- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05933564
Reserva cognitiva sobre catastrofización del dolor y función cognitiva en pacientes geriátricos con dolor crónico
28 de junio de 2023 actualizado por: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
La asociación entre la reserva cognitiva, el catastrofismo del dolor y la función cognitiva en pacientes geriátricos con dolor crónico: un estudio transversal
Investigar la asociación entre la reserva cognitiva, el catastrofismo del dolor y la función cognitiva en pacientes geriátricos con dolor crónico, y explorar si la reserva cognitiva modera la relación entre el catastrofismo del dolor y la función cognitiva.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
110
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Número de teléfono: +201064442032
- Correo electrónico: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Giza
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Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egipto, 3221405
- Reclutamiento
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
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Contacto:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Número de teléfono: 01064442032
- Correo electrónico: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población del estudio consta de adultos que viven en la comunidad de 65 a 85 años con dolor crónico (≥3 meses) atribuible a osteoartritis o condiciones neuropáticas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- De 65 a 85 años
- Experimentar dolor crónico (≥3 meses) atribuible a osteoartritis o condiciones neuropáticas
- Capaz de leer, escribir y hablar el idioma en el que se administran las evaluaciones
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Diagnosticado con un trastorno neurodegenerativo (por ejemplo, enfermedad de Alzheimer, enfermedad de Parkinson)
- Antecedentes de lesión importante en la cabeza, accidente cerebrovascular o tumor cerebral
- Abuso o dependencia actual de sustancias
- Enfermedad psiquiátrica grave (por ejemplo, esquizofrenia, trastorno bipolar)
- Deficiencias sensoriales o motoras significativas que pueden interferir con la capacidad para completar las evaluaciones
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con dolor crónico con reserva cognitiva variable
Adultos que viven en la comunidad de 65 a 85 años con dolor crónico (≥3 meses) atribuible a osteoartritis o condiciones neuropáticas.
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Este es un estudio transversal que examina la asociación entre la reserva cognitiva, el catastrofismo del dolor y la función cognitiva en pacientes geriátricos con dolor crónico; no se está implementando ni probando ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Asociación entre el catastrofismo del dolor y la función cognitiva
Periodo de tiempo: Evaluación de referencia
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La relación entre la catastrofización del dolor, medida por la Escala de catastrofización del dolor (PCS), y la función cognitiva, medida por la Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA versión 7.1).
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Evaluación de referencia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efecto moderador de la reserva cognitiva sobre la asociación entre el catastrofismo del dolor y la función cognitiva
Periodo de tiempo: Evaluación de referencia
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Investigar si la reserva cognitiva, medida por el Cuestionario del Índice de Reserva Cognitiva (CRIq), modera la relación entre el catastrofismo del dolor (PCS) y la función cognitiva (MoCA versión 7.1).
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Evaluación de referencia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
30 de junio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
6 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 012/20265888
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .