- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05933564
Réserve cognitive sur la douleur catastrophique et la fonction cognitive chez les patients gériatriques souffrant de douleur chronique
28 juin 2023 mis à jour par: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
L'association entre la réserve cognitive, la douleur catastrophique et la fonction cognitive chez les patients gériatriques souffrant de douleur chronique : une étude transversale
Étudier l'association entre la réserve cognitive, le catastrophisme de la douleur et la fonction cognitive chez les patients gériatriques souffrant de douleur chronique, et déterminer si la réserve cognitive modère la relation entre le catastrophisme de la douleur et la fonction cognitive.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
110
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Numéro de téléphone: +201064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Lieux d'étude
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypte, 3221405
- Recrutement
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
Contact:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Numéro de téléphone: 01064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population à l'étude est composée d'adultes vivant dans la communauté âgés de 65 à 85 ans souffrant de douleurs chroniques (≥ 3 mois) attribuables à l'arthrose ou à des affections neuropathiques.
La description
Critère d'intégration:
- De 65 à 85 ans
- Douleur chronique (≥ 3 mois) attribuable à l'arthrose ou à des troubles neuropathiques
- Capable de lire, écrire et parler la langue dans laquelle les évaluations sont administrées
- Volonté et capable de donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Diagnostiqué avec un trouble neurodégénératif (par exemple, la maladie d'Alzheimer, la maladie de Parkinson)
- Antécédents de traumatisme crânien important, d'accident vasculaire cérébral ou de tumeur au cerveau
- Toxicomanie ou dépendance actuelle
- Maladie psychiatrique grave (p. ex. schizophrénie, trouble bipolaire)
- Déficiences sensorielles ou motrices importantes qui peuvent interférer avec la capacité de compléter les évaluations
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Patients souffrant de douleur chronique avec une réserve cognitive variable
Adultes vivant dans la communauté âgés de 65 à 85 ans souffrant de douleur chronique (≥ 3 mois) attribuable à l'arthrose ou à des affections neuropathiques.
|
Il s'agit d'une étude transversale examinant l'association entre la réserve cognitive, la catastrophisation de la douleur et la fonction cognitive chez les patients gériatriques souffrant de douleur chronique ; aucune intervention n'est mise en œuvre ou testée.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Association entre catastrophisation de la douleur et fonction cognitive
Délai: Évaluation de base
|
a relation entre la douleur catastrophique, telle que mesurée par la Pain Catastrophizing Scale (PCS), et la fonction cognitive, telle que mesurée par le Montreal Cognitive Assessment (MoCA version 7.1).
|
Évaluation de base
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Effet modérateur de la réserve cognitive sur l'association entre le catastrophisme de la douleur et la fonction cognitive
Délai: Évaluation de base
|
Examinez si la réserve cognitive, telle que mesurée par le Cognitive Reserve Index Questionnaire (CRIq), modère la relation entre la douleur catastrophique (PCS) et la fonction cognitive (MoCA version 7.1).
|
Évaluation de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
30 juin 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2023
Première publication (Réel)
6 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 012/20265888
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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