Onmiddellijke effecten van Bowen-techniek versus dynamische mobilisatie van zacht weefsel op gespannen hamstrings bij chronische niet-specifieke lage rugpijn.
4 juli 2023 bijgewerkt door: Foundation University Islamabad
Lage rugpijn (LBP) is de belangrijkste oorzaak van invaliditeit en de last neemt wereldwijd toe met een toenemende en vergrijzende bevolking.
Slechte flexibiliteit of strakheid van de hamstringspier is in verband gebracht met lage rugpijn.
Het is een prominente oorzaak van activiteitsbeperkingen en werkverzuim over de hele wereld.
Daarom was deze studie opgezet om een superieure vorm van effectieve techniek te vinden bij actieve knie-extensie en ervaring van pijn en beperkingen bij chronische niet-specifieke lage-rugpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Lage rugpijn (LBP) is de belangrijkste oorzaak van arbeidsongeschiktheid en het is de belangrijkste oorzaak van werkverzuim over de hele wereld.
Slechte flexibiliteit of strakheid van de hamstringspier is in verband gebracht met lage rugpijn.
Daarom was deze studie opgezet om een superieure vorm van effectieve techniek te vinden voor verkrampte hamstrings en ervaring van pijn en beperkingen bij chronische niet-specifieke lage-rugpijn.
Deze studie zal ook helpen om de basis te leggen voor verdere studies die prachtige behandelprotocollen ontwerpen voor de getroffen bevolking.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
42
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Maryam Tariq, MS MSKPT
- Telefoonnummer: +923165360826
- E-mail: marytareq2097@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Saba Murad
- Telefoonnummer: +923478669827
- E-mail: saba.murad@fui.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Werving
- Fauji Foundation Hospital Department of Rehabilitation
-
Contact:
- Dr Naureen Tassadaq, MBBS, FCPS
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënten van 18-45 jaar zullen in de studie worden opgenomen.
- Patiënten met chronische lage rugpijn (langer dan 3 maanden) zullen worden opgenomen.
- Beide geslachten.
- 20 tot 40 graden actief verlies van knie-extensie met heup in 90 graden flexie
- Pijnintensiteit (matig tot ernstig) NPRS (4-6 intensiteit)
Uitsluitingscriteria:
- Individuen die tegelijkertijd voor hun pijn werden behandeld met een andere (medische behandeling).
- Patiënten die een wervelkolomoperatie hadden ondergaan (minder dan drie maanden vóór het tijdstip van deze studie).
- Patiënten met de infectie, neoplasmata, metastase, reumatoïde artritis, fracturen of ontstekingsprocessen werden uitgesloten.
- Dislocaties van de onderste ledematen
- Hypermobiliteit van het gewricht van de onderste ledematen
- Hamstringblessures
- Zenuwlaesies van de onderste ledematen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A (conventionele behandeling met Bowentherapie)
Groep A wordt naast de conventionele behandeling behandeld met Bowentechniek.
Er wordt één sessie van 45 minuten gegeven voor techniek en conventionele behandeling.
Techniek wordt gedurende 10 minuten uitgevoerd op elke ledemaat.
De gegevens worden verzameld bij baseline en in de 4e week.
De follow-up vindt gedurende 4 weken plaats en er worden 3 sessies per week gegeven.
|
Conventionele fysiotherapie omvat TENS, hot pack, Hamstring self stretching, Calf self stretching, overbruggingsoefeningen, piriformis stretching, buikligging op handen en buikligging op ellebogen.
Bowen-techniek:
|
|
Actieve vergelijker: Groep B (conventionele behandeling met DSTM)
Groep B wordt naast de conventionele behandeling behandeld met Dynamic Soft Tissue Mobilizations (DSTM).
Er wordt één sessie van 45 minuten gegeven voor techniek en conventionele behandeling.
Techniek wordt gedurende 10 minuten uitgevoerd op elke ledemaat.
De gegevens worden verzameld bij baseline en in de 4e week.
De follow-up vindt gedurende 4 weken plaats en er worden 3 sessies per week gegeven.
|
Conventionele fysiotherapie omvat TENS, hot pack, Hamstring self stretching, Calf self stretching, overbruggingsoefeningen, piriformis stretching, buikligging op handen en buikligging op ellebogen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Actieve knie-extensietest
Tijdsspanne: 4 weken
|
actieve knie-extensietest, de deelnemer bevindt zich in rugligging op het behandelbed.
Vervolgens buigt de deelnemer de heup tot 90° terwijl de contralaterale heup en knie gestrekt op de sokkel blijven.
Het draaipunt van de goniometer wordt op de laterale condylus van het dijbeen bij het kniegewricht geplaatst.
De proximale arm van de goniometer is langs de lange as van het dijbeen geplaatst, terwijl de beweegbare arm is uitgelijnd met de laterale malleolus.
De proefpersoon zal dan actief de knie strekken zonder enige pijn en kanteling van het bekken.
|
4 weken
|
|
Actieve gestrekte beenheffing (aSLR)
Tijdsspanne: 4 weken
|
De actieve gestrekte beenheffing wordt driemaal bilateraal uitgevoerd en het beste van de 3 pogingen wordt geregistreerd.
De klassieke straight leg raise is een complete actieve test.
Elk been wordt individueel getest.
Bij het uitvoeren van de aSLR-test ligt de patiënt in rugligging zonder kussen onder zijn/haar hoofd.
De startpositie wordt beschreven met een afstand van 20 cm tussen de voeten.
De patiënt moet het been 20 cm omhoog brengen vanuit de startpositie en de knie volledig gestrekt houden.
De deelnemer wordt vervolgens gevraagd om de moeilijkheid van de taak te beoordelen met behulp van een 6-punts Likertschaal.
6-punts Likertschaal (0= helemaal niet moeilijk, 1 = minimaal moeilijk, 2 = enigszins moeilijk, 3= redelijk moeilijk, 4= erg moeilijk en 5= niet in staat om te presteren).
De test wordt als positief beschouwd wanneer het subjectieve gevoel van vermoeidheid >3 is.
|
4 weken
|
|
De sit-and-reach (SR) -tests
Tijdsspanne: 4 weken
|
De proefpersonen zaten op het vlakke oppervlak met hun hoofd, rug en heupen tegen een muur, knieën gestrekt, benen tegen elkaar en voetzolen plat tegen Sit and Reach box geplaatst.
Om deze positie te behouden, wordt de proefpersoon gevraagd de armen uit te strekken met de handpalmen naar beneden en de wijsvingers lichtjes tegen elkaar aan te raken.
De vinger-tot-doos-afstand wordt gemeten als de afstand tussen de vingertoppen en het punt waarop de voeten contact maken met de doos.
Vervolgens wordt de proefpersonen gevraagd langzaam naar voren te buigen en zo ver mogelijk naar voren te reiken, terwijl ze de knieën gestrekt houden en hun handen langs een meetschaal op de doos laten glijden.
Tijdens de test zal de examinator controleren of de hielen op de box blijven en de knieën volledig gestrekt zijn.
De 0 cm-markering van de meetschaal vertegenwoordigt de positie van de voeten tegen de box, met grotere waarden voor betere prestaties met meer flexibiliteit.
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: 4 weken
|
De pijnstatus van patiënten wordt beoordeeld met behulp van NPRS.
|
4 weken
|
|
Onbekwaamheid
Tijdsspanne: 4 weken
|
Handicap zal worden beoordeeld met behulp van RMDQ.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
15 juli 2023
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FUI/CTR/2023/10
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .