- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05935163
Natychmiastowe efekty techniki Bowena w porównaniu z dynamiczną mobilizacją tkanek miękkich na napięcie ścięgien podkolanowych w przewlekłym niespecyficznym bólu krzyża.
4 lipca 2023 zaktualizowane przez: Foundation University Islamabad
Ból krzyża (LBP) jest główną przyczyną niepełnosprawności, a jego obciążenie rośnie na całym świecie wraz ze wzrostem i starzeniem się populacji.
Słaba elastyczność lub napięcie mięśnia ścięgna podkolanowego wiąże się z bólem krzyża.
Jest to czołowa przyczyna ograniczeń aktywności i absencji w pracy na całym świecie.
Dlatego to badanie zostało zaprojektowane w celu znalezienia lepszej formy skutecznej techniki czynnego wyprostu kolana oraz doświadczenia bólu i niesprawności w przewlekłym niespecyficznym bólu krzyża.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Ból krzyża (LBP) jest główną przyczyną niepełnosprawności i jest najczęstszą przyczyną absencji w pracy na całym świecie.
Słaba elastyczność lub napięcie mięśnia ścięgna podkolanowego wiąże się z bólem krzyża.
Dlatego to badanie zostało zaprojektowane w celu znalezienia lepszej formy skutecznej techniki na napięcie ścięgien podkolanowych oraz doświadczanie bólu i niesprawności w przewlekłym niespecyficznym bólu krzyża.
Badanie to pomoże również stworzyć podstawy do dalszych dalszych badań projektujących wspaniałe protokoły leczenia dla dotkniętej chorobą populacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Maryam Tariq, MS MSKPT
- Numer telefonu: +923165360826
- E-mail: marytareq2097@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Saba Murad
- Numer telefonu: +923478669827
- E-mail: saba.murad@fui.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rekrutacyjny
- Fauji Foundation Hospital Department of Rehabilitation
-
Kontakt:
- Dr Naureen Tassadaq, MBBS, FCPS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Badaniem zostaną objęci pacjenci w wieku 18-45 lat.
- Pacjenci z przewlekłym bólem krzyża (ponad 3 miesiące) zostaną włączeni.
- Obie płcie.
- Aktywna utrata wyprostu kolana od 20 do 40 stopni z biodrem w zgięciu 90 stopni
- Natężenie bólu (od umiarkowanego do ciężkiego) NPRS (intensywność 4-6)
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które w tym samym czasie otrzymywały leczenie bólu innym (leczeniem medycznym).
- Pacjenci, którzy przeszli operację kręgosłupa (mniej niż trzy miesiące przed czasem tego badania).
- Wykluczono pacjentów z infekcją, nowotworami, przerzutami, reumatoidalnym zapaleniem stawów, złamaniami lub procesami zapalnymi.
- Zwichnięcia kończyny dolnej
- Nadmierna ruchomość stawu kończyny dolnej
- Urazy ścięgien
- Porażenia nerwowe kończyny dolnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa A (leczenie konwencjonalne z terapią Bowena)
Grupa A będzie leczona Techniką Bowena jako dodatek do leczenia konwencjonalnego.
Przewidziana jest jedna sesja, 45 minut na technikę wraz z konwencjonalnym leczeniem.
Technika będzie wykonywana przez 10 minut na każdej kończynie.
Dane będą zbierane na początku badania iw 4. tygodniu.
Obserwacja będzie prowadzona przez 4 tygodnie, a co tydzień będą odbywać się 3 sesje.
|
Konwencjonalna fizjoterapia obejmuje TENS, gorące okłady, samorozciąganie ścięgien podkolanowych, samorozciąganie łydek, ćwiczenia mostkowe, rozciąganie mięśnia gruszkowatego, leżenie na rękach i na łokciach.
Technika Bowena:
|
Aktywny komparator: Grupa B (leczenie konwencjonalne z DSTM)
Grupa B będzie leczona dynamicznymi mobilizacjami tkanek miękkich (DSTM) jako uzupełnienie leczenia konwencjonalnego.
Przewidziana jest jedna sesja, 45 minut na technikę wraz z konwencjonalnym leczeniem.
Technika będzie wykonywana przez 10 minut na każdej kończynie.
Dane będą zbierane na początku badania iw 4. tygodniu.
Obserwacja będzie prowadzona przez 4 tygodnie, a co tydzień będą odbywać się 3 sesje.
|
Konwencjonalna fizjoterapia obejmuje TENS, gorące okłady, samorozciąganie ścięgien podkolanowych, samorozciąganie łydek, ćwiczenia mostkowe, rozciąganie mięśnia gruszkowatego, leżenie na rękach i na łokciach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Aktywny test wyprostu kolana
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
czynnego wyprostu stawu kolanowego, pacjent będzie leżał na łóżku zabiegowym w pozycji leżącej.
Następnie uczestnik zgina biodro do kąta 90°, utrzymując przeciwległe biodro i kolano wyprostowane na cokole.
Punkt podparcia goniometru zostanie umieszczony na kłykciu bocznym kości udowej w stawie kolanowym.
Bliższe ramię goniometru ułożone wzdłuż osi długiej kości udowej, natomiast ramię ruchome w linii z kostką boczną.
Następnie badany będzie aktywnie wyprostował kolano bez bólu i przechylania miednicy.
|
4 tygodnie
|
Aktywne unoszenie prostych nóg (aSLR)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Aktywne unoszenie wyprostowanej nogi zostanie wykonane obustronnie trzy razy, a najlepsze z 3 prób zostanie zarejestrowane.
Klasyczne unoszenie prostych nóg to kompletny aktywny test.
Każda noga jest testowana indywidualnie.
Podczas wykonywania testu aSLR pacjent leży na plecach bez poduszki pod głową.
Pozycja wyjściowa jest opisana odległością 20 cm między stopami.
Pacjent musi unieść nogę na wysokość 20 cm od pozycji wyjściowej, utrzymując kolano w pełnym wyproście.
Następnie uczestnik zostanie poproszony o ocenę trudności zadania za pomocą 6-stopniowej skali Likerta.
6-stopniowa skala Likerta (0 = wcale nie trudne, 1 = minimalnie trudne, 2 = dość trudne, 3 = dość trudne, 4 = bardzo trudne, 5 = niezdolne do wykonania).
Wynik testu uznaje się za pozytywny, gdy subiektywne odczucie zmęczenia wynosi >3.
|
4 tygodnie
|
Testy usiądź i sięgnij (SR).
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Badani siedzieli na płaskiej powierzchni, z głową, plecami i biodrami opartymi o ścianę, z wyprostowanymi kolanami, złączonymi nogami i podeszwami stóp ustawionymi płasko na stojaku Sit and Reach.
Utrzymując tę pozycję, badany zostanie poproszony o wyprostowanie ramion z dłońmi skierowanymi w dół i lekkie zetknięcie ze sobą palców wskazujących.
Odległość między palcami a pudełkiem będzie mierzona jako odległość między opuszkami palców a punktem, w którym stopy zetknęły się z pudełkiem.
Następnie badani zostaną poproszeni o powolne pochylanie się do przodu i wyciągnięcie jak najdalej do przodu, trzymając kolana wyprostowane i przesuwając dłonie wzdłuż skali pomiarowej umieszczonej na pudełku.
W trakcie testu egzaminator będzie sprawdzał, czy pięty pozostały na pudle, a kolana są w pełni wyprostowane.
Znak 0 cm na skali pomiarowej reprezentuje pozycję stóp względem pudełka, przy czym większe wartości zapewniają lepszą wydajność i większą elastyczność.
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Stan bólowy pacjentów będzie oceniany za pomocą NPRS.
|
4 tygodnie
|
Inwalidztwo
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Niepełnosprawność zostanie oceniona za pomocą RMDQ.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 lipca 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FUI/CTR/2023/10
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Konwencjonalna terapia ucisku ścięgien podkolanowych
-
University of KonstanzWorld BankNieznanyZespołu stresu pourazowego | Agresja apetycznaKongo
-
Seattle Children's HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; Michigan State... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZaburzenia związane z używaniem substancji | RecydywaStany Zjednoczone