- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05933564
Kognitivní rezerva na bolest, která katastrofuje a kognitivní funkce u geriatrických pacientů s chronickou bolestí
28. června 2023 aktualizováno: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
Asociace mezi kognitivní rezervou, bolestivou katastrofou a kognitivní funkcí u geriatrických pacientů s chronickou bolestí: Průřezová studie
Zkoumat souvislost mezi kognitivní rezervou, bolestivou katastrofou a kognitivními funkcemi u geriatrických pacientů s chronickou bolestí a prozkoumat, zda kognitivní rezerva zmírňuje vztah mezi bolestivou katastrofou a kognitivní funkcí.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
110
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Telefonní číslo: +201064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Studijní místa
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypt, 3221405
- Nábor
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
Kontakt:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Telefonní číslo: 01064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Populace studie se skládá z dospělých žijících v komunitě ve věku 65-85 let s chronickou bolestí (≥3 měsíce) přičitatelnou osteoartritidě nebo neuropatickým stavům.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 65 až 85 let
- Pociťování chronické bolesti (≥ 3 měsíce) připisované osteoartritidě nebo neuropatickým stavům
- Umět číst, psát a mluvit jazykem, ve kterém jsou hodnocení vedena
- Ochotný a schopný poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Diagnostikována neurodegenerativní porucha (např. Alzheimerova choroba, Parkinsonova choroba)
- Anamnéza významného poranění hlavy, mrtvice nebo mozkového nádoru
- Současné zneužívání návykových látek nebo závislost
- Závažné psychiatrické onemocnění (např. schizofrenie, bipolární porucha)
- Významné smyslové nebo motorické poruchy, které mohou narušovat schopnost dokončit hodnocení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s chronickou bolestí s různou kognitivní rezervou
Dospělí žijící v komunitě ve věku 65–85 let s chronickou bolestí (≥ 3 měsíce), kterou lze připsat osteoartróze nebo neuropatickým stavům.
|
Jedná se o průřezovou studii zkoumající souvislost mezi kognitivní rezervou, katastrofální bolestí a kognitivními funkcemi u geriatrických pacientů s chronickou bolestí; není implementován ani testován žádný zásah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Asociace mezi katastrofální bolestí a kognitivní funkcí
Časové okno: Základní hodnocení
|
vztah mezi katastrofální bolestí, měřenou pomocí Pain Catastrophizing Scale (PCS), a kognitivní funkcí, měřenou Montrealským kognitivním hodnocením (MoCA verze 7.1).
|
Základní hodnocení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zmírňující účinek kognitivní rezervy na spojení mezi katastrofální bolestí a kognitivní funkcí
Časové okno: Základní hodnocení
|
Zkoumejte, zda kognitivní rezerva, měřená pomocí dotazníku Cognitive Reserve Index Questionnaire (CRIq), zmírňuje vztah mezi bolestivou katastrofou (PCS) a kognitivními funkcemi (MoCA verze 7.1).
|
Základní hodnocení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
30. června 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. prosince 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
6. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 012/20265888
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Žádná intervence (průřezová studie)
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko