Henkinen mielikuva ja kohdennettu muistin uudelleenaktivointi PTSD:ssä
maanantai 2. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Lampros Perogamvros, University Hospital, Geneva
Kuvausharjoitusterapian tehostaminen kohdistetulla muistin uudelleenaktivoinnilla posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) hoitoon
Tämän protokollan avulla tutkijat tutkivat, voiko kohdennettu muistin uudelleenaktivointi (TMR), muistojen vahvistamiseen käytetty tekniikka nopeuttaa traumaattisten painajaisten ja posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireiden remissiota.
Tämä protokolla käyttää TMR:ää REM-unen aikana vahvistamaan positiivisia muistoja, jotka on luotu Imagery Rehearsal Therapyn (IRT), joka on suositeltu painajaisten hoitomuoto.
PTSD-potilaita pyydetään suorittamaan 3 viikoittaista IRT-istuntoa, ja vaikka ne tuottavat positiivisen tuloksen toistuvasta painajaisesta, puolet potilaista altistuu S1-äänelle (TMR-ryhmä), kun taas toinen puoli ei altistu tälle äänelle ( kontrolliryhmä).
Kaikki potilaat suorittavat IRT:n joka ilta kotona ja altistuvat äänelle S1 REM-unen aikana langattomalla päänauhalla, joka tunnistaa automaattisesti univaiheet.
PTSD:n ja painajaisten vakavuuden kliininen arviointi ennen ja jälkeen (1 kuukauden seuranta ja 3 kuukauden seuranta) tätä interventiota käytetään validoitua kliinisesti annettavaa PTSD-asteikkoa DSM-5:lle (CAPS-5, ensisijainen tulosmitta) ).
Oletamme, että IRT:llä hoidetuilla potilailla, jotka altistuvat REM-unen aikana äänelle, joka oli aiemmin liitetty IRT:n uuteen positiiviseen unen skenaarioon (TMR-ryhmä), PTSD:n vakavuus ja painajaiset ovat pienempiä kuin osallistujilla, joilla on saman, mutta ei-assosioituneen äänen stimulointi REM-unen aikana (kontrolliryhmä).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Geneva, Sveitsi
- Center for Sleep Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- joilla on hoitamaton jatkuva PTSD DSM-5:n mukaan (> 1 kuukausi), kroonisista painajaisista kärsivä
- ilman aktiivista spesifistä hoitoa PTSD:lle
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on aktiivinen spesifinen PTSD-hoito
- potilailla, joilla on neurologisia häiriöitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TMR ryhmä
Potilaat saavat äänen S1, kun he saavat positiivisen tuloksen kuvaharjoitusterapiasta (IRT).
He saavat myös äänen S1 REM-unen aikana.
|
Uusia todisteita osoittavat, että REM-unella on syy-osuus sukupuuttoon oppimisessa, tunteiden säätelyssä ja emotionaalisesti positiivisten muistojen lujittamisessa.
Käyttämällä kohdennettua muistin uudelleenaktivointia (TMR), tunnettua menetelmää, jossa ääni S1 liittyy heräämiskokemukseen (eli tässä tutkimuksessa kuvaharjoitushoidon positiiviseen tulokseen) ja vahvistamalla sitä REM-unen aikana, tutkijat haluavat nopeuttaa remissiota. traumaattisista painajaisista ja PTSD-oireista.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Potilaat eivät saa ääntä S1, kun he saavat positiivisen tuloksen kuvaharjoitusterapiasta (IRT).
REM-unen aikana he saavat saman äänen kuin koeryhmä (S1) samoissa olosuhteissa.
|
Nämä potilaat saavat klassisen IRT:n (Imagery Rehearsal Therapy) hoidon painajaisiin ilman yhteyttä ääneen S1.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinikon hallinnoima PTSD-asteikko DSM-5:lle
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Validoitu kyselylomake, jossa arvioidaan PTSD-oireita, pisteet vaihtelevat välillä 0-80, nolla tarkoittaa, että oireet eivät ole vakavia, ja 80 osoittaa oireiden suurempaa vakavuutta.
|
1 kuukausi
|
|
Kliinikon hallinnoima PTSD-asteikko DSM-5:lle
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Validoitu kyselylomake, jossa arvioidaan PTSD-oireita, pisteet vaihtelevat välillä 0-80, nolla tarkoittaa, että oireet eivät ole vakavia, ja 80 osoittaa oireiden suurempaa vakavuutta.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painajaisen taajuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Painajaisten määrä viikossa
|
1 kuukausi
|
|
Painajaisen taajuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Painajaisten määrä viikossa
|
3 kuukautta
|
|
Positiiviset tunteet unissa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Unelmapäiväkirjan käyttö
|
1 kuukausi
|
|
Positiiviset tunteet unissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Unelmapäiväkirjan käyttö
|
3 kuukautta
|
|
Nightmare Distress Questionnaire
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Validoitu itseraportointiasteikko painajaisten aiheuttaman emotionaalisen häiriön arvioimiseksi, pisteet vaihtelevat välillä 0-52, nolla tarkoittaa, että oireet eivät ole vakavia, ja 52 osoittaa oireiden suurempaa vakavuutta.
|
1 kuukausi
|
|
Nightmare Distress Questionnaire
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Validoitu itseraportointiasteikko painajaisten aiheuttaman emotionaalisen häiriön arvioimiseksi, pisteet vaihtelevat välillä 0-52, nolla tarkoittaa, että oireet eivät ole vakavia, ja 52 osoittaa oireiden suurempaa vakavuutta.
|
3 kuukautta
|
|
PTSD-tarkistuslista DSM5:lle
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Validoitu PTSD:n omaraportointimitta, pisteet vaihtelevat välillä 0-80, nolla tarkoittaa, että oireet eivät ole vakavia, ja 80 osoittaa oireiden suurempaa vakavuutta.
|
1 kuukausi
|
|
PTSD-tarkistuslista DSM5:lle
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Validoitu PTSD:n omaraportointimitta, pisteet vaihtelevat välillä 0-80, nolla tarkoittaa, että oireet eivät ole vakavia, ja 80 osoittaa oireiden suurempaa vakavuutta.
|
3 kuukautta
|
|
Beckin masennuskartoitus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Validoitu itseraportointiasteikko masennuksen oireiden arvioimiseksi, pisteet vaihtelevat välillä 0-63, nolla tarkoittaa, että oireet eivät ole vakavia, ja 63 osoittaa oireiden suurempaa vakavuutta.
|
1 kuukausi
|
|
Beckin masennuskartoitus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Validoitu itseraportointiasteikko masennuksen oireiden arvioimiseksi, pisteet vaihtelevat välillä 0-63, nolla tarkoittaa, että oireet eivät ole vakavia, ja 63 osoittaa oireiden suurempaa vakavuutta.
|
3 kuukautta
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Validoitu itseraportointiasteikko unen laadun arvioimiseksi, pisteet vaihtelevat välillä 0-21, nolla tarkoittaa, että oireet eivät ole vakavia ja 21 osoittaa oireiden suurempaa vakavuutta.
|
1 kuukausi
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Validoitu itseraportointiasteikko unen laadun arvioimiseksi, pisteet vaihtelevat välillä 0-21, nolla tarkoittaa, että oireet eivät ole vakavia ja 21 osoittaa oireiden suurempaa vakavuutta.
|
3 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unen tehokkuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Kokonaisuniajan ja nukkumaanmenoajan suhde
|
1 kuukausi
|
|
REM-herätysindeksi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
REM x 60 -vaiheen kiihotusten lukumäärän ja REM-keston välinen suhde
|
1 kuukausi
|
|
Herätysindeksi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Kiihotusten lukumäärän unen x 60 ja unen keston välinen suhde
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 27. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 27. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-02270_TR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .