- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05935163
Bowen-tekniikan välittömät vaikutukset verrattuna dynaamiseen pehmytkudosten mobilisointiin reisilihasten kireyteen kroonisessa epäspesifisessä alaselkäkivussa.
tiistai 4. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Foundation University Islamabad
Alaselkäkipu (LBP) on johtava vammaisuuden aiheuttaja, ja sen taakka kasvaa maailmanlaajuisesti väestön lisääntyessä ja ikääntyessä.
Reisilihaksen huono joustavuus tai kireys on yhdistetty alaselkäkipuun.
Se on näkyvä syy toiminnan rajoituksiin ja työpoissaoloihin kaikkialla maailmassa.
Tästä syystä tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää tehokkaan tekniikan parempi muoto aktiivisessa polven venyttelyssä ja kokemusta kivusta ja vammaisuudesta kroonisessa epäspesifisessä alaselkäkivussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Alaselkäkipu (LBP) on johtava työkyvyttömyyden syy ja se on yleisin työpoissaolojen syy kaikkialla maailmassa.
Reisilihaksen huono joustavuus tai kireys on yhdistetty alaselkäkipuun.
Tästä syystä tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää ylivoimainen tehokkaan tekniikan muoto reisilihasten kireydessä ja kokemusta kroonisesta epäspesifisestä alaselkäkivusta.
Tämä tutkimus auttaa myös luomaan pohjan lisätutkimuksille, joissa suunnitellaan loistavia hoitomenetelmiä sairastuneelle väestölle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maryam Tariq, MS MSKPT
- Puhelinnumero: +923165360826
- Sähköposti: marytareq2097@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Saba Murad
- Puhelinnumero: +923478669827
- Sähköposti: saba.murad@fui.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rekrytointi
- Fauji Foundation Hospital Department of Rehabilitation
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr Naureen Tassadaq, MBBS, FCPS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen otetaan mukaan 18-45-vuotiaat potilaat.
- Potilaat, joilla on krooninen alaselkäkipu (yli 3 kuukautta), otetaan mukaan.
- Molemmat sukupuolet.
- 20-40 astetta aktiivinen polven venytyksen menetys lonkan ollessa 90 asteen taivutuksessa
- Kivun voimakkuus (kohtalainen tai vaikea) NPRS (intensiteetti 4-6)
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka saivat kipuaan hoitoa toisella (lääkehoidolla) samaan aikaan
- Potilaat, joille oli tehty nikamaleikkaus (alle kolme kuukautta ennen tämän tutkimuksen ajankohtaa).
- Potilaat, joilla oli infektio, kasvaimia, etäpesäkkeitä, nivelreuma, murtumia tai tulehdusprosesseja, suljettiin pois.
- Alaraajan sijoiltaanmeno
- Alaraajan nivelen yliliikkuvuus
- Reisilihasten vammat
- Alaraajan hermovauriot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A (perinteinen hoito Bowen-terapialla)
Ryhmä A hoidetaan Bowen-tekniikalla tavanomaisen hoidon lisäksi.
Yksi istunto, 45 minuuttia tekniikkaa ja perinteistä hoitoa annetaan.
Tekniikka suoritetaan 10 minuutin ajan jokaiselle raajalle.
Tiedot kerätään lähtötilanteessa ja 4. viikolla.
Seuranta suoritetaan 4 viikon ajan ja 3 istuntoa joka viikko.
|
Perinteiseen fysioterapiaan kuuluvat TENS, hot pack, kintsien itsevenytys, pohkeen itsevenyttely, siltaharjoitus, piriformis-venyttely, taipuvainen käsissä ja taipuvainen kyynärpäissä.
Bowen-tekniikka:
|
|
Active Comparator: Ryhmä B (perinteinen hoito DSTM:llä)
Ryhmää B hoidetaan dynaamisilla pehmytkudosmobilisaatioilla (DSTM) perinteisen hoidon lisäksi.
Yksi istunto, 45 minuuttia tekniikkaa ja perinteistä hoitoa annetaan.
Tekniikka suoritetaan 10 minuutin ajan jokaiselle raajalle.
Tiedot kerätään lähtötilanteessa ja 4. viikolla.
Seuranta suoritetaan 4 viikon ajan ja 3 istuntoa joka viikko.
|
Perinteiseen fysioterapiaan kuuluvat TENS, hot pack, kintsien itsevenytys, pohkeen itsevenyttely, siltaharjoitus, piriformis-venyttely, taipuvainen käsissä ja taipuvainen kyynärpäissä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aktiivinen polven venytystesti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
aktiivinen polven venytystesti, osallistuja on makuuasennossa hoitovuoteessa.
Tämän jälkeen osallistuja koukistaa lantiota 90° pitäen samalla kontralateraalisen lonkan ja polven ojennettuna sokkelissa.
Goniometrin tukipiste asetetaan reisiluun lateraaliseen kondyyliin polvinivelessä.
Goniometrin proksimaalinen käsivarsi asetettu yhdessä reisiluun pitkän akselin kanssa, kun taas liikkuva käsivarsi on linjassa lateraalisen malleoluksen kanssa.
Tämän jälkeen koehenkilö pidentää polveaan aktiivisesti ilman kipua ja lantion kallistumista.
|
4 viikkoa
|
|
Aktiivinen suorien jalkojen nosto (aSLR)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Aktiivinen suora jalannosto suoritetaan kahdenvälisesti kolme kertaa, ja paras kolmesta yrityksestä kirjataan.
Klassinen suora jalannosto on täydellinen aktiivinen testi.
Jokainen jalka testataan erikseen.
ASLR-testiä suoritettaessa potilas asetetaan selälleen ilman tyynyä päänsä alla.
Aloitusasento kuvataan 20 cm:n etäisyydellä jalkojen välillä.
Potilaan on nostettava jalkaa 20 cm lähtöasennosta pitäen polvi täysin ojennettuna.
Tämän jälkeen osallistujaa pyydetään arvioimaan tehtävän vaikeus 6-pisteen Likert-asteikolla.
6-pisteinen Likert-asteikko (0 = ei ollenkaan vaikea, 1 = vähän vaikea, 2 = melko vaikea, 3 = melko vaikea, 4 = erittäin vaikea ja 5 = ei kykene suoriutumaan).
Testi katsotaan positiiviseksi, kun subjektiivinen väsymyksen tunne on >3.
|
4 viikkoa
|
|
Sit-and-reach (SR) -testit
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Koehenkilöt istuivat tasaisella pinnalla pää, selkä ja lantio seinää vasten, polvet suorina, jalat yhdessä ja jalkapohjat tasaisesti istua ja kurottaa -laatikkoa vasten.
Tässä asennossa koehenkilöä pyydetään ojentamaan kädet kämmenet alaspäin ja koskettamaan etusormia kevyesti yhteen.
Sormen ja laatikon välinen etäisyys mitataan sormenpäiden ja pisteen, jossa jalat koskettavat laatikkoa, välisenä etäisyydenä.
Sitten koehenkilöitä pyydetään kumartumaan eteenpäin hitaasti ja kurkottamaan mahdollisimman pitkälle eteenpäin pitäen polvet ojennettuna ja liu'uttamalla käsiään laatikkoon sijoitettua mitta-asteikkoa pitkin.
Koko testin ajan tarkastaja tarkistaa, että kantapäät ovat pysyneet laatikossa ja että polvet ovat täysin ojennettuna.
Mitta-asteikon 0 cm:n merkki edustaa jalkojen asentoa laatikkoa vasten, suuremmilla arvoilla paremman suorituskyvyn ja suuremman joustavuuden saavuttamiseksi.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Potilaiden kivun tila arvioidaan NPRS:n avulla.
|
4 viikkoa
|
|
Vammaisuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Vammaisuus arvioidaan RMDQ:n avulla.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 15. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUI/CTR/2023/10
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .