- og 24 uker etter utskrivning
|
Tiltaket Pasientaktivering vil vurdere en pasients og omsorgspersons evne til å håndtere sin helse og helsehjelp.
Insignia Healths proprietære undersøkelsesscorealgoritme produserer en PAM-score langs en empirisk skala på intervallnivå fra 0-100 som korrelerer med ett av fire nivåer av pasientaktivering.
PAM nivå 1 og 2 indikerer lavere pasientaktivering, mens PAM nivå 3 og 4 indikerer høyere pasientaktivering.
|
baseline (24-72 timer før utskrivning); 8-, 16- og 24 uker etter utskrivning
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografi
Tidsramme: baseline (24-72 timer før utskrivning)
|
Alder, kjønn, rase/etnisitet, utdanning, yrke før skade, forsikringsstatus, årsinntekt
|
baseline (24-72 timer før utskrivning)
|
|
Kliniske faktorer
Tidsramme: baseline (24-72 timer før utskrivning)
|
TBI alvorlighetsgrad, lengde på oppholdet, komorbiditeter (via kartgjennomgang)
|
baseline (24-72 timer før utskrivning)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tolu O Oyesanya, PhD, RN, Duke University School of Nursing
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. januar 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
3. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2026
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00112309
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Den foreslåtte forskningen vil involvere et utvalg på omtrent N=500 individer rekruttert fra Duke University Hospital, som ligger i Durham, NC.
Det endelige datasettet vil inkludere selvrapporterte demografiske data, datainnsamlingstiltak, informasjon registrert fra studieintervensjonister og kvalitative intervjudata (lydopptak og transkripsjoner).
Vi vil samle inn identifiserende informasjon.
Selv om det endelige datasettet vil bli avidentifisert, tror vi det fortsatt er mulighet for deduktiv avsløring av deltakere med uvanlige egenskaper.
Dermed vil vi gjøre data og tilhørende dokumentasjon tilgjengelig for brukere kun under en datadelingsavtale som gir en forpliktelse til å: 1) bruke avidentifiserte data kun til forskningsformål og ikke for å identifisere noen individuelle deltakere; 2) sikring av data ved hjelp av passende datateknologi; og 3) ødelegge eller returnere dataene etter at analyser er fullført.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .