Mentale verbeelding en gerichte geheugenreactivering bij PTSS
2 maart 2026 bijgewerkt door: Lampros Perogamvros, University Hospital, Geneva
Augmentatie van imaginatie-repetitietherapie met gerichte geheugenreactivatie voor posttraumatische stressstoornis (PTSS)
Met dit protocol onderzoeken onderzoekers of gerichte geheugenreactivatie (TMR), een techniek die wordt gebruikt om herinneringen te versterken, de remissie van traumatische nachtmerries en symptomen van posttraumatische stressstoornis (PTSS) kan versnellen.
Dit protocol gebruikt TMR tijdens de REM-slaap om positieve herinneringen te versterken die worden gegenereerd door Imagery Rehearsal Therapy (IRT), een aanbevolen behandeling van nachtmerries.
Patiënten met PTSS wordt gevraagd om 3 wekelijkse IRT-sessies uit te voeren en terwijl ze een positief resultaat genereren van hun terugkerende nachtmerrie, wordt de helft van de patiënten blootgesteld aan een geluid S1 (TMR-groep), terwijl de andere helft niet wordt blootgesteld aan dit geluid ( controlegroep).
Alle patiënten voeren elke avond thuis IRT uit en worden tijdens de REM-slaap blootgesteld aan het geluid S1 met een draadloze hoofdband, die automatisch slaapstadia detecteert.
Klinische evaluatie van de ernst van PTSS en nachtmerries voor en na (1 maand follow-up en 3 maanden follow-up) deze interventie vindt plaats met behulp van de gevalideerde Clinically Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5, primaire uitkomstmaat ).
We veronderstellen dat patiënten die met IRT worden behandeld en die tijdens de REM-slaap worden blootgesteld aan een geluid dat eerder in verband werd gebracht met het nieuwe positieve droomscenario van IRT (TMR-groep), een lagere frequentie van PTSS-ernst en nachtmerries zullen hebben in vergelijking met deelnemers met IRT. stimulatie van hetzelfde, maar niet-geassocieerd geluid tijdens de REM-slaap (controlegroep).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
46
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Geneva, Zwitserland
- Center for Sleep Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- met onbehandelde aanhoudende PTSS volgens DSM-5 (> 1 maand), lijdend aan chronische nachtmerries
- zonder actieve specifieke behandeling voor PTSS
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met een actieve specifieke behandeling voor PTSS
- patiënten met neurologische aandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: TMR-groep
Patiënten ontvangen een geluid S1 terwijl ze een positief resultaat genereren van imaginaire oefentherapie (IRT).
Ze zullen ook het geluid S1 ontvangen tijdens de REM-slaap.
|
Opkomend bewijs toont aan dat REM-slaap een oorzakelijke rol speelt bij het leren van uitdoving, emotieregulatie en consolidatie van emotioneel positieve herinneringen.
Door gebruik te maken van gerichte geheugenreactivatie (TMR), een bekende methode waarbij een geluid S1 wordt geassocieerd met een wakkere ervaring (d.w.z. een positieve uitkomst van imaginaire oefentherapie in deze studie) en deze te versterken tijdens de REM-slaap, willen de onderzoekers de remissie versnellen van traumatische nachtmerries en PTSS-symptomatologie.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Patiënten ontvangen het geluid S1 niet terwijl ze een positief resultaat genereren van imaginaire oefentherapie (IRT).
Tijdens de REM-slaap ontvangen ze hetzelfde geluid als de experimentele groep (S1) onder dezelfde omstandigheden.
|
Deze patiënten krijgen de klassieke behandeling van Imagery Rehearsal Therapy (IRT) voor nachtmerries zonder associatie met het geluid S1.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Door een arts toegediende PTSS-schaal voor DSM-5
Tijdsspanne: 1 maand
|
Gevalideerde vragenlijst die PTSS-symptomen beoordeelt, de score varieert van 0-80, waarbij nul de ernst van de symptomen aangeeft en 80 de ernst van de symptomen aangeeft.
|
1 maand
|
|
Door een arts toegediende PTSS-schaal voor DSM-5
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Gevalideerde vragenlijst die PTSS-symptomen beoordeelt, de score varieert van 0-80, waarbij nul de ernst van de symptomen aangeeft en 80 de ernst van de symptomen aangeeft.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nachtmerrie Frequentie
Tijdsspanne: 1 maand
|
Aantal nachtmerries per week
|
1 maand
|
|
Nachtmerrie Frequentie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Aantal nachtmerries per week
|
3 maanden
|
|
Positieve emoties in dromen
Tijdsspanne: 1 maand
|
Gebruik van een droomdagboek
|
1 maand
|
|
Positieve emoties in dromen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Gebruik van een droomdagboek
|
3 maanden
|
|
Nightmare Distress-vragenlijst
Tijdsspanne: 1 maand
|
Gevalideerde zelfrapportageschaal om de emotionele stoornis te beoordelen die wordt toegeschreven aan de nachtmerries, de score varieert van 0-52, waarbij nul aangeeft dat de symptomen niet ernstig zijn en 52 de ernst van de symptomen aangeeft.
|
1 maand
|
|
Nightmare Distress-vragenlijst
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Gevalideerde zelfrapportageschaal om de emotionele stoornis te beoordelen die wordt toegeschreven aan de nachtmerries, de score varieert van 0-52, waarbij nul aangeeft dat de symptomen niet ernstig zijn en 52 de ernst van de symptomen aangeeft.
|
3 maanden
|
|
PTSS-checklist voor DSM5
Tijdsspanne: 1 maand
|
Gevalideerde zelfgerapporteerde meting van PTSS, de score varieert van 0-80, waarbij nul aangeeft dat er geen ernst van de symptomen is en 80 de ernst van de symptomen aangeeft.
|
1 maand
|
|
PTSS-checklist voor DSM5
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Gevalideerde zelfgerapporteerde meting van PTSS, de score varieert van 0-80, waarbij nul aangeeft dat er geen ernst van de symptomen is en 80 de ernst van de symptomen aangeeft.
|
3 maanden
|
|
Beck depressie-inventaris
Tijdsspanne: 1 maand
|
Gevalideerde zelfrapportageschaal om depressieve symptomen te beoordelen, de score varieert van 0-63, waarbij nul aangeeft dat er geen symptomen zijn en 63 dat de ernst van de symptomen hoger is.
|
1 maand
|
|
Beck depressie-inventaris
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Gevalideerde zelfrapportageschaal om depressieve symptomen te beoordelen, de score varieert van 0-63, waarbij nul aangeeft dat er geen symptomen zijn en 63 dat de ernst van de symptomen hoger is.
|
3 maanden
|
|
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: 1 maand
|
Gevalideerde zelfrapportageschaal om de kwaliteit van de slaap te beoordelen, de score varieert van 0-21, waarbij nul aangeeft dat er geen symptomen zijn en 21 dat de ernst van de symptomen hoger is.
|
1 maand
|
|
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Gevalideerde zelfrapportageschaal om de kwaliteit van de slaap te beoordelen, de score varieert van 0-21, waarbij nul aangeeft dat er geen symptomen zijn en 21 dat de ernst van de symptomen hoger is.
|
3 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slaap efficiëntie
Tijdsspanne: 1 maand
|
De verhouding tussen totale slaaptijd en totale bedtijd
|
1 maand
|
|
REM-opwindingsindex
Tijdsspanne: 1 maand
|
De verhouding tussen het aantal opwindingen in stadium REM x 60 en REM-duur
|
1 maand
|
|
Opwindingsindex
Tijdsspanne: 1 maand
|
De verhouding tussen het aantal opwindingen in slaap x 60 en de slaapduur
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 juli 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-02270_TR
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .