- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05935163
Efectos inmediatos de la técnica de Bowen frente a la movilización dinámica de tejidos blandos sobre la tensión de los isquiotibiales en el dolor lumbar crónico inespecífico.
4 de julio de 2023 actualizado por: Foundation University Islamabad
El dolor lumbar (LBP) es la principal causa de discapacidad y su carga está creciendo en todo el mundo con el aumento y el envejecimiento de la población.
La poca flexibilidad o tensión de los músculos isquiotibiales se ha asociado con el dolor lumbar.
Es una causa destacada de limitaciones de actividad y ausentismo laboral en todo el mundo.
Por lo tanto, este estudio fue diseñado para descubrir una forma superior de técnica efectiva sobre la extensión activa de la rodilla y la experiencia del dolor y la discapacidad en el dolor lumbar crónico inespecífico.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El dolor lumbar (LBP) es la principal causa de discapacidad y es la principal causa de ausentismo laboral en todo el mundo.
La poca flexibilidad o tensión de los músculos isquiotibiales se ha asociado con el dolor lumbar.
Por lo tanto, este estudio fue diseñado para descubrir una forma superior de técnica efectiva sobre la rigidez de los isquiotibiales y la experiencia del dolor y la discapacidad en el dolor lumbar crónico inespecífico.
Este estudio también ayudará a sentar las bases para más estudios que diseñen magníficos protocolos de tratamiento para la población afectada.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Maryam Tariq, MS MSKPT
- Número de teléfono: +923165360826
- Correo electrónico: marytareq2097@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Saba Murad
- Número de teléfono: +923478669827
- Correo electrónico: saba.murad@fui.edu.pk
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 46000
- Reclutamiento
- Fauji Foundation Hospital Department of Rehabilitation
-
Contacto:
- Dr Naureen Tassadaq, MBBS, FCPS
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes de 18 a 45 años de edad serán incluidos en el estudio.
- Se incluirán pacientes con dolor lumbar crónico (más de 3 meses).
- Ambos géneros.
- Pérdida activa de extensión de rodilla de 20 a 40 grados con cadera en flexión de 90 grados
- Intensidad del dolor (moderado a severo) NPRS (intensidad 4-6)
Criterio de exclusión:
- Individuos que estaban recibiendo tratamiento para su dolor con otro (tratamiento médico) al mismo tiempo
- Pacientes que se habían sometido a cirugía de columna vertebral (menos de tres meses antes del momento de este estudio).
- Se excluyeron los pacientes con infección, neoplasias, metástasis, artritis reumatoide, fracturas o procesos inflamatorios.
- Luxaciones de miembros inferiores
- Hipermovilidad de la articulación de miembros inferiores
- Lesiones de isquiotibiales
- Lesiones nerviosas de miembros inferiores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A (Tratamiento convencional con Terapia Bowen)
El grupo A se tratará con la técnica de Bowen además del tratamiento convencional.
Se dará una sesión de 45 minutos de técnica junto con el tratamiento convencional.
La técnica se realizará durante 10 minutos en cada extremidad.
Los datos se recopilarán al inicio y en la cuarta semana.
Se realizará un seguimiento durante 4 semanas y se darán 3 sesiones cada semana.
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La fisioterapia convencional incluirá TENS, compresas calientes, autoestiramiento de isquiotibiales, autoestiramiento de pantorrillas, ejercicio puente, estiramiento piriforme, pronación en las manos y pronación en los codos.
Técnica Bowen:
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Comparador activo: Grupo B (Tratamiento convencional con DSTM)
El grupo B será tratado con movilizaciones dinámicas de tejidos blandos (DSTM) además del tratamiento convencional.
Se dará una sesión de 45 minutos de técnica junto con el tratamiento convencional.
La técnica se realizará durante 10 minutos en cada extremidad.
Los datos se recopilarán al inicio y en la cuarta semana.
Se realizará un seguimiento durante 4 semanas y se darán 3 sesiones cada semana.
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La fisioterapia convencional incluirá TENS, compresas calientes, autoestiramiento de isquiotibiales, autoestiramiento de pantorrillas, ejercicio puente, estiramiento piriforme, pronación en las manos y pronación en los codos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba activa de extensión de rodilla
Periodo de tiempo: 4 semanas
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prueba activa de extensión de rodilla, el participante estará en posición supina sobre la camilla de tratamiento.
Luego, el participante flexionará la cadera a 90° mientras mantiene la cadera y la rodilla contralaterales extendidas sobre la camilla.
El punto de apoyo del goniómetro se colocará en el cóndilo lateral del fémur en la articulación de la rodilla.
El brazo proximal del goniómetro se coloca a lo largo del eje largo del fémur, mientras que el brazo móvil se alinea en línea con el maléolo lateral.
Luego, el sujeto extenderá la rodilla activamente sin dolor ni inclinación de la pelvis.
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4 semanas
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Elevación activa de pierna recta (aSLR)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La elevación activa de la pierna recta se realizará bilateralmente tres veces y se registrará el mejor de 3 intentos.
La clásica elevación de pierna recta es una prueba activa completa.
Cada pierna se prueba individualmente.
Al realizar la prueba aSLR, el paciente se coloca en decúbito supino sin almohada debajo de la cabeza.
La posición inicial se describe con una distancia de 20 cm entre pies.
El paciente debe elevar la pierna 20cm desde la posición inicial manteniendo la rodilla en extensión completa.
Luego se le pedirá al participante que califique la dificultad de la tarea utilizando una escala Likert de 6 puntos.
Escala tipo Likert de 6 puntos (0= nada difícil, 1= mínimamente difícil, 2= algo difícil, 3= bastante difícil, 4= muy difícil y 5= incapaz de realizar).
La prueba se considera positiva cuando la sensación subjetiva de fatiga es >3.
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4 semanas
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Las pruebas de sentarse y alcanzar (SR)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Los sujetos se sentaron en la superficie plana con la cabeza, la espalda y las caderas contra la pared, las rodillas rectas, las piernas juntas y las plantas de los pies colocadas planas contra la caja Sit and Reach.
Al mantener esta posición, se le pedirá al sujeto que extienda los brazos con las palmas hacia abajo y junte ligeramente los dedos índices.
La distancia entre los dedos y la caja se medirá como la distancia entre las yemas de los dedos y el punto en el que los pies hicieron contacto con la caja.
Luego, se les pedirá a los sujetos que se inclinen hacia adelante lentamente y que se inclinen lo más posible mientras mantienen las rodillas extendidas y deslizan las manos a lo largo de una escala de medición colocada en la caja.
A lo largo de la prueba, el examinador verificará que los talones permanezcan en la caja y que las rodillas estén completamente extendidas.
La marca de 0 cm de la escala de medición representa la posición de los pies contra la caja, con valores más grandes para un mejor rendimiento teniendo una mayor flexibilidad.
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El estado del dolor de los pacientes se evaluará mediante NPRS.
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4 semanas
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Discapacidad
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La discapacidad se evaluará utilizando RMDQ.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
15 de julio de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
7 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FUI/CTR/2023/10
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .