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Immagini mentali e riattivazione della memoria mirata nel disturbo da stress post-traumatico

2 marzo 2026 aggiornato da: Lampros Perogamvros, University Hospital, Geneva

Aumento della terapia di prova delle immagini con riattivazione della memoria mirata per il disturbo da stress post-traumatico (PTSD)

Con questo protocollo, i ricercatori esaminano se la riattivazione mirata della memoria (TMR), una tecnica utilizzata per rafforzare i ricordi, può accelerare la remissione degli incubi traumatici e la sintomatologia del disturbo da stress post-traumatico (PTSD). Questo protocollo utilizza la TMR durante il sonno REM per rafforzare i ricordi positivi generati dalla Imagery Rehearsal Therapy (IRT), un trattamento consigliato per gli incubi. Ai pazienti con PTSD viene chiesto di eseguire 3 sessioni IRT settimanali e, mentre generano un esito positivo del loro incubo ricorrente, metà dei pazienti è esposta a un suono S1 (gruppo TMR), mentre l'altra metà non è esposta a questo suono ( gruppo di controllo). Tutti i pazienti eseguiranno l'IRT ogni sera a casa e saranno esposti al suono S1 durante il sonno REM con una fascia wireless, che rileva automaticamente le fasi del sonno. Valutazione clinica della gravità del disturbo da stress post-traumatico da stress e degli incubi prima e dopo (follow-up di 1 mese e follow-up di 3 mesi) questo intervento avviene utilizzando la scala validata per il disturbo da stress post-traumatico amministrato clinicamente per il DSM-5 (CAPS-5, misura di esito primario ). Ipotizziamo che i pazienti trattati con IRT e che sono esposti, durante il sonno REM, a un suono che era stato precedentemente associato al nuovo scenario onirico positivo di IRT (gruppo TMR), avranno una frequenza più ridotta della gravità del PTSD e degli incubi rispetto ai partecipanti con stimolazione dello stesso suono, ma non associato, durante il sonno REM (gruppo di controllo).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Geneva, Svizzera
        • Center for Sleep Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • con PTSD persistente non trattato secondo il DSM-5 (> 1 mese), affetti da incubi cronici
  • senza alcun trattamento attivo specifico per il disturbo da stress post-traumatico

Criteri di esclusione:

  • pazienti con trattamento attivo specifico per PTSD
  • pazienti con disturbi neurologici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo TMR
I pazienti riceveranno un suono S1 mentre generano un risultato positivo della terapia di prova delle immagini (IRT). Riceveranno anche il suono S1 durante il sonno REM.
Comportamentale: Imagery Rehearsal Therapy e riattivazione mirata della memoria durante il sonno REM
Prove emergenti mostrano che il sonno REM svolge un ruolo causale nell'apprendimento dell'estinzione, nella regolazione delle emozioni e nel consolidamento di ricordi emotivamente positivi. Utilizzando la riattivazione della memoria mirata (TMR), un metodo noto in cui un suono S1 è associato a un'esperienza di veglia (vale a dire, un risultato positivo della terapia di ripetizione delle immagini in questo studio) e rafforzandolo durante il sonno REM, i ricercatori vogliono accelerare la remissione di incubi traumatici e sintomatologia da stress post-traumatico.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I pazienti non riceveranno il suono S1 mentre generano un risultato positivo della terapia di prova delle immagini (IRT). Durante il sonno REM, riceveranno lo stesso suono del gruppo sperimentale (S1) nelle stesse condizioni.
Comportamentale: Terapia di prova delle immagini
Questi pazienti riceveranno il trattamento classico di Imagery Rehearsal Therapy (IRT) per gli incubi senza associazione con il suono S1.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala PTSD amministrata dal medico per DSM-5
Lasso di tempo: 1 mese
Questionario convalidato che valuta i sintomi del disturbo da stress post-traumatico, il punteggio varia da 0 a 80, zero che indica assenza di gravità dei sintomi e 80 che indica la gravità dei sintomi più elevata.
1 mese
Scala PTSD amministrata dal medico per DSM-5
Lasso di tempo: 3 mesi
Questionario convalidato che valuta i sintomi del disturbo da stress post-traumatico, il punteggio varia da 0 a 80, zero che indica assenza di gravità dei sintomi e 80 che indica la gravità dei sintomi più elevata.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza da incubo
Lasso di tempo: 1 mese
Numero di incubi a settimana
1 mese
Frequenza da incubo
Lasso di tempo: 3 mesi
Numero di incubi a settimana
3 mesi
Emozioni positive nei sogni
Lasso di tempo: 1 mese
Uso di un diario dei sogni
1 mese
Emozioni positive nei sogni
Lasso di tempo: 3 mesi
Uso di un diario dei sogni
3 mesi
Questionario di angoscia da incubo
Lasso di tempo: 1 mese
Scala di autovalutazione convalidata per valutare il disturbo emotivo attribuito agli incubi, il punteggio varia da 0 a 52, zero indica nessuna gravità dei sintomi e 52 indica la gravità dei sintomi più alta.
1 mese
Questionario di angoscia da incubo
Lasso di tempo: 3 mesi
Scala di autovalutazione convalidata per valutare il disturbo emotivo attribuito agli incubi, il punteggio varia da 0 a 52, zero indica nessuna gravità dei sintomi e 52 indica la gravità dei sintomi più alta.
3 mesi
Lista di controllo PTSD per DSM5
Lasso di tempo: 1 mese
Misura di autovalutazione convalidata del disturbo da stress post-traumatico, il punteggio varia da 0 a 80, zero che indica assenza di gravità dei sintomi e 80 che indica la gravità dei sintomi più elevata.
1 mese
Lista di controllo PTSD per DSM5
Lasso di tempo: 3 mesi
Misura di autovalutazione convalidata del disturbo da stress post-traumatico, il punteggio varia da 0 a 80, zero che indica assenza di gravità dei sintomi e 80 che indica la gravità dei sintomi più elevata.
3 mesi
Inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: 1 mese
Scala di autovalutazione convalidata per valutare i sintomi depressivi, il punteggio varia da 0 a 63, zero che indica assenza di gravità dei sintomi e 63 che indica la gravità dei sintomi più elevata.
1 mese
Inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: 3 mesi
Scala di autovalutazione convalidata per valutare i sintomi depressivi, il punteggio varia da 0 a 63, zero che indica assenza di gravità dei sintomi e 63 che indica la gravità dei sintomi più elevata.
3 mesi
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: 1 mese
Scala di autovalutazione convalidata per valutare la qualità del sonno, il punteggio varia da 0 a 21, zero indica l'assenza di gravità dei sintomi e 21 indica la gravità dei sintomi più elevata.
1 mese
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: 3 mesi
Scala di autovalutazione convalidata per valutare la qualità del sonno, il punteggio varia da 0 a 21, zero indica l'assenza di gravità dei sintomi e 21 indica la gravità dei sintomi più elevata.
3 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficienza del sonno
Lasso di tempo: 1 mese
Il rapporto tra il tempo totale di sonno e il tempo totale di andare a letto
1 mese
Indice di eccitazione REM
Lasso di tempo: 1 mese
Il rapporto tra il numero di risvegli nella fase REM x 60 e la durata REM
1 mese
Indice di eccitazione
Lasso di tempo: 1 mese
Il rapporto tra il numero di risvegli nel sonno x 60 e la durata del sonno
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

27 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

27 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-02270_TR

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo da stress post-traumatico

Prove cliniche su Terapia di prova delle immagini

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