- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05935163
Effetti immediati della tecnica Bowen rispetto alla mobilizzazione dinamica dei tessuti molli sulla rigidità dei muscoli posteriori della coscia nella lombalgia cronica non specifica.
4 luglio 2023 aggiornato da: Foundation University Islamabad
La lombalgia (LBP) è la principale causa di disabilità e il suo peso sta crescendo in tutto il mondo con l'aumento e l'invecchiamento della popolazione.
La scarsa flessibilità o rigidità dei muscoli posteriori della coscia è stata associata alla lombalgia.
È una delle principali cause di limitazione delle attività e di assenteismo dal lavoro in tutto il mondo.
Quindi questo studio è stato progettato per scoprire una forma superiore di tecnica efficace sull'estensione attiva del ginocchio e l'esperienza del dolore e della disabilità nella lombalgia cronica non specifica.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
La lombalgia (LBP) è la principale causa di disabilità ed è la principale causa di assenteismo dal lavoro in tutto il mondo.
La scarsa flessibilità o rigidità dei muscoli posteriori della coscia è stata associata alla lombalgia.
Quindi questo studio è stato progettato per scoprire una forma superiore di tecnica efficace sulla tensione dei muscoli posteriori della coscia e l'esperienza del dolore e della disabilità nella lombalgia cronica non specifica.
Questo studio aiuterà anche a gettare le basi per ulteriori ulteriori studi che progettano magnifici protocolli di trattamento per la popolazione colpita.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
42
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Maryam Tariq, MS MSKPT
- Numero di telefono: +923165360826
- Email: marytareq2097@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Saba Murad
- Numero di telefono: +923478669827
- Email: saba.murad@fui.edu.pk
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Reclutamento
- Fauji Foundation Hospital Department of Rehabilitation
-
Contatto:
- Dr Naureen Tassadaq, MBBS, FCPS
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti di età compresa tra 18 e 45 anni saranno inclusi nello studio.
- Saranno inclusi i pazienti con lombalgia cronica (più di 3 mesi).
- Entrambi i sessi.
- Perdita attiva dell'estensione del ginocchio da 20 a 40 gradi con l'anca in flessione di 90 gradi
- Intensità del dolore (da moderata a grave) NPRS (intensità 4-6)
Criteri di esclusione:
- Individui che stavano ricevendo un trattamento per il loro dolore con un altro (trattamento medico) allo stesso tempo
- Pazienti sottoposti a intervento chirurgico alla colonna vertebrale (meno di tre mesi prima del momento di questo studio).
- Sono stati esclusi i pazienti con infezione, neoplasie, metastasi, artrite reumatoide, fratture o processi infiammatori.
- Lussazioni dell'arto inferiore
- Ipermobilità dell'articolazione degli arti inferiori
- Lesioni ai muscoli posteriori della coscia
- Lesioni nervose dell'arto inferiore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo A (Trattamento convenzionale con Bowen Therapy)
Il gruppo A sarà trattato con la tecnica Bowen in aggiunta al trattamento convenzionale.
Verrà fornita una sessione, 45 minuti per la tecnica insieme al trattamento convenzionale.
La tecnica verrà eseguita per 10 minuti su ciascun arto.
I dati saranno raccolti al basale e alla 4a settimana.
Il follow-up verrà eseguito per 4 settimane e verranno fornite 3 sessioni ogni settimana.
|
La terapia fisica convenzionale includerà TENS , impacco caldo , allungamento del tendine del ginocchio , allungamento del polpaccio , esercizio di bridging , allungamento del piriforme , prono sulle mani e prono sui gomiti.
Tecnica Bowen:
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Comparatore attivo: Gruppo B (trattamento convenzionale con DSTM)
Il gruppo B sarà trattato con mobilizzazioni dinamiche dei tessuti molli (DSTM) in aggiunta al trattamento convenzionale.
Verrà fornita una sessione, 45 minuti per la tecnica insieme al trattamento convenzionale.
La tecnica verrà eseguita per 10 minuti su ciascun arto.
I dati saranno raccolti al basale e alla 4a settimana.
Il follow-up verrà eseguito per 4 settimane e verranno fornite 3 sessioni ogni settimana.
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La terapia fisica convenzionale includerà TENS , impacco caldo , allungamento del tendine del ginocchio , allungamento del polpaccio , esercizio di bridging , allungamento del piriforme , prono sulle mani e prono sui gomiti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test di estensione attiva del ginocchio
Lasso di tempo: 4 settimane
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test di estensione del ginocchio attivo, il partecipante sarà in posizione supina sul letto di trattamento.
Quindi, il partecipante fletterà l'anca a 90° mantenendo l'anca e il ginocchio controlaterali estesi sul basamento.
Il fulcro del goniometro sarà posizionato sul condilo laterale del femore all'altezza dell'articolazione del ginocchio.
Il braccio prossimale del goniometro è posizionato lungo l'asse lungo del femore, mentre il braccio mobile è allineato in linea con il malleolo laterale.
Il soggetto quindi estenderà attivamente il ginocchio senza alcun dolore e inclinazione del bacino.
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4 settimane
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Sollevamento attivo della gamba tesa (aSLR)
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il sollevamento attivo della gamba tesa verrà condotto bilateralmente tre volte e verrà registrato il migliore dei 3 tentativi.
Il classico sollevamento della gamba tesa è un test attivo completo.
Ogni gamba viene testata singolarmente.
Quando si esegue il test aSLR, il paziente è posizionato in posizione supina senza cuscino sotto la testa.
La posizione di partenza è descritta con una distanza di 20 cm tra i piedi.
Il paziente deve alzare la gamba di 20 cm dalla posizione di partenza mantenendo il ginocchio in completa estensione.
Al partecipante verrà quindi chiesto di valutare la difficoltà del compito utilizzando una scala Likert a 6 punti.
Scala Likert a 6 punti (0= per niente difficile, 1 = minimamente difficile, 2 = abbastanza difficile, 3= abbastanza difficile, 4= molto difficile e 5= incapace di eseguire).
Il test è considerato positivo quando la sensazione soggettiva di affaticamento è >3.
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4 settimane
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I test sit-and-reach (SR).
Lasso di tempo: 4 settimane
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I soggetti sedevano su una superficie piana con la testa, la schiena e le anche contro un muro, le ginocchia dritte, le gambe unite e le piante dei piedi posizionate piatte contro il box Sit and Reach.
Mantenendo questa posizione, al soggetto verrà richiesto di estendere le braccia con i palmi verso il basso e di toccare leggermente gli indici tra loro.
La distanza tra le dita e il box sarà misurata come la distanza tra la punta delle dita e il punto in cui i piedi sono entrati in contatto con il box.
Quindi, ai soggetti verrà chiesto di piegarsi in avanti lentamente e allungarsi il più possibile in avanti mantenendo le ginocchia estese e facendo scorrere le mani lungo una scala graduata posta sulla scatola.
Durante il test, l'esaminatore verificherà che i talloni siano rimasti al box e che le ginocchia siano completamente estese.
Il segno 0 cm della scala di misurazione rappresenta la posizione dei piedi contro la scatola, con valori maggiori per prestazioni migliori con maggiore flessibilità.
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: 4 settimane
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Lo stato del dolore dei pazienti sarà valutato utilizzando NPRS.
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4 settimane
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Disabilità
Lasso di tempo: 4 settimane
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La disabilità sarà valutata utilizzando RMDQ.
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2023
Completamento primario (Stimato)
15 luglio 2023
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
7 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FUI/CTR/2023/10
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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