- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05935163
Umiddelbare virkninger af Bowen-teknik versus dynamisk blødt vævsmobilisering på stramhed i hamstrings ved kroniske ikke-specifikke lænderygsmerter.
4. juli 2023 opdateret af: Foundation University Islamabad
Lænderygsmerter (LBP) er den førende årsag til handicap, og dens byrde vokser på verdensplan med en stigende og aldrende befolkning.
Dårlig fleksibilitet eller stramhed af hamstringsmuskler er blevet forbundet med lænderygsmerter.
Det er en fremtrædende årsag til aktivitetsbegrænsninger og arbejdsfravær i hele verden.
Derfor var denne undersøgelse designet til at finde ud af en overlegen form for effektiv teknik til aktiv knæforlængelse og oplevelse af smerte og handicap ved kroniske uspecifikke lænderygsmerter.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Lænderygsmerter (LBP) er den førende årsag til handicap, og den er den største årsag til arbejdsfravær i hele verden.
Dårlig fleksibilitet eller stramhed af hamstringsmuskler er blevet forbundet med lænderygsmerter.
Derfor var denne undersøgelse designet til at finde ud af en overlegen form for effektiv teknik på stram baglår og oplevelse af smerte og handicap ved kroniske uspecifikke lænderygsmerter.
Denne undersøgelse vil også bidrage til at danne grundlaget for yderligere flere undersøgelser, der designer storslåede behandlingsprotokoller for den berørte befolkning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
42
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Maryam Tariq, MS MSKPT
- Telefonnummer: +923165360826
- E-mail: marytareq2097@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Saba Murad
- Telefonnummer: +923478669827
- E-mail: saba.murad@fui.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rekruttering
- Fauji Foundation Hospital Department of Rehabilitation
-
Kontakt:
- Dr Naureen Tassadaq, MBBS, FCPS
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienterne i alderen 18-45 år vil blive inkluderet i undersøgelsen.
- Patienter med kroniske lændesmerter (mere end 3 måneder) vil blive inkluderet.
- Begge køn.
- 20 til 40 grader aktivt knæforlængelsetab med hofte i 90 graders fleksion
- Smerteintensitet (moderat til svær) NPRS (4-6 intensitet)
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der fik behandling for deres smerter med en anden (medicinsk behandling) på samme tid
- Patienter, der havde gennemgået en rygsøjleoperation (mindre end tre måneder før tidspunktet for denne undersøgelse).
- Patienter med infektionen, neoplasmer, metastaser, reumatoid arthritis, frakturer eller inflammatoriske processer blev udelukket.
- Dislokationer af underekstremiteterne
- Hypermobilitet i underekstremitetsleddet
- Hamstringsskader
- Nervelæsioner i underekstremiteterne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Gruppe A (konventionel behandling med Bowen-terapi)
Gruppe A vil blive behandlet med Bowen Technique ud over konventionel behandling.
Der vil blive givet én session, 45 minutter til teknik sammen med konventionel behandling.
Teknikken udføres i 10 minutter på hver lem.
Dataene vil blive indsamlet ved baseline og i 4. uge.
Opfølgning vil blive udført i 4 uger og 3 sessioner vil blive givet hver uge.
|
Konventionel fysioterapi vil omfatte TENS, hotpack, selvstrækning af hamstring, selvstrækning af læg, broøvelse, piriformis-stræk, liggende på hænder og liggende på albuer.
Bowen teknik:
|
Aktiv komparator: Gruppe B (konventionel behandling med DSTM)
Gruppe B vil blive behandlet med Dynamic Soft Tissue Mobilizations (DSTM) ud over konventionel behandling.
Der vil blive givet én session, 45 minutter til teknik sammen med konventionel behandling.
Teknikken udføres i 10 minutter på hver lem.
Dataene vil blive indsamlet ved baseline og i 4. uge.
Opfølgning vil blive udført i 4 uger og 3 sessioner vil blive givet hver uge.
|
Konventionel fysioterapi vil omfatte TENS, hotpack, selvstrækning af hamstring, selvstrækning af læg, broøvelse, piriformis-stræk, liggende på hænder og liggende på albuer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Aktiv knæforlængelse test
Tidsramme: 4 uger
|
aktiv knæforlængelse test, vil deltageren være i rygliggende stilling på behandlingssengen.
Derefter vil deltageren bøje hoften til 90°, mens den kontralaterale hofte og knæ holdes strakt på sokkel.
Goniometerets omdrejningspunkt vil blive placeret på den laterale kondyl af lårbenet ved knæleddet.
Goniometerets proksimale arm placeres sammen med lårbenets lange akse, mens den bevægelige arm er på linje med den laterale malleolus.
Forsøgspersonen vil derefter strække knæet aktivt uden smerter og bækkenhældning.
|
4 uger
|
Aktiv løft med lige ben (aSLR)
Tidsramme: 4 uger
|
Den aktive straight leg raise vil blive udført bilateralt tre gange, og bedst ud af 3 forsøg vil blive registreret.
Den klassiske straight leg raise er en komplet aktiv test.
Hvert ben testes individuelt.
Når aSLR-testen udføres, er patienten placeret i rygliggende position uden en pude under hovedet.
Udgangspositionen er beskrevet med en afstand på 20 cm mellem fødderne.
Patienten skal hæve benet 20 cm fra startpositionen og holde knæet i fuldstændig ekstension.
Deltageren vil derefter blive bedt om at vurdere opgavens sværhedsgrad ved hjælp af en 6-punkts Likert-skala.
6-punkts Likert-skala (0= slet ikke svært, 1 = minimalt svært, 2 = noget svært, 3= ret svært, 4= meget svært og 5= ude af stand til at præstere).
Testen anses for positiv, når den subjektive følelse af træthed er >3.
|
4 uger
|
Sit-og-række-testene (SR).
Tidsramme: 4 uger
|
Forsøgspersonerne sad på den flade overflade med hovedet, ryggen og hofterne mod en væg, knæene lige, benene samlet, og fodsålerne placeret fladt mod Sit and Reach-boksen.
Ved at bevare denne position vil forsøgspersonen blive bedt om at strække armene med håndfladerne nedad og let røre pegefingrene sammen.
Finger-til-boks-afstanden vil blive målt som afstanden mellem fingerspidserne og det punkt, hvor fødderne kom i kontakt med boksen.
Derefter vil forsøgspersonerne blive bedt om at bøje sig langsomt frem og nå så langt frem som muligt, mens de holder knæene strakt og glider deres hænder langs en måleskala placeret på kassen.
Under hele testen vil eksaminator kontrollere, at hælene forblev ved boksen, og at knæene er helt strakte.
0 cm-mærket på måleskalaen repræsenterer føddernes position mod kassen, med større værdier for bedre ydeevne med højere fleksibilitet.
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smerteintensitet
Tidsramme: 4 uger
|
Smertestatus for patienter vil blive vurderet ved hjælp af NPRS.
|
4 uger
|
Handicap
Tidsramme: 4 uger
|
Handicap vil blive vurderet ved hjælp af RMDQ.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. juli 2023
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
7. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FUI/CTR/2023/10
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hamstring Stramhed
-
Mississippi State UniversityRekruttering
-
Riphah International UniversityAfsluttetHamstring StramhedPakistan
-
Superior UniversityIkke rekrutterer endnuHamstring korthedPakistan
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttetHamstring StramhedPakistan
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityUkendtHamstring StramhedSaudi Arabien
-
Pamukkale UniversityUkendtEffekter af forskellige elektrofysiske midler i hamstringsmusklers fleksibilitet hos raske individerFleksibilitet | Hamstring musklerKalkun
-
Universidad de MurciaAfsluttetIskiasnerven | Fleksibilitet | Hamstring musklerSpanien