- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05933564
Reserva Cognitiva na Catastrofização da Dor e Função Cognitiva em Pacientes Geriátricos com Dor Crônica
28 de junho de 2023 atualizado por: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
A associação entre reserva cognitiva, catastrofização da dor e função cognitiva em pacientes geriátricos com dor crônica: um estudo transversal
Investigar a associação entre reserva cognitiva, catastrofização da dor e função cognitiva em pacientes geriátricos com dor crônica e explorar se a reserva cognitiva modera a relação entre catastrofização da dor e função cognitiva.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
110
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Número de telefone: +201064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Locais de estudo
-
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Giza
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Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egito, 3221405
- Recrutamento
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
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Contato:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Número de telefone: 01064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo consiste em adultos residentes na comunidade com idades entre 65 e 85 anos com dor crônica (≥3 meses) atribuível a osteoartrite ou condições neuropáticas.
Descrição
Critério de inclusão:
- De 65 a 85 anos
- Experimentar dor crônica (≥3 meses) atribuível a osteoartrite ou condições neuropáticas
- Capaz de ler, escrever e falar o idioma em que as avaliações são administradas
- Disposto e capaz de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Diagnosticado com um distúrbio neurodegenerativo (por exemplo, doença de Alzheimer, doença de Parkinson)
- História de traumatismo craniano significativo, acidente vascular cerebral ou tumor cerebral
- Abuso ou dependência atual de substâncias
- Doença psiquiátrica grave (por exemplo, esquizofrenia, transtorno bipolar)
- Deficiências sensoriais ou motoras significativas que podem interferir na capacidade de concluir avaliações
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com dor crônica com reserva cognitiva variável
Adultos residentes na comunidade com idades entre 65 e 85 anos com dor crônica (≥3 meses) atribuível a osteoartrite ou condições neuropáticas.
|
Este é um estudo transversal que examina a associação entre reserva cognitiva, catastrofização da dor e função cognitiva em pacientes geriátricos com dor crônica; nenhuma intervenção está sendo implementada ou testada.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Associação entre catastrofização da dor e função cognitiva
Prazo: Avaliação de linha de base
|
relação entre a catastrofização da dor, medida pela Pain Catastrophizing Scale (PCS), e a função cognitiva, medida pela Montreal Cognitive Assessment (MoCA versão 7.1).
|
Avaliação de linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito moderador da reserva cognitiva na associação entre catastrofização da dor e função cognitiva
Prazo: Avaliação de linha de base
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Investigar se a reserva cognitiva, medida pelo Cognitive Reserve Index Questionnaire (CRIq), modera a relação entre dor catastrofizante (PCS) e função cognitiva (MoCA versão 7.1).
|
Avaliação de linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
30 de junho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
6 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 012/20265888
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .