Ментальные образы и целевая реактивация памяти при посттравматическом стрессовом расстройстве
2 марта 2026 г. обновлено: Lampros Perogamvros, University Hospital, Geneva
Дополнение репетиционной терапии образами с целенаправленной реактивацией памяти при посттравматическом стрессовом расстройстве (ПТСР)
С помощью этого протокола исследователи изучают, может ли целевая реактивация памяти (TMR), метод, используемый для укрепления воспоминаний, ускорить ремиссию травматических ночных кошмаров и симптоматики посттравматического стрессового расстройства (ПТСР).
Этот протокол использует TMR во время REM-сна, чтобы усилить положительные воспоминания, созданные репетиционной терапией образов (IRT), рекомендованной для лечения ночных кошмаров.
Пациентов с посттравматическим стрессовым расстройством просят проводить сеансы ИРТ 3 раза в неделю, и хотя они генерируют положительный результат своих повторяющихся ночных кошмаров, половина пациентов подвергается воздействию звука S1 (группа ПМР), а другая половина не подвергается воздействию этого звука ( контрольная группа).
Все пациенты будут выполнять IRT каждый вечер дома и будут подвергаться воздействию звука S1 во время быстрого сна с помощью беспроводного оголовья, которое автоматически определяет стадии сна.
Клиническая оценка тяжести посттравматического стрессового расстройства и ночных кошмаров до и после (наблюдение через 1 месяц и последующее наблюдение через 3 месяца). Это вмешательство проводится с использованием утвержденной Шкалы клинического посттравматического стресса для DSM-5 (CAPS-5, первичная мера исхода). ).
Мы предполагаем, что у пациентов, получавших ИРТ и подвергшихся воздействию во время БДГ-сна звука, который ранее ассоциировался с новым положительным сценарием сновидений ИРТ (группа ПМР), будет иметь более низкую частоту тяжести посттравматического стрессового расстройства и ночных кошмаров по сравнению с участниками с стимуляция того же, но несвязанного звука во время быстрого сна (контрольная группа).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
46
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Geneva, Швейцария
- Center for Sleep Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- с нелеченным персистирующим посттравматическим стрессовым расстройством по DSM-5 (> 1 месяца), страдающим хроническими ночными кошмарами
- без активного специфического лечения посттравматического стрессового расстройства
Критерий исключения:
- пациенты с активным специфическим лечением посттравматического стрессового расстройства
- пациенты с неврологическими расстройствами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ПМР
Пациенты получат звук S1, пока они генерируют положительный результат репетиционной терапии образов (IRT).
Они также будут получать звук S1 во время быстрого сна.
|
Поведенческий: Воображаемая репетиционная терапия и целевая реактивация памяти во время быстрого сна
Новые данные показывают, что быстрый сон играет причинную роль в обучении угашению, регуляции эмоций и консолидации эмоционально положительных воспоминаний.
Используя целевую реактивацию памяти (TMR), известный метод, в котором звук S1 связан с опытом бодрствования (т. е. положительный результат репетиционной терапии воображения в этом исследовании) и усиливая его во время быстрого сна, исследователи хотят ускорить ремиссию. травматических ночных кошмаров и симптоматики посттравматического стрессового расстройства.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Пациенты не будут получать звук S1, пока они генерируют положительный результат репетиционной терапии образов (IRT).
Во время быстрого сна они будут получать тот же звук, что и экспериментальная группа (S1) в тех же условиях.
|
Эти пациенты получат классическое лечение репетиционной терапии образов (IRT) для ночных кошмаров без ассоциации со звуком S1.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала посттравматического стрессового расстройства, назначаемая клиницистами, для DSM-5
Временное ограничение: 1 месяц
|
Утвержденный опросник, который оценивает симптомы посттравматического стрессового расстройства, баллы варьируются от 0 до 80, ноль указывает на отсутствие симптомов и 80 указывает на более высокую тяжесть симптомов.
|
1 месяц
|
|
Шкала посттравматического стрессового расстройства, назначаемая клиницистами, для DSM-5
Временное ограничение: 3 месяца
|
Утвержденный опросник, который оценивает симптомы посттравматического стрессового расстройства, баллы варьируются от 0 до 80, ноль указывает на отсутствие симптомов и 80 указывает на более высокую тяжесть симптомов.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кошмарная частота
Временное ограничение: 1 месяц
|
Количество ночных кошмаров в неделю
|
1 месяц
|
|
Кошмарная частота
Временное ограничение: 3 месяца
|
Количество ночных кошмаров в неделю
|
3 месяца
|
|
Положительные эмоции во сне
Временное ограничение: 1 месяц
|
Использование дневника сновидений
|
1 месяц
|
|
Положительные эмоции во сне
Временное ограничение: 3 месяца
|
Использование дневника сновидений
|
3 месяца
|
|
Опросник кошмарного стресса
Временное ограничение: 1 месяц
|
Утвержденная шкала самоотчета для оценки эмоционального расстройства, связанного с ночными кошмарами, диапазон значений от 0 до 52, ноль указывает на отсутствие симптомов и 52 указывает на более высокую тяжесть симптомов.
|
1 месяц
|
|
Опросник кошмарного стресса
Временное ограничение: 3 месяца
|
Утвержденная шкала самоотчета для оценки эмоционального расстройства, связанного с ночными кошмарами, диапазон значений от 0 до 52, ноль указывает на отсутствие симптомов и 52 указывает на более высокую тяжесть симптомов.
|
3 месяца
|
|
Контрольный список ПТСР для DSM5
Временное ограничение: 1 месяц
|
Подтвержденная самооценка ПТСР, оценка варьируется от 0 до 80, ноль указывает на отсутствие симптомов и 80 указывает на более высокую тяжесть симптомов.
|
1 месяц
|
|
Контрольный список ПТСР для DSM5
Временное ограничение: 3 месяца
|
Подтвержденная самооценка ПТСР, оценка варьируется от 0 до 80, ноль указывает на отсутствие симптомов и 80 указывает на более высокую тяжесть симптомов.
|
3 месяца
|
|
Инвентаризация депрессии Бека
Временное ограничение: 1 месяц
|
Утвержденная шкала самоотчета для оценки депрессивных симптомов, диапазон значений от 0 до 63, ноль указывает на отсутствие симптомов и 63 указывает на более высокую тяжесть симптомов.
|
1 месяц
|
|
Инвентаризация депрессии Бека
Временное ограничение: 3 месяца
|
Утвержденная шкала самоотчета для оценки депрессивных симптомов, диапазон значений от 0 до 63, ноль указывает на отсутствие симптомов и 63 указывает на более высокую тяжесть симптомов.
|
3 месяца
|
|
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: 1 месяц
|
Утвержденная шкала самоотчета для оценки качества сна, баллы варьируются от 0 до 21, где ноль указывает на отсутствие симптомов, а 21 указывает на более высокую тяжесть симптомов.
|
1 месяц
|
|
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: 3 месяца
|
Утвержденная шкала самоотчета для оценки качества сна, баллы варьируются от 0 до 21, где ноль указывает на отсутствие симптомов, а 21 указывает на более высокую тяжесть симптомов.
|
3 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность сна
Временное ограничение: 1 месяц
|
Соотношение между общим временем сна и общим временем сна
|
1 месяц
|
|
Индекс быстрого возбуждения
Временное ограничение: 1 месяц
|
Соотношение между количеством возбуждений в стадии БДГ х 60 и продолжительностью БДГ
|
1 месяц
|
|
Индекс возбуждения
Временное ограничение: 1 месяц
|
Соотношение между количеством пробуждений во сне x 60 и продолжительностью сна
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 июля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-02270_TR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .