Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mental bilder og målrettet minnereaktivering ved PTSD

2. mars 2026 oppdatert av: Lampros Perogamvros, University Hospital, Geneva

Augmentation of Imagery Repetition Therapy med målrettet minnereaktivering for posttraumatisk stresslidelse (PTSD)

Med denne protokollen undersøker etterforskerne om målrettet minnereaktivering (TMR), en teknikk som brukes til å styrke minner, kan akselerere remisjon av traumatiske mareritt og posttraumatisk stresslidelse (PTSD) symptomatologi. Denne protokollen bruker TMR under REM-søvn for å styrke positive minner generert av Imagery Rehearsal Therapy (IRT), en anbefalt behandling av mareritt. Pasienter med PTSD blir bedt om å utføre 3 ukentlige IRT-økter, og mens de genererer et positivt resultat av sitt tilbakevendende mareritt, blir halvparten av pasientene eksponert for en lyd S1 (TMR-gruppe), mens den andre halvparten ikke blir utsatt for denne lyden ( kontrollgruppe). Alle pasienter vil utføre IRT hver kveld hjemme og vil bli eksponert for lyden S1 under REM-søvn med et trådløst pannebånd, som automatisk oppdager søvnstadier. Klinisk evaluering av alvorlighetsgraden av PTSD og mareritt før og etter (1-måneders oppfølging og 3-måneders oppfølging) denne intervensjonen finner sted ved å bruke den validerte klinisk administrerte PTSD-skalaen for DSM-5 (CAPS-5, primært resultatmål) ). Vi antar at pasienter behandlet med IRT og som under REM-søvn blir utsatt for en lyd som tidligere hadde vært assosiert med det nye positive drømmescenarioet til IRT (TMR-gruppen), vil ha mer redusert frekvens av PTSD-alvorlighet og mareritt sammenlignet med deltakere med stimulering av samme, men ikke-assosierte, lyd under REM-søvn (kontrollgruppe).

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Geneva, Sveits
        • Center for Sleep Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • med ubehandlet vedvarende PTSD i henhold til DSM-5 (> 1 måned), lider av kroniske mareritt
  • uten aktiv spesifikk behandling for PTSD

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med aktiv spesifikk behandling for PTSD
  • pasienter med nevrologiske lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: TMR gruppe
Pasienter vil motta en lyd S1 mens de genererer et positivt resultat av bildeøvelsesterapi (IRT). De vil også motta lyden S1 under REM-søvn.
Nye bevis viser at REM-søvn spiller en kausal rolle i utryddelseslæring, emosjonsregulering og konsolidering av emosjonelt positive minner. Ved å bruke målrettet minnereaktivering (TMR), en kjent metode der en lyd S1 er assosiert med en våken opplevelse (dvs. et positivt resultat av bildeøvelsesterapi i denne studien) og styrke den under REM-søvn, ønsker forskerne å akselerere remisjonen traumatiske mareritt og PTSD-symptomatologi.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Pasienter vil ikke motta lyden S1 mens de genererer et positivt resultat av bildeøvelsesterapi (IRT). Under REM-søvn vil de motta samme lyd som forsøksgruppen (S1) under samme forhold.
Disse pasientene vil motta den klassiske behandlingen av Imagery Rehearsal Therapy (IRT) for mareritt uten assosiasjon med lyden S1.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinikeradministrert PTSD-skala for DSM-5
Tidsramme: 1 måned
Validert spørreskjema som vurderer PTSD-symptomer, poengsummen varierer fra 0-80, null indikerer ingen symptomalvorlighet og 80 indikerer høyere symptomalvorlighet.
1 måned
Klinikeradministrert PTSD-skala for DSM-5
Tidsramme: 3 måneder
Validert spørreskjema som vurderer PTSD-symptomer, poengsummen varierer fra 0-80, null indikerer ingen symptomalvorlighet og 80 indikerer høyere symptomalvorlighet.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Marerittfrekvens
Tidsramme: 1 måned
Antall mareritt per uke
1 måned
Marerittfrekvens
Tidsramme: 3 måneder
Antall mareritt per uke
3 måneder
Positive følelser i drømmer
Tidsramme: 1 måned
Bruk av drømmedagbok
1 måned
Positive følelser i drømmer
Tidsramme: 3 måneder
Bruk av drømmedagbok
3 måneder
Mareritt nødspørreskjema
Tidsramme: 1 måned
Validert selvrapporteringsskala for å vurdere den følelsesmessige forstyrrelsen som tilskrives marerittene, poengsummen varierer fra 0-52, null indikerer ingen symptomalvorlighet og 52 indikerer høyere symptomalvorlighet.
1 måned
Mareritt nødspørreskjema
Tidsramme: 3 måneder
Validert selvrapporteringsskala for å vurdere den følelsesmessige forstyrrelsen som tilskrives marerittene, poengsummen varierer fra 0-52, null indikerer ingen symptomalvorlighet og 52 indikerer høyere symptomalvorlighet.
3 måneder
PTSD-sjekkliste for DSM5
Tidsramme: 1 måned
Validert selvrapporteringsmål for PTSD, poengsummen varierer fra 0-80, null indikerer ingen symptomalvorlighet og 80 indikerer høyere symptomalvorlighet.
1 måned
PTSD-sjekkliste for DSM5
Tidsramme: 3 måneder
Validert selvrapporteringsmål for PTSD, poengsummen varierer fra 0-80, null indikerer ingen symptomalvorlighet og 80 indikerer høyere symptomalvorlighet.
3 måneder
Beck Depresjon Inventar
Tidsramme: 1 måned
Validert egenrapportskala for å vurdere depressive symptomer, skåren varierer fra 0-63, null indikerer ingen symptomalvorlighet og 63 indikerer høyere symptomalvorlighet.
1 måned
Beck Depresjon Inventar
Tidsramme: 3 måneder
Validert egenrapportskala for å vurdere depressive symptomer, skåren varierer fra 0-63, null indikerer ingen symptomalvorlighet og 63 indikerer høyere symptomalvorlighet.
3 måneder
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 1 måned
Validert selvrapporteringsskala for å vurdere søvnkvaliteten, poengsummen varierer fra 0-21, null indikerer ingen symptomalvorlighet og 21 indikerer høyere symptomalvorlighet.
1 måned
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 3 måneder
Validert selvrapporteringsskala for å vurdere søvnkvaliteten, poengsummen varierer fra 0-21, null indikerer ingen symptomalvorlighet og 21 indikerer høyere symptomalvorlighet.
3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Søvneffektivitet
Tidsramme: 1 måned
Forholdet mellom total søvntid og total sengetid
1 måned
REM-arousalindeks
Tidsramme: 1 måned
Forholdet mellom antall opphisselser i trinn REM x 60 og REM-varighet
1 måned
Arousal indeks
Tidsramme: 1 måned
Forholdet mellom antall opphisselser i søvn x 60 og søvnvarighet
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

27. juli 2025

Studiet fullført (Faktiske)

27. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2019-02270_TR

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere