- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05933109
Mental bildspråk och målinriktad minnesreaktivering vid PTSD
2 mars 2026 uppdaterad av: Lampros Perogamvros, University Hospital, Geneva
Augmentation of Imagery Repetition Therapy med riktad minnesreaktivering för posttraumatiskt stressyndrom (PTSD)
Med detta protokoll undersöker utredarna om riktad minnesreaktivering (TMR), en teknik som används för att stärka minnen, kan påskynda remission av traumatiska mardrömmar och symtom på posttraumatisk stressyndrom (PTSD).
Detta protokoll använder TMR under REM-sömn för att stärka positiva minnen som genereras av Imagery Rehearsal Therapy (IRT), en rekommenderad behandling av mardrömmar.
Patienter med PTSD uppmanas att utföra 3 IRT-sessioner i veckan och, medan de genererar ett positivt resultat av sin återkommande mardröm, utsätts hälften av patienterna för ett ljud S1 (TMR-grupp), medan den andra hälften inte exponeras för detta ljud ( kontrollgrupp).
Alla patienter kommer att utföra IRT varje kväll hemma och kommer att exponeras för ljudet S1 under REM-sömn med ett trådlöst pannband, som automatiskt känner av sömnstadier.
Klinisk utvärdering av svårighetsgraden av PTSD och mardrömmar före och efter (1 månads uppföljning och 3 månaders uppföljning) denna intervention sker med hjälp av den validerade Clinically Administered PTSD-skalan för DSM-5 (CAPS-5, primärt resultatmått ).
Vi antar att patienter som behandlas med IRT och som utsätts, under REM-sömn för ett ljud som tidigare hade associerats med det nya positiva drömscenariot för IRT (TMR-gruppen), kommer att ha mer minskad frekvens av PTSD-allvarlighet och mardrömmar jämfört med deltagare med stimulering av samma, men icke-associerade, ljud under REM-sömn (kontrollgrupp).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
46
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Geneva, Schweiz
- Center for Sleep Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- med obehandlad ihållande PTSD enligt DSM-5 (> 1 månad), lidande av kroniska mardrömmar
- utan aktiv specifik behandling för PTSD
Exklusions kriterier:
- patienter med aktiv specifik behandling för PTSD
- patienter med neurologiska störningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: TMR-grupp
Patienterna kommer att få ett ljud S1 medan de genererar ett positivt resultat av bildrepetitionsterapi (IRT).
De kommer också att ta emot ljudet S1 under REM-sömn.
|
Nya bevis visar att REM-sömn spelar en orsaksroll i utrotningsinlärning, känsloreglering och konsolidering av känslomässigt positiva minnen.
Genom att använda riktad minnesreaktivering (TMR), en känd metod där ett ljud S1 är associerat med en vaken upplevelse (dvs ett positivt resultat av bildrepetitionsterapi i denna studie) och stärka den under REM-sömn, vill utredarna påskynda remissionen traumatiska mardrömmar och PTSD-symptomatologi.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Patienter kommer inte att få ljudet S1 medan de genererar ett positivt resultat av bildrepetitionsterapi (IRT).
Under REM-sömn kommer de att få samma ljud som experimentgruppen (S1) under samma förhållanden.
|
Dessa patienter kommer att få den klassiska behandlingen av Imagery Rehearsal Therapy (IRT) för mardrömmar utan samband med ljudet S1.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinikeradministrerad PTSD-skala för DSM-5
Tidsram: 1 månad
|
Validerat frågeformulär som bedömer PTSD-symtom, poängen sträcker sig från 0-80, noll indikerar ingen symtomsvårighet och 80 indikerar den högre symtomets svårighetsgrad.
|
1 månad
|
|
Klinikeradministrerad PTSD-skala för DSM-5
Tidsram: 3 månader
|
Validerat frågeformulär som bedömer PTSD-symtom, poängen sträcker sig från 0-80, noll indikerar ingen symtomsvårighet och 80 indikerar den högre symtomets svårighetsgrad.
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mardrömsfrekvens
Tidsram: 1 månad
|
Antal mardrömmar per vecka
|
1 månad
|
|
Mardrömsfrekvens
Tidsram: 3 månader
|
Antal mardrömmar per vecka
|
3 månader
|
|
Positiva känslor i drömmar
Tidsram: 1 månad
|
Användning av en drömdagbok
|
1 månad
|
|
Positiva känslor i drömmar
Tidsram: 3 månader
|
Användning av en drömdagbok
|
3 månader
|
|
Frågeformulär för mardrömsnöd
Tidsram: 1 månad
|
Validerad självrapporteringsskala för att bedöma den känslomässiga störningen som tillskrivs mardrömmarna, poängen sträcker sig från 0-52, noll indikerar inga symtoms svårighetsgrad och 52 indikerar den högre symtomets svårighetsgrad.
|
1 månad
|
|
Frågeformulär för mardrömsnöd
Tidsram: 3 månader
|
Validerad självrapporteringsskala för att bedöma den känslomässiga störningen som tillskrivs mardrömmarna, poängen sträcker sig från 0-52, noll indikerar inga symtoms svårighetsgrad och 52 indikerar den högre symtomets svårighetsgrad.
|
3 månader
|
|
PTSD checklista för DSM5
Tidsram: 1 månad
|
Validerat självrapporteringsmått på PTSD, poängen sträcker sig från 0-80, noll indikerar inga symtom och 80 indikerar den högre symtomets svårighetsgrad.
|
1 månad
|
|
PTSD checklista för DSM5
Tidsram: 3 månader
|
Validerat självrapporteringsmått på PTSD, poängen sträcker sig från 0-80, noll indikerar inga symtom och 80 indikerar den högre symtomets svårighetsgrad.
|
3 månader
|
|
Beck Depression Inventering
Tidsram: 1 månad
|
Validerad självrapporteringsskala för att bedöma depressiva symtom, poängen sträcker sig från 0-63, noll indikerar ingen symtomsvårighet och 63 indikerar den högre symtomets svårighetsgrad.
|
1 månad
|
|
Beck Depression Inventering
Tidsram: 3 månader
|
Validerad självrapporteringsskala för att bedöma depressiva symtom, poängen sträcker sig från 0-63, noll indikerar ingen symtomsvårighet och 63 indikerar den högre symtomets svårighetsgrad.
|
3 månader
|
|
Pittsburgh sömnkvalitetsindex
Tidsram: 1 månad
|
Validerad självrapporteringsskala för att bedöma sömnkvaliteten, poängen sträcker sig från 0-21, noll indikerar inga symtom och 21 indikerar den högre symtomets svårighetsgrad.
|
1 månad
|
|
Pittsburgh sömnkvalitetsindex
Tidsram: 3 månader
|
Validerad självrapporteringsskala för att bedöma sömnkvaliteten, poängen sträcker sig från 0-21, noll indikerar inga symtom och 21 indikerar den högre symtomets svårighetsgrad.
|
3 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sömneffektivitet
Tidsram: 1 månad
|
Förhållandet mellan total sömntid och total sängtid
|
1 månad
|
|
REM-arousalindex
Tidsram: 1 månad
|
Förhållandet mellan antal upphetsningar i steg REM x 60 och REM-varaktighet
|
1 månad
|
|
Arousal index
Tidsram: 1 månad
|
Förhållandet mellan antal upphetsningar i sömn x 60 och sömnlängd
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
27 juli 2025
Avslutad studie (Faktisk)
27 oktober 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2023
Första postat (Faktisk)
6 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019-02270_TR
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .