- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05935163
Efeitos imediatos da técnica de Bowen versus mobilização dinâmica de tecidos moles no aperto dos isquiotibiais na dor lombar crônica inespecífica.
4 de julho de 2023 atualizado por: Foundation University Islamabad
A dor lombar (LBP) é a principal causa de incapacidade e sua carga está crescendo em todo o mundo com o aumento e envelhecimento da população.
A falta de flexibilidade ou rigidez dos músculos isquiotibiais tem sido associada à dor lombar.
É uma causa proeminente de limitações de atividade e absenteísmo no trabalho em todo o mundo.
Portanto, este estudo foi projetado para descobrir a forma superior de técnica eficaz na extensão ativa do joelho e experiência de dor e incapacidade na dor lombar crônica inespecífica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
A dor lombar (LBP) é a principal causa de incapacidade e é a principal causa de absenteísmo no trabalho em todo o mundo.
A falta de flexibilidade ou rigidez dos músculos isquiotibiais tem sido associada à dor lombar.
Portanto, este estudo foi projetado para descobrir a forma superior de técnica eficaz na rigidez dos isquiotibiais e na experiência de dor e incapacidade na dor lombar crônica inespecífica.
Este estudo também ajudará a estabelecer as bases para mais estudos que desenham magníficos protocolos de tratamento para a população afetada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Maryam Tariq, MS MSKPT
- Número de telefone: +923165360826
- E-mail: marytareq2097@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Saba Murad
- Número de telefone: +923478669827
- E-mail: saba.murad@fui.edu.pk
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 46000
- Recrutamento
- Fauji Foundation Hospital Department of Rehabilitation
-
Contato:
- Dr Naureen Tassadaq, MBBS, FCPS
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes com idade entre 18 e 45 anos serão incluídos no estudo.
- Serão incluídos pacientes com dor lombar crônica (mais de 3 meses).
- Ambos os sexos.
- Perda de extensão ativa do joelho de 20 a 40 graus com quadril em flexão de 90 graus
- Intensidade da dor (moderada a grave) NPRS (4-6 intensidade)
Critério de exclusão:
- Indivíduos que estavam recebendo tratamento para sua dor com outro (tratamento médico) ao mesmo tempo
- Pacientes submetidos à cirurgia da coluna vertebral (menos de três meses antes do estudo).
- Foram excluídos pacientes com infecção, neoplasias, metástases, artrite reumatóide, fraturas ou processos inflamatórios.
- Luxações de membro inferior
- Hipermobilidade da articulação do membro inferior
- Lesões dos isquiotibiais
- Lesões nervosas do membro inferior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo A (tratamento convencional com terapia de Bowen)
O grupo A será tratado com a Técnica de Bowen além do tratamento convencional.
Será dada uma sessão de 45 minutos para a técnica juntamente com o tratamento convencional.
A técnica será realizada por 10 minutos em cada membro.
Os dados serão coletados na linha de base e na 4ª semana.
O acompanhamento será realizado por 4 semanas e 3 sessões serão dadas a cada semana.
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A fisioterapia convencional incluirá TENS, bolsa quente, alongamento dos isquiotibiais, alongamento da panturrilha, exercício de ponte, alongamento do piriforme, decúbito ventral nas mãos e decúbito ventral nos cotovelos.
Técnica de Bowen:
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Comparador Ativo: Grupo B (tratamento convencional com DSTM)
O grupo B será tratado com Mobilizações Dinâmicas de Tecidos Moles (DSTM) além do tratamento convencional.
Será dada uma sessão de 45 minutos para a técnica juntamente com o tratamento convencional.
A técnica será realizada por 10 minutos em cada membro.
Os dados serão coletados na linha de base e na 4ª semana.
O acompanhamento será realizado por 4 semanas e 3 sessões serão dadas a cada semana.
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A fisioterapia convencional incluirá TENS, bolsa quente, alongamento dos isquiotibiais, alongamento da panturrilha, exercício de ponte, alongamento do piriforme, decúbito ventral nas mãos e decúbito ventral nos cotovelos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste ativo de extensão do joelho
Prazo: 4 semanas
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No teste ativo de extensão do joelho, o participante ficará em decúbito dorsal na cama de tratamento.
Em seguida, o participante flexionará o quadril a 90° enquanto mantém o quadril contralateral e o joelho estendidos no plinto.
O fulcro do goniômetro será colocado no côndilo lateral do fêmur na articulação do joelho.
O braço proximal do goniômetro é colocado ao longo do longo eixo do fêmur, enquanto o braço móvel é alinhado com o maléolo lateral.
O sujeito então estenderá o joelho ativamente sem qualquer dor e inclinação da pelve.
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4 semanas
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Elevação ativa da perna reta (aSLR)
Prazo: 4 semanas
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A elevação ativa da perna estendida será conduzida bilateralmente três vezes, e a melhor de 3 tentativas será registrada.
A clássica elevação da perna reta é um teste ativo completo.
Cada perna é testada individualmente.
Ao realizar o teste aSLR, o paciente é posicionado em decúbito dorsal sem travesseiro sob a cabeça.
A posição inicial é descrita com uma distância de 20cm entre os pés.
O paciente deve elevar a perna 20cm a partir da posição inicial mantendo o joelho em extensão completa.
O participante será então solicitado a classificar a dificuldade da tarefa usando uma escala Likert de 6 pontos.
Escala Likert de 6 pontos (0 = nada difícil, 1 = minimamente difícil, 2 = um pouco difícil, 3 = bastante difícil, 4 = muito difícil e 5 = incapaz de realizar).
O teste é considerado positivo quando a sensação subjetiva de fadiga é >3.
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4 semanas
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Os testes de sentar e alcançar (SR)
Prazo: 4 semanas
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Os sujeitos sentaram-se em uma superfície plana com a cabeça, as costas e os quadris contra a parede, os joelhos retos, as pernas juntas e as solas dos pés posicionadas contra a caixa Sentar e Alcançar.
Ao manter esta posição, o sujeito será solicitado a estender os braços com as palmas das mãos para baixo e tocar levemente os dedos indicadores juntos.
A distância do dedo à caixa será medida como a distância entre as pontas dos dedos e o ponto em que os pés tocaram a caixa.
Em seguida, os sujeitos serão solicitados a inclinar-se para a frente lentamente e chegar o mais longe possível, mantendo os joelhos estendidos e deslizando as mãos ao longo de uma escala de medição colocada na caixa.
Ao longo do teste, o examinador verificará se os calcanhares permaneceram na caixa e se os joelhos estão totalmente estendidos.
A marca de 0 cm da escala de medição representa a posição dos pés contra a caixa, com valores maiores para melhor desempenho com maior flexibilidade.
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor
Prazo: 4 semanas
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O estado de dor dos pacientes será avaliado usando NPRS.
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4 semanas
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Incapacidade
Prazo: 4 semanas
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A deficiência será avaliada usando o RMDQ.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
15 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
7 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FUI/CTR/2023/10
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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