- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05935163
Непосредственные эффекты техники Боуэна по сравнению с динамической мобилизацией мягких тканей на напряженность подколенных сухожилий при хронической неспецифической боли в пояснице.
4 июля 2023 г. обновлено: Foundation University Islamabad
Боль в пояснице (LBP) является ведущей причиной инвалидности, и ее бремя растет во всем мире с ростом и старением населения.
Плохая гибкость или напряжение подколенного сухожилия связаны с болью в пояснице.
Это видная причина ограничений активности и невыходов на работу во всем мире.
Следовательно, это исследование было разработано, чтобы выяснить превосходную форму эффективной техники активного разгибания колена и ощущения боли и инвалидности при хронической неспецифической боли в пояснице.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Боль в пояснице (LBP) является ведущей причиной инвалидности и основной причиной невыхода на работу во всем мире.
Плохая гибкость или напряжение подколенного сухожилия связаны с болью в пояснице.
Следовательно, это исследование было разработано, чтобы выяснить превосходную форму эффективной техники при напряженности подколенных сухожилий и опыте боли и инвалидности при хронической неспецифической боли в пояснице.
Это исследование также поможет заложить основу для дальнейших исследований по разработке великолепных протоколов лечения для пострадавшего населения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Maryam Tariq, MS MSKPT
- Номер телефона: +923165360826
- Электронная почта: marytareq2097@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Saba Murad
- Номер телефона: +923478669827
- Электронная почта: saba.murad@fui.edu.pk
Места учебы
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 46000
- Рекрутинг
- Fauji Foundation Hospital Department of Rehabilitation
-
Контакт:
- Dr Naureen Tassadaq, MBBS, FCPS
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- В исследование будут включены пациенты в возрасте 18-45 лет.
- Будут включены пациенты с хронической болью в пояснице (более 3 месяцев).
- Оба пола.
- Потеря активного разгибания колена от 20 до 40 градусов при сгибании тазобедренного сустава на 90 градусов
- Интенсивность боли (от умеренной до сильной) NPRS (интенсивность 4-6)
Критерий исключения:
- Лица, которые одновременно лечились от боли другим (медикаментозным лечением)
- Пациенты, перенесшие операцию на позвоночнике (менее чем за три месяца до начала исследования).
- Исключены пациенты с инфекцией, новообразованиями, метастазами, ревматоидным артритом, переломами или воспалительными процессами.
- Вывихи нижней конечности
- Гипермобильность суставов нижних конечностей
- Травмы подколенного сухожилия
- Поражение нервов нижних конечностей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа A (традиционное лечение с терапией Боуэна)
Группа А будет лечиться по методу Боуэна в дополнение к обычному лечению.
Будет предоставлен один сеанс, 45 минут для техники вместе с обычным лечением.
Техника будет выполняться по 10 минут на каждую конечность.
Данные будут собираться на исходном уровне и на 4-й неделе.
Последующее наблюдение будет проводиться в течение 4 недель, и каждую неделю будет проводиться 3 сеанса.
|
Обычная физиотерапия включает в себя ТЭНС, горячие компрессы, самостоятельное растяжение подколенного сухожилия, самостоятельное растяжение голени, мостовое упражнение, растяжку грушевидной мышцы, наклоны в положении лежа на руках и на локтях.
Техника Боуэна:
|
|
Активный компаратор: Группа B (Традиционное лечение с помощью DSTM)
Группа B будет лечиться с помощью динамической мобилизации мягких тканей (DSTM) в дополнение к обычному лечению.
Будет предоставлен один сеанс, 45 минут для техники вместе с обычным лечением.
Техника будет выполняться по 10 минут на каждую конечность.
Данные будут собираться на исходном уровне и на 4-й неделе.
Последующее наблюдение будет проводиться в течение 4 недель, и каждую неделю будет проводиться 3 сеанса.
|
Обычная физиотерапия включает в себя ТЭНС, горячие компрессы, самостоятельное растяжение подколенного сухожилия, самостоятельное растяжение голени, мостовое упражнение, растяжку грушевидной мышцы, наклоны в положении лежа на руках и на локтях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест активного разгибания колена
Временное ограничение: 4 недели
|
активный тест на разгибание колена, участник будет лежать на спине на лечебной койке.
Затем участник сгибает бедро до 90 °, удерживая противоположное бедро и колено на постаменте.
Точка опоры гониометра будет размещена на латеральном мыщелке бедренной кости в коленном суставе.
Проксимальное плечо гониометра размещают вдоль длинной оси бедренной кости, а подвижное плечо совмещают с латеральной лодыжкой.
Затем субъект будет активно разгибать колено без боли и наклона таза.
|
4 недели
|
|
Активный подъем прямой ноги (aSLR)
Временное ограничение: 4 недели
|
Активный подъем прямой ноги будет выполняться трижды на двусторонней основе, и будет записана лучшая из трех попыток.
Классический подъем прямой ноги — это полноценное активное испытание.
Каждая нога проверяется индивидуально.
При выполнении теста aSLR пациент располагается на спине без подушки под головой.
Исходное положение описывается с расстоянием между стопами 20 см.
Пациент должен поднять ногу на 20 см от исходного положения, сохраняя колено полностью разогнутым.
Затем участника попросят оценить сложность задания по 6-балльной шкале Лайкерта.
6-балльная шкала Лайкерта (0 = совсем не сложно, 1 = минимально сложно, 2 = несколько сложно, 3 = довольно сложно, 4 = очень сложно и 5 = не могу выполнить).
Тест считается положительным, когда субъективное ощущение усталости >3.
|
4 недели
|
|
Тесты «сиди-и-тянись» (SR)
Временное ограничение: 4 недели
|
Испытуемые сидели на плоской поверхности, прижавшись головой, спиной и бедрами к стене, колени прямые, ноги вместе, а подошвы ног упирались в коробку Sit and Reach.
Сохраняя это положение, испытуемому будет предложено вытянуть руки ладонями вниз и слегка соединить указательные пальцы.
Расстояние от пальцев до ящика будет измеряться как расстояние между кончиками пальцев и точкой, в которой ступни коснулись ящика.
Затем испытуемых попросят медленно наклониться вперед и вытянуться вперед как можно дальше, держа колени вытянутыми и скользя руками по измерительной шкале, расположенной на коробке.
На протяжении всего теста экзаменатор проверяет, чтобы пятки оставались на ящике, а колени были полностью выпрямлены.
Отметка 0 см на измерительной шкале представляет положение ножек по отношению к коробке, причем большие значения обеспечивают лучшую производительность и большую гибкость.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: 4 недели
|
Болевой статус пациентов будет оцениваться с помощью NPRS.
|
4 недели
|
|
Инвалидность
Временное ограничение: 4 недели
|
Инвалидность будет оцениваться с использованием RMDQ.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 июля 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FUI/CTR/2023/10
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .