Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mentální představivost a cílená reaktivace paměti u PTSD

2. března 2026 aktualizováno: Lampros Perogamvros, University Hospital, Geneva

Rozšíření zobrazovací terapie s cílenou reaktivací paměti u posttraumatické stresové poruchy (PTSD)

Pomocí tohoto protokolu vyšetřovatelé zkoumají, zda cílená reaktivace paměti (TMR), technika používaná k posílení vzpomínek, může urychlit remisi traumatických nočních můr a symptomatologie posttraumatické stresové poruchy (PTSD). Tento protokol využívá TMR během REM spánku k posílení pozitivních vzpomínek generovaných Imagery Rehearsal Therapy (IRT), doporučenou léčbou nočních můr. Pacienti s PTSD jsou požádáni, aby provedli 3 týdenní sezení IRT, a zatímco generují pozitivní výsledek jejich opakující se noční můry, polovina pacientů je vystavena zvuku S1 (skupina TMR), zatímco druhá polovina není tomuto zvuku vystavena ( kontrolní skupina). Všichni pacienti budou provádět IRT každý večer doma a budou vystaveni zvuku S1 během REM spánku s bezdrátovou čelenkou, která automaticky detekuje fáze spánku. Klinické hodnocení závažnosti PTSD a nočních můr před a po (sledování 1 měsíc a sledování 3 měsíce) se tato intervence provádí pomocí validované škály Clinically Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5, primární ukazatel výsledku ). Předpokládáme, že pacienti léčení IRT a kteří jsou během REM spánku vystaveni zvuku, který byl dříve spojen s novým scénářem pozitivních snů IRT (skupina TMR), budou mít více sníženou frekvenci závažnosti PTSD a nočních můr ve srovnání s účastníky s stimulace stejného, ​​ale nesouvisejícího zvuku během REM spánku (kontrolní skupina).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Geneva, Švýcarsko
        • Center for Sleep Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • s neléčenou perzistující PTSD podle DSM-5 (> 1 měsíc), trpící chronickými nočními můrami
  • bez aktivní specifické léčby PTSD

Kritéria vyloučení:

  • pacientů s aktivní specifickou léčbou PTSD
  • pacientů s neurologickými poruchami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina TMR
Pacienti obdrží zvuk S1, zatímco budou generovat pozitivní výsledek terapie zobrazováním (IRT). Během REM spánku také obdrží zvuk S1.
Behaviorální: Imagery Rehearsal Therapy a cílená reaktivace paměti během REM spánku
Objevující se důkazy ukazují, že REM spánek hraje kauzální roli v učení se zániku, regulaci emocí a upevňování emocionálně pozitivních vzpomínek. Pomocí cílené reaktivace paměti (TMR), známé metody, kde je zvuk S1 spojen s bdělým zážitkem (tj. pozitivním výsledkem terapie nácvikem snímků v této studii) a jeho posílením během REM spánku, chtějí vědci urychlit remisi. traumatických nočních můr a symptomatologie PTSD.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Pacienti nebudou přijímat zvuk S1, dokud budou generovat pozitivní výsledek terapie zobrazováním (IRT). Během REM spánku budou přijímat stejný zvuk jako experimentální skupina (S1) za stejných podmínek.
Behaviorální: Zkušební terapie zobrazováním
Tito pacienti dostanou klasickou léčbu pomocí Imagery Rehearsal Therapy (IRT) pro noční můry bez spojení se zvukem S1.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice PTSD pro DSM-5 spravovaná lékařem
Časové okno: 1 měsíc
Validovaný dotazník, který hodnotí symptomy PTSD, skóre se pohybuje od 0 do 80, nula označuje závažnost bez příznaků a 80 označuje vyšší závažnost symptomů.
1 měsíc
Stupnice PTSD pro DSM-5 spravovaná lékařem
Časové okno: 3 měsíce
Validovaný dotazník, který hodnotí symptomy PTSD, skóre se pohybuje od 0 do 80, nula označuje závažnost bez příznaků a 80 označuje vyšší závažnost symptomů.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence noční můry
Časové okno: 1 měsíc
Počet nočních můr za týden
1 měsíc
Frekvence noční můry
Časové okno: 3 měsíce
Počet nočních můr za týden
3 měsíce
Pozitivní emoce ve snech
Časové okno: 1 měsíc
Použití deníku snů
1 měsíc
Pozitivní emoce ve snech
Časové okno: 3 měsíce
Použití deníku snů
3 měsíce
Dotazník z noční můry
Časové okno: 1 měsíc
Validovaná škála self-report pro posouzení emoční poruchy přisuzované nočním můrám, skóre se pohybuje v rozmezí 0-52, nula označuje závažnost bez příznaků a 52 označuje vyšší závažnost příznaků.
1 měsíc
Dotazník z noční můry
Časové okno: 3 měsíce
Validovaná škála self-report pro posouzení emoční poruchy přisuzované nočním můrám, skóre se pohybuje v rozmezí 0-52, nula označuje závažnost bez příznaků a 52 označuje vyšší závažnost příznaků.
3 měsíce
Kontrolní seznam PTSD pro DSM5
Časové okno: 1 měsíc
Validované self-report měření PTSD, skóre se pohybuje od 0-80, nula označuje závažnost bez příznaků a 80 označuje vyšší závažnost příznaků.
1 měsíc
Kontrolní seznam PTSD pro DSM5
Časové okno: 3 měsíce
Validované self-report měření PTSD, skóre se pohybuje od 0-80, nula označuje závažnost bez příznaků a 80 označuje vyšší závažnost příznaků.
3 měsíce
Beckův inventář deprese
Časové okno: 1 měsíc
Validovaná škála self-report pro hodnocení příznaků deprese, skóre se pohybuje od 0 do 63, nula označuje závažnost bez příznaků a 63 označuje vyšší závažnost příznaků.
1 měsíc
Beckův inventář deprese
Časové okno: 3 měsíce
Validovaná škála self-report pro hodnocení příznaků deprese, skóre se pohybuje od 0 do 63, nula označuje závažnost bez příznaků a 63 označuje vyšší závažnost příznaků.
3 měsíce
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: 1 měsíc
Validovaná škála self-report pro hodnocení kvality spánku, skóre se pohybuje od 0 do 21, nula označuje závažnost bez příznaků a 21 označuje vyšší závažnost příznaků.
1 měsíc
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: 3 měsíce
Validovaná škála self-report pro hodnocení kvality spánku, skóre se pohybuje od 0 do 21, nula označuje závažnost bez příznaků a 21 označuje vyšší závažnost příznaků.
3 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost spánku
Časové okno: 1 měsíc
Poměr mezi celkovou dobou spánku a celkovou dobou spánku
1 měsíc
REM index vzrušení
Časové okno: 1 měsíc
Poměr mezi počtem probuzení ve fázi REM x 60 a trváním REM
1 měsíc
Index vzrušení
Časové okno: 1 měsíc
Poměr mezi počtem probuzení ve spánku x 60 a délkou spánku
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Geneva

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

27. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

27. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-02270_TR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PTSD

Klinické studie na Zkušební terapie zobrazováním

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit