- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05933564
Kognitiivinen varaus kivun katastrofaaliselle ja kognitiiviselle toiminnalle iäkkäillä potilailla, joilla on krooninen kipu
keskiviikko 28. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
Kognitiivisen varauksen, kivun katastrofaalisen ja kognitiivisen toiminnan välinen yhteys iäkkäillä potilailla, joilla on krooninen kipu: poikkileikkaustutkimus
Tutkia kognitiivisen varauksen, kivun katastrofaalisen ja kognitiivisten toimintojen välistä yhteyttä iäkkäillä potilailla, joilla on krooninen kipu, ja selvittää, hillitseekö kognitiivinen varaus kivun katastrofaalisen ja kognitiivisen toiminnan välistä suhdetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
110
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Puhelinnumero: +201064442032
- Sähköposti: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypti, 3221405
- Rekrytointi
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Puhelinnumero: 01064442032
- Sähköposti: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu yhteisössä asuvista 65–85-vuotiaista aikuisista, joilla on kroonista kipua (≥ 3 kuukautta), joka johtuu nivelrikosta tai neuropaattisista tiloista.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 65-85 vuotta
- Krooninen kipu (≥ 3 kuukautta), joka johtuu nivelrikosta tai neuropaattisista tiloista
- Pystyy lukemaan, kirjoittamaan ja puhumaan kieltä, jolla arvioinnit suoritetaan
- Haluaa ja pystyä antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnoosi neurodegeneratiivinen häiriö (esim. Alzheimerin tauti, Parkinsonin tauti)
- Aiempi merkittävä päävamma, aivohalvaus tai aivokasvain
- Nykyinen päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus
- Vaikea psykiatrinen sairaus (esim. skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö)
- Merkittävät sensoriset tai motoriset häiriöt, jotka voivat häiritä kykyä suorittaa arviointeja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Krooniset kipupotilaat, joilla on vaihteleva kognitiivinen varaus
Yhteisössä asuvat 65–85-vuotiaat aikuiset, joilla on krooninen kipu (≥ 3 kuukautta), joka johtuu nivelrikosta tai neuropaattisista tiloista.
|
Tämä on poikkileikkaustutkimus, jossa tarkastellaan kognitiivisen varauksen, kivun katastrofaalisen ja kognitiivisten toimintojen välistä yhteyttä iäkkäillä potilailla, joilla on krooninen kipu; mitään interventiota ei toteuteta tai testata.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun katastrofaalisen ja kognitiivisen toiminnan välinen yhteys
Aikaikkuna: Perustason arviointi
|
suhde kivun katastrofaalisuuden, mitattuna kivun katastrofiasteikolla (PCS) ja kognitiivisten toimintojen välillä, mitattuna Montrealin kognitiivisella arvioinnilla (MoCA-versio 7.1).
|
Perustason arviointi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivisen varauksen hillitsevä vaikutus kivun katastrofaalisen ja kognitiivisen toiminnan väliseen yhteyteen
Aikaikkuna: Perustason arviointi
|
Tutki, hillitseekö kognitiivinen reservi Cognitive Reserve Index Questionnaire (CRIq) -kyselyllä mitattuna kipukatastrofioinnin (PCS) ja kognitiivisten toimintojen (MoCA-versio 7.1) välistä suhdetta.
|
Perustason arviointi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 012/20265888
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .