Obrazowanie mentalne i reaktywacja pamięci ukierunkowanej w PTSD
2 marca 2026 zaktualizowane przez: Lampros Perogamvros, University Hospital, Geneva
Augmentacja próbnej terapii obrazowej z ukierunkowaną reaktywacją pamięci w przypadku zespołu stresu pourazowego (PTSD)
Za pomocą tego protokołu badacze badają, czy ukierunkowana reaktywacja pamięci (TMR), technika stosowana do wzmacniania wspomnień, może przyspieszyć remisję traumatycznych koszmarów sennych i symptomatologii zespołu stresu pourazowego (PTSD).
Protokół ten wykorzystuje TMR podczas snu REM w celu wzmocnienia pozytywnych wspomnień generowanych przez próbną terapię obrazową (IRT), zalecaną terapię koszmarów sennych.
Pacjenci z zespołem stresu pourazowego są proszeni o wykonanie 3 tygodniowych sesji IRT i chociaż generują pozytywny wynik ich nawracającego koszmaru, połowa pacjentów jest narażona na dźwięk S1 (grupa TMR), podczas gdy druga połowa nie jest narażona na ten dźwięk ( Grupa kontrolna).
Wszyscy pacjenci będą wykonywać IRT każdego wieczoru w domu i będą narażeni na dźwięk S1 podczas snu REM z bezprzewodową opaską na głowę, która automatycznie wykrywa fazy snu.
Kliniczna ocena nasilenia PTSD i koszmarów sennych przed i po (1-miesięczna obserwacja i 3-miesięczna obserwacja) ta interwencja odbywa się przy użyciu zwalidowanej Klinicznie Administrowanej Skali PTSD dla DSM-5 (CAPS-5, pierwotna miara wyniku ).
Stawiamy hipotezę, że pacjenci leczeni IRT, którzy są narażeni podczas snu REM na dźwięk, który wcześniej był kojarzony z nowym pozytywnym scenariuszem snu IRT (grupa TMR), będą mieli bardziej zmniejszoną częstość nasilenia PTSD i koszmarów sennych w porównaniu z uczestnikami z stymulacja tego samego, ale niezwiązanego dźwięku podczas snu REM (grupa kontrolna).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
46
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Geneva, Szwajcaria
- Center for Sleep Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- z nieleczonym uporczywym PTSD według DSM-5 (> 1 miesiąc), cierpiącym na chroniczne koszmary senne
- bez aktywnego specyficznego leczenia PTSD
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z aktywnym specyficznym leczeniem PTSD
- pacjentów z zaburzeniami neurologicznymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa TRM
Pacjenci otrzymają dźwięk S1, podczas gdy wygenerują pozytywny wynik terapii prób obrazowania (IRT).
Otrzymają również dźwięk S1 podczas snu REM.
|
Pojawiające się dowody wskazują, że sen REM odgrywa przyczynową rolę w uczeniu się wygaszania, regulacji emocji i konsolidacji emocjonalnie pozytywnych wspomnień.
Wykorzystując ukierunkowaną reaktywację pamięci (TMR), znaną metodę, w której dźwięk S1 jest powiązany z doświadczeniem na jawie (tj. traumatycznych koszmarów sennych i symptomatologii PTSD.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Pacjenci nie otrzymają dźwięku S1, dopóki nie uzyskają pozytywnego wyniku terapii obrazowej (IRT).
Podczas snu REM będą odbierać ten sam dźwięk, co grupa eksperymentalna (S1) w tych samych warunkach.
|
Ci pacjenci otrzymają klasyczną terapię próbnej terapii obrazowej (IRT) w przypadku koszmarów bez skojarzenia z dźwiękiem S1.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala PTSD podawana przez lekarza dla DSM-5
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Zwalidowany kwestionariusz oceniający objawy PTSD, punktacja mieści się w zakresie od 0 do 80, gdzie zero oznacza brak nasilenia objawów, a 80 oznacza większe nasilenie objawów.
|
1 miesiąc
|
|
Skala PTSD podawana przez lekarza dla DSM-5
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zwalidowany kwestionariusz oceniający objawy PTSD, punktacja mieści się w zakresie od 0 do 80, gdzie zero oznacza brak nasilenia objawów, a 80 oznacza większe nasilenie objawów.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość koszmarów
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Liczba koszmarów na tydzień
|
1 miesiąc
|
|
Częstotliwość koszmarów
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Liczba koszmarów na tydzień
|
3 miesiące
|
|
Pozytywne emocje w snach
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Korzystanie z dziennika snów
|
1 miesiąc
|
|
Pozytywne emocje w snach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Korzystanie z dziennika snów
|
3 miesiące
|
|
Kwestionariusz Cierpienia Koszmarów
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Zatwierdzona skala samoopisowa do oceny zaburzeń emocjonalnych przypisywanych koszmarom sennym, wynik mieści się w zakresie od 0-52, gdzie zero oznacza brak nasilenia objawów, a 52 wskazuje na większe nasilenie objawów.
|
1 miesiąc
|
|
Kwestionariusz Cierpienia Koszmarów
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zatwierdzona skala samoopisowa do oceny zaburzeń emocjonalnych przypisywanych koszmarom sennym, wynik mieści się w zakresie od 0-52, gdzie zero oznacza brak nasilenia objawów, a 52 wskazuje na większe nasilenie objawów.
|
3 miesiące
|
|
Lista kontrolna PTSD dla DSM5
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Zatwierdzona samoopisowa miara PTSD, wynik mieści się w zakresie od 0-80, gdzie zero oznacza brak nasilenia objawów, a 80 wskazuje na większe nasilenie objawów.
|
1 miesiąc
|
|
Lista kontrolna PTSD dla DSM5
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zatwierdzona samoopisowa miara PTSD, wynik mieści się w zakresie od 0-80, gdzie zero oznacza brak nasilenia objawów, a 80 wskazuje na większe nasilenie objawów.
|
3 miesiące
|
|
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Zatwierdzona skala samoopisowa do oceny objawów depresyjnych, wynik mieści się w zakresie od 0-63, gdzie zero oznacza brak nasilenia objawów, a 63 wskazuje na większe nasilenie objawów.
|
1 miesiąc
|
|
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zatwierdzona skala samoopisowa do oceny objawów depresyjnych, wynik mieści się w zakresie od 0-63, gdzie zero oznacza brak nasilenia objawów, a 63 wskazuje na większe nasilenie objawów.
|
3 miesiące
|
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Zatwierdzona skala samoopisowa do oceny jakości snu, wynik mieści się w zakresie od 0-21, gdzie zero oznacza brak nasilenia objawów, a 21 wskazuje na większe nasilenie objawów.
|
1 miesiąc
|
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zatwierdzona skala samoopisowa do oceny jakości snu, wynik mieści się w zakresie od 0-21, gdzie zero oznacza brak nasilenia objawów, a 21 wskazuje na większe nasilenie objawów.
|
3 miesiące
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Efektywność snu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Stosunek całkowitego czasu snu do całkowitego czasu snu
|
1 miesiąc
|
|
Indeks pobudzenia REM
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Stosunek liczby wybudzeń w fazie REM x 60 do czasu trwania fazy REM
|
1 miesiąc
|
|
Indeks pobudzenia
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Stosunek liczby wybudzeń w czasie snu x 60 do czasu trwania snu
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 lipca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-02270_TR
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .