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Imagens mentais e reativação de memória direcionada no TEPT

7 de julho de 2023 atualizado por: Lampros Perogamvros, University Hospital, Geneva

Aumento da terapia de ensaio de imagens com reativação de memória direcionada para transtorno de estresse pós-traumático (TEPT)

Com este protocolo, os investigadores examinam se a reativação de memória direcionada (TMR), uma técnica usada para fortalecer memórias, pode acelerar a remissão de pesadelos traumáticos e sintomatologia de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT). Este protocolo usa o TMR durante o sono REM para fortalecer as memórias positivas geradas pela terapia de ensaio de imagens (IRT), um tratamento recomendado para pesadelos. Os pacientes com TEPT são solicitados a realizar 3 sessões semanais de TRI e, enquanto geram um resultado positivo de seu pesadelo recorrente, metade dos pacientes é exposta a um som S1 (grupo TMR), enquanto a outra metade não é exposta a esse som ( grupo de controle). Todos os pacientes realizarão IRT todas as noites em casa e serão expostos ao som S1 durante o sono REM com uma faixa de cabeça sem fio, que detecta automaticamente os estágios do sono. A avaliação clínica da gravidade do TEPT e pesadelos antes e depois (acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 3 meses) esta intervenção ocorre usando a escala validada de TEPT administrado clinicamente para DSM-5 (CAPS-5, medida de resultado primário ). Nossa hipótese é que os pacientes tratados com IRT e que são expostos, durante o sono REM, a um som que já havia sido associado ao novo cenário de sonho positivo da IRT (grupo TMR), terão frequência mais reduzida de gravidade de TEPT e pesadelos em comparação com participantes com estimulação do mesmo som, mas não associado, durante o sono REM (grupo controle).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Suíça
      • Geneva, Suíça
        • Recrutamento
        • Center for Sleep Medicine
        • Contato:
          • Lampros Perogamvros

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • com TEPT persistente não tratado de acordo com DSM-5 (> 1 mês), sofrendo de pesadelos crônicos
  • sem tratamento ativo específico para PTSD

Critério de exclusão:

  • pacientes com tratamento específico ativo para TEPT
  • pacientes com distúrbios neurológicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo TMR
Os pacientes receberão um som S1 enquanto geram um resultado positivo da terapia de ensaio de imagens (IRT). Eles também receberão o som S1 durante o sono REM.
Comportamental: Terapia de ensaio de imagens e reativação de memória direcionada durante o sono REM
Evidências emergentes mostram que o sono REM desempenha um papel causal no aprendizado da extinção, regulação emocional e consolidação de memórias emocionalmente positivas. Ao usar a reativação de memória direcionada (TMR), um método conhecido em que um som S1 está associado a uma experiência de vigília (ou seja, um resultado positivo da terapia de ensaio de imagens neste estudo) e fortalecê-lo durante o sono REM, os investigadores querem acelerar a remissão de pesadelos traumáticos e sintomatologia de TEPT.
Comparador Ativo: Grupo de controle
Os pacientes não receberão o som S1 enquanto gerarem um resultado positivo da terapia de ensaio de imagens (IRT). Durante o sono REM, eles receberão o mesmo som do grupo experimental (S1) nas mesmas condições.
Comportamental: Terapia de Ensaio de Imagens
Esses pacientes receberão o tratamento clássico de Imagery Rehearsal Therapy (IRT) para pesadelos sem associação com o som S1.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de TEPT administrada por médicos para DSM-5
Prazo: 1 mês
Questionário validado que avalia sintomas de TEPT, a pontuação varia de 0 a 80, zero indicando ausência de gravidade dos sintomas e 80 indicando a maior gravidade dos sintomas.
1 mês
Escala de TEPT administrada por médicos para DSM-5
Prazo: 3 meses
Questionário validado que avalia sintomas de TEPT, a pontuação varia de 0 a 80, zero indicando ausência de gravidade dos sintomas e 80 indicando a maior gravidade dos sintomas.
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência de pesadelo
Prazo: 1 mês
Número de pesadelos por semana
1 mês
Frequência de pesadelo
Prazo: 3 meses
Número de pesadelos por semana
3 meses
Emoções positivas em sonhos
Prazo: 1 mês
Uso de um diário de sonhos
1 mês
Emoções positivas em sonhos
Prazo: 3 meses
Uso de um diário de sonhos
3 meses
Questionário de Angústia do Pesadelo
Prazo: 1 mês
Escala de autorrelato validada para avaliar o distúrbio emocional atribuído aos pesadelos, a pontuação varia de 0 a 52, zero indicando ausência de gravidade dos sintomas e 52 indicando a maior gravidade dos sintomas.
1 mês
Questionário de Angústia do Pesadelo
Prazo: 3 meses
Escala de autorrelato validada para avaliar o distúrbio emocional atribuído aos pesadelos, a pontuação varia de 0 a 52, zero indicando ausência de gravidade dos sintomas e 52 indicando a maior gravidade dos sintomas.
3 meses
Lista de verificação de PTSD para DSM5
Prazo: 1 mês
Medida de auto-relato validada de TEPT, a pontuação varia de 0 a 80, zero indicando ausência de gravidade dos sintomas e 80 indicando a maior gravidade dos sintomas.
1 mês
Lista de verificação de PTSD para DSM5
Prazo: 3 meses
Medida de auto-relato validada de TEPT, a pontuação varia de 0 a 80, zero indicando ausência de gravidade dos sintomas e 80 indicando a maior gravidade dos sintomas.
3 meses
Inventário de Depressão de Beck
Prazo: 1 mês
Escala de autorrelato validada para avaliar sintomas depressivos, a pontuação varia de 0 a 63, zero indicando ausência de gravidade dos sintomas e 63 indicando a maior gravidade dos sintomas.
1 mês
Inventário de Depressão de Beck
Prazo: 3 meses
Escala de autorrelato validada para avaliar sintomas depressivos, a pontuação varia de 0 a 63, zero indicando ausência de gravidade dos sintomas e 63 indicando a maior gravidade dos sintomas.
3 meses
Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: 1 mês
Escala de autorrelato validada para avaliar a qualidade do sono, a pontuação varia de 0 a 21, zero indicando ausência de gravidade dos sintomas e 21 indicando a maior gravidade dos sintomas.
1 mês
Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: 3 meses
Escala de autorrelato validada para avaliar a qualidade do sono, a pontuação varia de 0 a 21, zero indicando ausência de gravidade dos sintomas e 21 indicando a maior gravidade dos sintomas.
3 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficiência do sono
Prazo: 1 mês
A relação entre o tempo total de sono e o tempo total de dormir
1 mês
Índice de excitação REM
Prazo: 1 mês
A razão entre o número de despertares no estágio REM x 60 e a duração do REM
1 mês
Índice de excitação
Prazo: 1 mês
A razão entre o número de despertares no sono x 60 e a duração do sono
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Geneva

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

6 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2019-02270_TR

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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