- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05935163
Effets immédiats de la technique Bowen par rapport à la mobilisation dynamique des tissus mous sur l'étanchéité des ischio-jambiers dans la lombalgie chronique non spécifique.
4 juillet 2023 mis à jour par: Foundation University Islamabad
La lombalgie (LBP) est la principale cause d'invalidité et son fardeau augmente dans le monde entier avec l'augmentation et le vieillissement de la population.
Une mauvaise flexibilité ou une tension des muscles ischio-jambiers a été associée à des douleurs lombaires.
C'est une cause importante de limitations d'activité et d'absentéisme au travail dans le monde entier.
Par conséquent, cette étude a été conçue pour découvrir une forme supérieure de technique efficace sur l'extension active du genou et l'expérience de la douleur et de l'incapacité dans la lombalgie chronique non spécifique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
La lombalgie (LBP) est la principale cause d'invalidité et la principale cause d'absentéisme au travail dans le monde.
Une mauvaise flexibilité ou une tension des muscles ischio-jambiers a été associée à des douleurs lombaires.
Par conséquent, cette étude a été conçue pour découvrir une forme supérieure de technique efficace sur la tension des ischio-jambiers et l'expérience de la douleur et de l'incapacité dans la lombalgie chronique non spécifique.
Cette étude aidera également à jeter les bases de nouvelles études supplémentaires concevant de magnifiques protocoles de traitement pour la population touchée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Maryam Tariq, MS MSKPT
- Numéro de téléphone: +923165360826
- E-mail: marytareq2097@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Saba Murad
- Numéro de téléphone: +923478669827
- E-mail: saba.murad@fui.edu.pk
Lieux d'étude
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Recrutement
- Fauji Foundation Hospital Department of Rehabilitation
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Contact:
- Dr Naureen Tassadaq, MBBS, FCPS
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Les patients âgés de 18 à 45 ans seront inclus dans l'étude.
- Les patients souffrant de lombalgie chronique (plus de 3 mois) seront inclus.
- Les deux sexes.
- Perte d'extension active du genou de 20 à 40 degrés avec hanche en flexion à 90 degrés
- Intensité de la douleur (modérée à sévère) NPRS (intensité 4-6)
Critère d'exclusion:
- Les personnes qui recevaient un traitement pour leur douleur avec un autre (traitement médical) en même temps
- Patients ayant subi une chirurgie de la colonne vertébrale (moins de trois mois avant le moment de cette étude).
- Les patients atteints d'infection, de néoplasmes, de métastases, de polyarthrite rhumatoïde, de fractures ou de processus inflammatoires ont été exclus.
- Luxations du membre inférieur
- Hypermobilité de l'articulation du membre inférieur
- Blessures aux ischio-jambiers
- Lésions nerveuses du membre inférieur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A (Traitement conventionnel avec Bowen Therapy)
Le groupe A sera traité avec la technique Bowen en plus du traitement conventionnel.
Une séance de 45 minutes de technique avec un traitement conventionnel sera donnée.
La technique sera exécutée pendant 10 minutes sur chaque membre.
Les données seront recueillies au départ et à la 4ème semaine.
Un suivi sera effectué pendant 4 semaines et 3 séances seront données chaque semaine.
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La kinésithérapie conventionnelle comprendra les TENS, les compresses chaudes, l'auto-étirement des ischio-jambiers, l'auto-étirement du mollet, l'exercice de pontage, l'étirement du piriforme, le ventre sur les mains et le ventre sur les coudes.
Technique Bowen :
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Comparateur actif: Groupe B (Traitement conventionnel avec DSTM)
Le groupe B sera traité avec des mobilisations dynamiques des tissus mous (DSTM) en plus du traitement conventionnel.
Une séance de 45 minutes de technique avec un traitement conventionnel sera donnée.
La technique sera exécutée pendant 10 minutes sur chaque membre.
Les données seront recueillies au départ et à la 4ème semaine.
Un suivi sera effectué pendant 4 semaines et 3 séances seront données chaque semaine.
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La kinésithérapie conventionnelle comprendra les TENS, les compresses chaudes, l'auto-étirement des ischio-jambiers, l'auto-étirement du mollet, l'exercice de pontage, l'étirement du piriforme, le ventre sur les mains et le ventre sur les coudes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test d'extension active du genou
Délai: 4 semaines
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test d'extension active du genou, le participant sera en position couchée sur le lit de traitement.
Ensuite, le participant fléchira la hanche à 90 ° tout en gardant la hanche et le genou controlatéral étendus sur le socle.
Le point d'appui du goniomètre sera placé sur le condyle latéral du fémur au niveau de l'articulation du genou.
Le bras proximal du goniomètre est placé le long de l'axe longitudinal du fémur, tandis que le bras mobile est aligné sur la malléole latérale.
Le sujet étendra alors activement le genou sans aucune douleur ni inclinaison du bassin.
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4 semaines
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Élévation active de la jambe droite (aSLR)
Délai: 4 semaines
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La relance active de la jambe droite sera effectuée bilatéralement trois fois, et la meilleure des 3 tentatives sera enregistrée.
L'élévation classique de la jambe droite est un test actif complet.
Chaque jambe est testée individuellement.
Lors de l'exécution du test aSLR, le patient est placé en décubitus dorsal sans oreiller sous la tête.
La position de départ est décrite avec une distance de 20 cm entre les pieds.
Le patient doit lever la jambe à 20 cm de la position de départ en maintenant le genou en extension complète.
Le participant sera ensuite invité à évaluer la difficulté de la tâche à l'aide d'une échelle de Likert à 6 points.
Échelle de Likert à 6 points (0 = pas difficile du tout, 1 = peu difficile, 2 = assez difficile, 3 = assez difficile, 4 = très difficile et 5 = incapable de performer).
Le test est considéré comme positif lorsque la sensation subjective de fatigue est >3.
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4 semaines
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Les tests sit-and-reach (SR)
Délai: 4 semaines
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Les sujets étaient assis sur la surface plane, la tête, le dos et les hanches contre un mur, les genoux droits, les jambes jointes et la plante des pieds à plat contre la boîte Sit and Reach.
En gardant cette position, le sujet sera invité à étendre les bras avec les paumes vers le bas et à toucher légèrement les index ensemble.
La distance doigt-boîte sera mesurée comme la distance entre le bout des doigts et le point auquel les pieds sont entrés en contact avec la boîte.
Ensuite, il sera demandé aux sujets de se pencher en avant lentement et le plus loin possible vers l'avant tout en gardant les genoux tendus et en faisant glisser leurs mains le long d'une échelle de mesure placée sur la boîte.
Tout au long du test, l'examinateur vérifiera pour s'assurer que les talons sont restés à la boîte et que les genoux sont complètement étendus.
La marque 0 cm de l'échelle de mesure représente la position des pieds contre la boîte, avec des valeurs plus grandes pour de meilleures performances ayant une plus grande flexibilité.
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur
Délai: 4 semaines
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L'état de la douleur des patients sera évalué à l'aide du NPRS.
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4 semaines
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Invalidité
Délai: 4 semaines
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L'invalidité sera évaluée à l'aide du RMDQ.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2023
Achèvement primaire (Estimé)
15 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juillet 2023
Première publication (Réel)
7 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FUI/CTR/2023/10
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .