- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05935163
Umiddelbare effekter av Bowen-teknikk versus dynamisk bløtvevsmobilisering på hamstrings-stramhet ved kroniske ikke-spesifikke korsryggsmerter.
4. juli 2023 oppdatert av: Foundation University Islamabad
Korsryggsmerter (LBP) er ledende årsak til funksjonshemming, og dens byrde vokser over hele verden med økende og aldrende befolkning.
Dårlig fleksibilitet eller tetthet i hamstringsmuskelen har vært assosiert med korsryggsmerter.
Det er en fremtredende årsak til aktivitetsbegrensninger og arbeidsfravær over hele verden.
Derfor ble denne studien designet for å finne ut overlegen form for effektiv teknikk på aktiv kneforlengelse og opplevelse av smerte og funksjonshemming ved kroniske uspesifikke korsryggsmerter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Korsryggsmerter (LBP) er den ledende årsaken til funksjonshemming, og den er den viktigste årsaken til arbeidsfravær over hele verden.
Dårlig fleksibilitet eller tetthet i hamstringsmuskelen har vært assosiert med korsryggsmerter.
Derfor ble denne studien designet for å finne ut overlegen form for effektiv teknikk på tetthet i hamstrings og opplevelse av smerte og funksjonshemming ved kroniske uspesifikke korsryggsmerter.
Denne studien vil også bidra til å legge grunnlaget for ytterligere flere studier som designer praktfulle behandlingsprotokoller for den berørte befolkningen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
42
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Maryam Tariq, MS MSKPT
- Telefonnummer: +923165360826
- E-post: marytareq2097@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Saba Murad
- Telefonnummer: +923478669827
- E-post: saba.murad@fui.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rekruttering
- Fauji Foundation Hospital Department of Rehabilitation
-
Ta kontakt med:
- Dr Naureen Tassadaq, MBBS, FCPS
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientene i alderen 18-45 år vil bli inkludert i studien.
- Pasienter med kroniske korsryggsmerter (mer enn 3 måneder) vil inkluderes.
- Begge kjønn.
- 20 til 40 grader aktivt kneekstensjonstap med hofte i 90 graders fleksjon
- Smerteintensitet (moderat til alvorlig) NPRS (4-6 intensitet)
Ekskluderingskriterier:
- Personer som mottok behandling for smertene sine med en annen (medisinsk behandling) samtidig
- Pasienter som hadde gjennomgått ryggradskirurgi (mindre enn tre måneder før tidspunktet for denne studien).
- Pasienter med infeksjonen, neoplasmer, metastaser, revmatoid artritt, frakturer eller inflammatoriske prosesser ble ekskludert.
- Dislokasjoner av underekstremitet
- Hypermobilitet i underekstremitetsleddet
- Hamstringsskader
- Nervelesjoner i underekstremiteten
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A (konvensjonell behandling med Bowen-terapi)
Gruppe A vil bli behandlet med Bowen Technique i tillegg til konvensjonell behandling.
En økt, 45 minutter for teknikk sammen med konvensjonell behandling vil bli gitt.
Teknikken vil bli utført i 10 minutter på hvert lem.
Dataene vil bli samlet inn ved baseline og ved 4. uke.
Oppfølging vil bli utført i 4 uker og 3 økter vil bli gitt hver uke.
|
Konvensjonell fysioterapi vil inkludere TENS, varmepakning, selvstrekk i hamstring, selvstrekking av leggen, broøvelse, piriformis-strekk, utsatt for hender og utsatt for albuer.
Bowen-teknikk:
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B (Konvensjonell behandling med DSTM)
Gruppe B vil bli behandlet med Dynamic Soft Tissue Mobilizations (DSTM) i tillegg til konvensjonell behandling.
En økt, 45 minutter for teknikk sammen med konvensjonell behandling vil bli gitt.
Teknikken vil bli utført i 10 minutter på hvert lem.
Dataene vil bli samlet inn ved baseline og ved 4. uke.
Oppfølging vil bli utført i 4 uker og 3 økter vil bli gitt hver uke.
|
Konvensjonell fysioterapi vil inkludere TENS, varmepakning, selvstrekk i hamstring, selvstrekking av leggen, broøvelse, piriformis-strekk, utsatt for hender og utsatt for albuer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktiv kneekstensjonstest
Tidsramme: 4 uker
|
aktiv kneekstensjonstest, vil deltakeren ligge i liggende stilling på behandlingssengen.
Deretter vil deltakeren bøye hoften til 90° mens den kontralaterale hoften og kneet holdes forlenget på sokkelen.
Goniometerets støttepunkt vil bli plassert på den laterale kondylen av lårbenet ved kneleddet.
Den proksimale armen av goniometer plassert sammen med den lange aksen av lårbenet, mens den bevegelige armen er på linje med lateral malleolus.
Personen vil da forlenge kneet aktivt uten smerte og vipping av bekkenet.
|
4 uker
|
|
Aktiv rett benheving (aSLR)
Tidsramme: 4 uker
|
Den aktive hevingen med rett ben vil bli utført bilateralt tre ganger, og best ut av 3 forsøk vil bli registrert.
Den klassiske rette beinhevingen er en komplett aktiv test.
Hvert ben testes individuelt.
Når aSLR-testen utføres, er pasienten liggende på rygg uten pute under hodet.
Utgangsposisjonen er beskrevet med en avstand på 20 cm mellom føttene.
Pasienten må heve benet 20 cm fra startposisjonen og holde kneet i fullstendig ekstensjon.
Deltakeren vil deretter bli bedt om å rangere oppgavens vanskelighetsgrad ved å bruke en 6-punkts Likert-skala.
6-punkts Likert-skala (0= ikke vanskelig i det hele tatt, 1 = minimalt vanskelig, 2 = noe vanskelig, 3= ganske vanskelig, 4= svært vanskelig og 5= klarer ikke å prestere).
Testen anses som positiv når den subjektive følelsen av tretthet er >3.
|
4 uker
|
|
Sitte-og-rekke-testene (SR).
Tidsramme: 4 uker
|
Forsøkspersonene satt på den flate overflaten med hodet, ryggen og hoftene mot en vegg, knærne rette, bena sammen og fotsålene plassert flatt mot Sit and Reach-boksen.
Ved å beholde denne posisjonen vil personen bli bedt om å strekke ut armene med håndflatene ned og lett berøre pekefingrene sammen.
Finger-til-boks-avstanden vil bli målt som avstanden mellom fingertuppene og punktet der føttene kom i kontakt med boksen.
Deretter vil forsøkspersonene bli bedt om å bøye seg sakte fremover og nå så langt fremover som mulig mens de holder knærne utstrakt og skyver hendene langs en måleskala plassert på boksen.
Gjennom hele testen vil undersøker kontrollere at hælene forble ved boksen og at knærne er helt utstrakte.
0 cm-merket på måleskalaen representerer posisjonen til føttene mot boksen, med større verdier for bedre ytelse med høyere fleksibilitet.
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 4 uker
|
Smertestatus til pasienter vil bli vurdert ved hjelp av NPRS.
|
4 uker
|
|
Uførhet
Tidsramme: 4 uker
|
Funksjonshemming vil bli vurdert ved hjelp av RMDQ.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær fullføring (Antatt)
15. juli 2023
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
7. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FUI/CTR/2023/10
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .