- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05933564
Kognitiv reserve for smertekatastrofer og kognitiv funksjon hos geriatriske pasienter med kroniske smerter
28. juni 2023 oppdatert av: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
Sammenhengen mellom kognitiv reserve, smertekatastrofiserende og kognitiv funksjon hos geriatriske pasienter med kronisk smerte: en tverrsnittsstudie
Å undersøke sammenhengen mellom kognitiv reserve, smertekatastrofiserende og kognitiv funksjon hos geriatriske pasienter med kronisk smerte, og å undersøke om kognitiv reserve modererer forholdet mellom smertekatastrofer og kognitiv funksjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
110
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Telefonnummer: +201064442032
- E-post: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Studiesteder
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypt, 3221405
- Rekruttering
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
Ta kontakt med:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Telefonnummer: 01064442032
- E-post: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen består av voksne i lokalsamfunnet i alderen 65-85 år med kroniske smerter (≥3 måneder) som kan tilskrives slitasjegikt eller nevropatiske tilstander.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I alderen 65 til 85 år
- Opplever kronisk smerte (≥3 måneder) som kan tilskrives slitasjegikt eller nevropatiske tilstander
- Kunne lese, skrive og snakke språket som vurderingene foretas på
- Villig og i stand til å gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Diagnostisert med en nevrodegenerativ lidelse (f.eks. Alzheimers sykdom, Parkinsons sykdom)
- Historie med betydelig hodeskade, hjerneslag eller hjernesvulst
- Nåværende rusmisbruk eller avhengighet
- Alvorlig psykiatrisk sykdom (f.eks. schizofreni, bipolar lidelse)
- Betydelige sensoriske eller motoriske svekkelser som kan forstyrre evnen til å gjennomføre vurderinger
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kroniske smertepasienter med varierende kognitiv reserve
Samfunnsboende voksne i alderen 65-85 år med kroniske smerter (≥3 måneder) som kan tilskrives slitasjegikt eller nevropatiske tilstander.
|
Dette er en tverrsnittsstudie som undersøker sammenhengen mellom kognitiv reserve, smertekatastrofer og kognitiv funksjon hos geriatriske pasienter med kronisk smerte; ingen intervensjon blir implementert eller testet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenheng mellom smertekatastrofer og kognitiv funksjon
Tidsramme: Grunnlagsvurdering
|
forholdet mellom smertekatastrofer, målt ved Pain Catastrophizing Scale (PCS), og kognitiv funksjon, målt ved Montreal Cognitive Assessment (MoCA versjon 7.1).
|
Grunnlagsvurdering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modererende effekt av kognitiv reserve på sammenhengen mellom smertekatastrofer og kognitiv funksjon
Tidsramme: Grunnlagsvurdering
|
Undersøk om kognitiv reserve, målt ved Cognitive Reserve Index Questionnaire (CRIq), modererer forholdet mellom smertekatastrofiserende (PCS) og kognitiv funksjon (MoCA versjon 7.1).
|
Grunnlagsvurdering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
30. juni 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. desember 2023
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
6. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 012/20265888
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .