Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sementoitu versus sementitön yksiosastoinen polven artroplastia

maanantai 9. syyskuuta 2024 päivittänyt: David W Murray, Oxford University Hospitals NHS Trust

Sementoitu vs. sementitön yksiosastoinen polven artroplastia (UKA) – yksisokko satunnaistettu kontrolloitu koe

Yksiosastoinen polven tekonivelleikkaus tietyissä nivelrikkotapauksissa on vähemmän invasiivinen kuin täydellinen polven tekonivelleikkaus. Se tarjoaa paremman liikkumavaran; potilaat viipyvät lyhyemmän aikaa sairaalassa ja heillä on luonnollisempi fiilis kuin täydellinen polviproteesi. Yleensä implantti kiinnitetään luuhun luusementillä. Luusementin käytöllä on kuitenkin mahdollisia haittoja. Toiminta kestää kauemmin; sementtiä voi puristua ympäröiviin kudoksiin ja se voi häiritä toimintaa. Näiden ongelmien välttämiseksi implantti voidaan kiinnittää ilman sementtiä. Sementittomissa komponenteissa on erityinen pinnoite, joka edistää luun kasvua ja kiinnittymistä. Vaikka tutkijat uskovat, että sementtitön kiinnitys on vähintään yhtä hyvä kuin sementoitu kiinnitys, on olemassa riski, että se voi olla huonompi ja johtaa löystymiseen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on siksi vertailla sementoidun ja sementtittömän yksiosastoisen polven tekonivelleikkauksen tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suunnittelu: Prospektiivinen, satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan sementoidun ja sementtittömän yksiosastoisen polven tekonivelleikkauksen tuloksia.

Koko: Yhteensä 40 koehenkilöä rekrytoidaan ja 20 kummassakin haarassa.

Menetelmät: Potilaat rekrytoidaan Nuffieldin ortopedian keskuksen yksiosastoisen polven tekonivelleikkauksen rutiinijonotuslistalta. Kaikille koehenkilöille selitetään menettely, ja he ovat täysin suostuneet ennen menettelyä.

Satunnaistaminen: Potilaat jaetaan satunnaisesti saamaan joko sementoitua tai sementtitöntä Oxford Unicompartmental -polviproteesia. Tämä tehdään käyttämällä optimointiin (Minim) perustuvaa satunnaistusohjelmaa. Koehenkilöt jaetaan sukupuolen ja iän mukaan.

Leikkaus: Kaikille koehenkilöille tehdään sama kirurginen lähestymistapa. 0,8 mm:n tantaalimerkkipallot sijoitetaan kaikissa tapauksissa standardoituihin kohtiin reisiluun ja sääriluun. Kaikki sementoidut osat kiinnitetään samalla sementillä. Sementittomissa komponenteissa on hydroksiapatiittipinnoite luun sisäänkasvun helpottamiseksi.

Seuranta: Kaikkia potilaita seurataan 0, 3, 6, 12, 24, 60 ja 120 kuukauden kohdalla kliinisen ja radiologisen arvioinnin kera. Kliiniseen arviointiin sisältyy dokumentointi Oxford Knee Score -arvolla. Potilaille tehdään radiostereometrinen analyysi ja fluoroskopia, jotta voidaan tutkia implanttien migraatiota ja radioluenssin esiintymistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

47

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet kohteet, joilla on polven nivelrikko ja jotka täyttävät Oxfordin yksiosastoisen polven tekonivelleikkauksen standardiindikaatiot.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) pisteet 1-3.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vakava rajoittava systeeminen sairaus (esim. ASA > 3).
  • Koehenkilöt, jotka ovat liian suuria radiostereometrisen analyysin suorittamiseen.
  • Koehenkilöt, joille on tehty aiemmin avoin leikkaus tai anterior cruciate ligament (ACL) rekonstruktio samassa polvessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sementtitön Oxford Unicompartmental polven artroplastia
Vaiheen III sementtitön Oxford Uni-osastollinen polven vaihto (Biomet)
Laite: Sementtitön Oxford Unicompartmental polven artroplastia
Kaikille potilaille tehdään sama leikkausmenetelmä. Halkaisijaltaan 0,8 mm:n tantaalimerkkipallot sijoitetaan kaikissa tapauksissa sääri- ja reisiluun. Sementittomissa komponenteissa on hydroksiapatiittipinnoite luun sisäänkasvun helpottamiseksi. Sementtittömässä reisiluun komponentissa on myös pienempi toinen tappi, joka sijaitsee sen suuremman keskitapin edessä, joka on myös läsnä sementoidussa reisiluun komponentissa.
Muut nimet:
  • Sementtitön Oxford Unicompartmental -polvensuojaus
Active Comparator: Sementoitu Oxford Unicompartmental polven artroplastia
Vaiheen III sementoitu Oxford Uni-osastollinen polven tekonivel (Biomet)
Laite: Sementoitu Oxford Unicompartmental polven artroplastia
Kaikille potilaille tehdään sama leikkausmenetelmä. Halkaisijaltaan 0,8 mm:n tantaalimerkkipallot sijoitetaan kaikissa tapauksissa sääri- ja reisiluun. Kaikki sementoidut osat kiinnitetään samalla sementillä.
Muut nimet:
  • Sementoitu Oxford Unicompartmental -polven suojus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Radiostereometrisen analyysin tutkiminen - käännökset
Aikaikkuna: Potilaat tutkitaan 60 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Potilaat saavat painoa kantavat stereoradiografit. Nämä stereoradiografit analysoidaan käyttämällä mallipohjaista radiostereometristä analyysiä, jonka avulla voidaan määrittää komponenttien siirtyminen luuhun nähden. Kolmiulotteiset käännökset mitataan millimetreinä.
Potilaat tutkitaan 60 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Radiostereometrisen analyysin tutkimus - Maksimipisteen liike
Aikaikkuna: Potilaat tutkitaan 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Potilaat saavat painoa kantavat stereoradiografit. Nämä stereoradiografit analysoidaan käyttämällä mallipohjaista radiostereometristä analyysiä, jonka avulla voidaan määrittää komponenttien siirtyminen luuhun nähden. Suurin kokonaispisteliike (MTPM - määritellään eniten siirtyneen komponenttimallin pisteen translaatiovektorin pituudeksi) mitataan millimetreinä.
Potilaat tutkitaan 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Radiostereometrisen analyysin tutkimus - Maksimipisteen liike
Aikaikkuna: Potilaat tutkitaan 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Potilaat saavat painoa kantavat stereoradiografit. Nämä stereoradiografit analysoidaan käyttämällä mallipohjaista radiostereometristä analyysiä, jonka avulla voidaan määrittää komponenttien siirtyminen luuhun nähden. Suurin kokonaispisteliike (MTPM - määritellään eniten siirtyneen komponenttimallin pisteen translaatiovektorin pituudeksi) mitataan millimetreinä.
Potilaat tutkitaan 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Radiostereometrisen analyysin tutkimus - Maksimipisteen liike
Aikaikkuna: Potilaat tutkitaan 24 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Potilaat saavat painoa kantavat stereoradiografit. Nämä stereoradiografit analysoidaan käyttämällä mallipohjaista radiostereometristä analyysiä, jonka avulla voidaan määrittää komponenttien siirtyminen luuhun nähden. Suurin kokonaispisteliike (MTPM - määritellään eniten siirtyneen komponenttimallin pisteen translaatiovektorin pituudeksi) mitataan millimetreinä.
Potilaat tutkitaan 24 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Radiostereometrisen analyysin tutkimus - Maksimipisteen liike
Aikaikkuna: Potilaat tutkitaan 60 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Potilaat saavat painoa kantavat stereoradiografit. Nämä stereoradiografit analysoidaan käyttämällä mallipohjaista radiostereometristä analyysiä, jonka avulla voidaan määrittää komponenttien siirtyminen luuhun nähden. Suurin kokonaispisteliike (MTPM - määritellään eniten siirtyneen komponenttimallin pisteen translaatiovektorin pituudeksi) mitataan millimetreinä.
Potilaat tutkitaan 60 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Radiostereometrisen analyysin tutkimus - Maksimipisteen liike
Aikaikkuna: Potilaat tutkitaan 120 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Potilaat saavat painoa kantavat stereoradiografit. Nämä stereoradiografit analysoidaan käyttämällä mallipohjaista radiostereometristä analyysiä, jonka avulla voidaan määrittää komponenttien siirtyminen luuhun nähden. Suurin kokonaispisteliike (MTPM - määritellään eniten siirtyneen komponenttimallin pisteen translaatiovektorin pituudeksi) mitataan millimetreinä.
Potilaat tutkitaan 120 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Röntgentutkimus
Aikaikkuna: Potilaat tutkitaan 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Fluoroskooppisella kuvantamisella tutkitaan komponenttien alla olevien radiolucensenssien esiintymistä. Anteroposterioriset röntgenkuvat analysoidaan radiolucensenssien olemassaolon ja sijainnin arvioimiseksi. Radiolucensenssit luokitellaan joko "ei radiolucenssia", "osittainen radiolucensenssi" tai "täydellinen radiolucensenssi".
Potilaat tutkitaan 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Röntgentutkimus
Aikaikkuna: Potilaat tutkitaan 24 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Fluoroskooppisella kuvantamisella tutkitaan komponenttien alla olevien radiolucensenssien esiintymistä. Anteroposterioriset röntgenkuvat analysoidaan radiolucensenssien olemassaolon ja sijainnin arvioimiseksi. Radiolucensenssit luokitellaan joko "ei radiolucenssia", "osittainen radiolucensenssi" tai "täydellinen radiolucensenssi".
Potilaat tutkitaan 24 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Röntgentutkimus
Aikaikkuna: Potilaat tutkitaan 60 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Fluoroskooppisella kuvantamisella tutkitaan komponenttien alla olevien radiolucensenssien esiintymistä. Anteroposterioriset röntgenkuvat analysoidaan radiolucensenssien olemassaolon ja sijainnin arvioimiseksi. Radiolucensenssit luokitellaan joko "ei radiolucenssia", "osittainen radiolucensenssi" tai "täydellinen radiolucensenssi".
Potilaat tutkitaan 60 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Röntgentutkimus
Aikaikkuna: Potilaat tutkitaan 120 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Fluoroskooppisella kuvantamisella tutkitaan komponenttien alla olevien radiolucensenssien esiintymistä. Anteroposterioriset röntgenkuvat analysoidaan radiolucensenssien olemassaolon ja sijainnin arvioimiseksi. Radiolucensenssit luokitellaan joko "ei radiolucenssia", "osittainen radiolucensenssi" tai "täydellinen radiolucensenssi".
Potilaat tutkitaan 120 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Kliininen arviointi
Aikaikkuna: Potilaat arvioidaan ennen leikkausta.
Kliiniseen arviointiin sisältyy dokumentointi Oxford Knee Score -arvolla. Pisteet lasketaan asteikolla 0 (huonoin) - 48 (paras).
Potilaat arvioidaan ennen leikkausta.
Kliininen arviointi
Aikaikkuna: Potilaat arvioidaan 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Kliiniseen arviointiin sisältyy dokumentointi Oxford Knee Score -arvolla. Pisteet lasketaan asteikolla 0 (huonoin) - 48 (paras).
Potilaat arvioidaan 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Kliininen arviointi
Aikaikkuna: Potilaat arvioidaan 24 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Kliiniseen arviointiin sisältyy dokumentointi Oxford Knee Score -arvolla. Pisteet lasketaan asteikolla 0 (huonoin) - 48 (paras).
Potilaat arvioidaan 24 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Kliininen arviointi
Aikaikkuna: Potilaat arvioidaan 60 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Kliiniseen arviointiin sisältyy dokumentointi Oxford Knee Score -arvolla. Pisteet lasketaan asteikolla 0 (huonoin) - 48 (paras).
Potilaat arvioidaan 60 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Kliininen arviointi
Aikaikkuna: Potilaat arvioidaan 120 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Kliiniseen arviointiin sisältyy dokumentointi Oxford Knee Score -arvolla. Pisteet lasketaan asteikolla 0 (huonoin) - 48 (paras).
Potilaat arvioidaan 120 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Radiostereometrisen analyysin tutkiminen - käännökset
Aikaikkuna: Potilaat tutkitaan 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.

Potilailta otetaan painoa kantavat stereoradiografit. Nämä stereoradiokuvat analysoidaan käyttämällä mallipohjaista radiostereometristä analyysiä, jonka avulla voidaan määrittää komponenttien siirtyminen luuhun nähden. Kolmiulotteiset käännökset mitataan millimetreinä. Komponenttien sijaintia leikkauksen jälkeisessä aikapisteessä käytettiin perusviivana migraation mittaamisessa. Muutto voidaan tulkita seuraavasti:

  • X-käännös: Positiivinen (+ve) = Medial; Negatiivinen (-ve) = Lateraalinen
  • Y-käännös: Positiivinen (+ve) = Superior; Negatiivinen (-ve) = huonompi
  • Z-käännös: Positiivinen (+ve) = Anterior; Negatiivinen (-ve) = Posterior
Potilaat tutkitaan 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Radiostereometrisen analyysin tutkiminen - käännökset
Aikaikkuna: Potilaat tutkitaan 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.

Potilailta otetaan painoa kantavat stereoradiografit. Nämä stereoradiokuvat analysoidaan käyttämällä mallipohjaista radiostereometristä analyysiä, jonka avulla voidaan määrittää komponenttien siirtyminen luuhun nähden. Kolmiulotteiset käännökset mitataan millimetreinä. Komponenttien sijaintia leikkauksen jälkeisessä aikapisteessä käytettiin perusviivana migraation mittaamisessa. Muutto voidaan tulkita seuraavasti:

  • X-käännös: Positiivinen (+ve) = Medial; Negatiivinen (-ve) = Lateraalinen
  • Y-käännös: Positiivinen (+ve) = Superior; Negatiivinen (-ve) = huonompi
  • Z-käännös: Positiivinen (+ve) = Anterior; Negatiivinen (-ve) = Posterior
Potilaat tutkitaan 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Radiostereometrisen analyysin tutkiminen - käännökset
Aikaikkuna: Potilaat tutkitaan 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.

Potilailta otetaan painoa kantavat stereoradiografit. Nämä stereoradiokuvat analysoidaan käyttämällä mallipohjaista radiostereometristä analyysiä, jonka avulla voidaan määrittää komponenttien siirtyminen luuhun nähden. Kolmiulotteiset käännökset mitataan millimetreinä. Komponenttien sijaintia leikkauksen jälkeisessä aikapisteessä käytettiin perusviivana migraation mittaamisessa. Muutto voidaan tulkita seuraavasti:

  • X-käännös: Positiivinen (+ve) = Medial; Negatiivinen (-ve) = Lateraalinen
  • Y-käännös: Positiivinen (+ve) = Superior; Negatiivinen (-ve) = huonompi
  • Z-käännös: Positiivinen (+ve) = Anterior; Negatiivinen (-ve) = Posterior
Potilaat tutkitaan 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Radiostereometrisen analyysin tutkiminen - käännökset
Aikaikkuna: Potilaat tutkitaan 24 kuukautta leikkauksen jälkeen.

Potilailta otetaan painoa kantavat stereoradiografit. Nämä stereoradiokuvat analysoidaan käyttämällä mallipohjaista radiostereometristä analyysiä, jonka avulla voidaan määrittää komponenttien siirtyminen luuhun nähden. Kolmiulotteiset käännökset mitataan millimetreinä. Komponenttien sijaintia leikkauksen jälkeisessä aikapisteessä käytettiin perusviivana migraation mittaamisessa. Muutto voidaan tulkita seuraavasti:

  • X-käännös: Positiivinen (+ve) = Medial; Negatiivinen (-ve) = Lateraalinen
  • Y-käännös: Positiivinen (+ve) = Superior; Negatiivinen (-ve) = huonompi
  • Z-käännös: Positiivinen (+ve) = Anterior; Negatiivinen (-ve) = Posterior
Potilaat tutkitaan 24 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Radiostereometrisen analyysin tutkiminen - käännökset
Aikaikkuna: Potilaat tutkitaan 120 kuukautta leikkauksen jälkeen.

Potilailta otetaan painoa kantavat stereoradiografit. Nämä stereoradiokuvat analysoidaan käyttämällä mallipohjaista radiostereometristä analyysiä, jonka avulla voidaan määrittää komponenttien siirtyminen luuhun nähden. Kolmiulotteiset käännökset mitataan millimetreinä. Komponenttien sijaintia leikkauksen jälkeisessä aikapisteessä käytettiin perusviivana migraation mittaamisessa. Muutto voidaan tulkita seuraavasti:

  • X-käännös: Positiivinen (+ve) = Medial; Negatiivinen (-ve) = Lateraalinen
  • Y-käännös: Positiivinen (+ve) = Superior; Negatiivinen (-ve) = huonompi
  • Z-käännös: Positiivinen (+ve) = Anterior; Negatiivinen (-ve) = Posterior
Potilaat tutkitaan 120 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Radiostereometrisen analyysin tutkiminen - Rotations
Aikaikkuna: Potilaat tutkitaan 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta.

Potilailta otetaan painoa kantavat stereoradiografit. Nämä stereoradiokuvat analysoidaan käyttämällä mallipohjaista radiostereometristä analyysiä, jonka avulla voidaan määrittää komponenttien siirtyminen luuhun nähden. Kolmiulotteiset rotaatiot mitataan asteina. Migraatiomittauksen lähtökohtana käytettiin komponenttien sijaintia leikkauksen jälkeisessä ajankohdassa. Muutto voidaan tulkita seuraavasti:

*Reisiluun osalle* X-kierto: Positiivinen (+ve) = Lisääntynyt taivutus; Negatiivinen (-ve) = Vähentynyt taivutus Y-kierto: Positiivinen (+ve) = sisäinen kierto; Negatiivinen (-ve) = Ulkoinen kierto Z Rotaatio: Positiivinen (+ve) = Valgus; Negatiivinen (-ve) = Varus

*Sääriluun osalle* X-kierto: Positiivinen (+ve) = Pienempi kaltevuus; Negatiivinen (-ve) = Lisääntynyt kaltevuus Y-kierto: Positiivinen (+ve) = Sisäinen kierto; Negatiivinen (-ve) = Ulkoinen kierto Z Rotaatio: Positiivinen (+ve) = Valgus; Negatiivinen (-ve) = Varus
Potilaat tutkitaan 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Radiostereometrisen analyysin tutkiminen - Rotations
Aikaikkuna: Potilaat tutkitaan 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.

Potilailta otetaan painoa kantavat stereoradiografit. Nämä stereoradiokuvat analysoidaan käyttämällä mallipohjaista radiostereometristä analyysiä, jonka avulla voidaan määrittää komponenttien siirtyminen luuhun nähden. Kolmiulotteiset rotaatiot mitataan asteina. Migraatiomittauksen lähtökohtana käytettiin komponenttien sijaintia leikkauksen jälkeisessä ajankohdassa. Muutto voidaan tulkita seuraavasti:

  • Reisiluun osalle* X Rotaatio: Positiivinen (+ve) = Lisääntynyt taivutus; Negatiivinen (-ve) = Vähentynyt taivutus Y-kierto: Positiivinen (+ve) = sisäinen kierto; Negatiivinen (-ve) = Ulkoinen kierto Z Rotaatio: Positiivinen (+ve) = Valgus; Negatiivinen (-ve) = Varus
  • Sääriluun osalle* X Rotation: Positiivinen (+ve) = Pienempi kaltevuus; Negatiivinen (-ve) = Lisääntynyt kaltevuus Y-kierto: Positiivinen (+ve) = Sisäinen kierto; Negatiivinen (-ve) = Ulkoinen kierto Z Rotaatio: Positiivinen (+ve) = Valgus; Negatiivinen (-ve) = Varus
Potilaat tutkitaan 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Radiostereometrisen analyysin tutkiminen - Rotations
Aikaikkuna: Potilaat tutkitaan 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta.

Potilailta otetaan painoa kantavat stereoradiografit. Nämä stereoradiokuvat analysoidaan käyttämällä mallipohjaista radiostereometristä analyysiä, jonka avulla voidaan määrittää komponenttien siirtyminen luuhun nähden. Kolmiulotteiset rotaatiot mitataan asteina. Migraatiomittauksen lähtökohtana käytettiin komponenttien sijaintia leikkauksen jälkeisessä ajankohdassa. Muutto voidaan tulkita seuraavasti:

  • Reisiluun osalle* X Rotaatio: Positiivinen (+ve) = Lisääntynyt taivutus; Negatiivinen (-ve) = Vähentynyt taivutus Y-kierto: Positiivinen (+ve) = sisäinen kierto; Negatiivinen (-ve) = Ulkoinen kierto Z Rotaatio: Positiivinen (+ve) = Valgus; Negatiivinen (-ve) = Varus
  • Sääriluun osalle* X Rotation: Positiivinen (+ve) = Pienempi kaltevuus; Negatiivinen (-ve) = Lisääntynyt kaltevuus Y-kierto: Positiivinen (+ve) = Sisäinen kierto; Negatiivinen (-ve) = Ulkoinen kierto Z Rotaatio: Positiivinen (+ve) = Valgus; Negatiivinen (-ve) = Varus
Potilaat tutkitaan 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Radiostereometrisen analyysin tutkiminen - Rotations
Aikaikkuna: Potilaat tutkitaan 24 kuukautta leikkauksen jälkeen.

Potilailta otetaan painoa kantavat stereoradiografit. Nämä stereoradiokuvat analysoidaan käyttämällä mallipohjaista radiostereometristä analyysiä, jonka avulla voidaan määrittää komponenttien siirtyminen luuhun nähden. Kolmiulotteiset rotaatiot mitataan asteina. Migraatiomittauksen lähtökohtana käytettiin komponenttien sijaintia leikkauksen jälkeisessä ajankohdassa. Muutto voidaan tulkita seuraavasti:

  • Reisiluun osalle* X Rotaatio: Positiivinen (+ve) = Lisääntynyt taivutus; Negatiivinen (-ve) = Vähentynyt taivutus Y-kierto: Positiivinen (+ve) = sisäinen kierto; Negatiivinen (-ve) = Ulkoinen kierto Z Rotaatio: Positiivinen (+ve) = Valgus; Negatiivinen (-ve) = Varus
  • Sääriluun osalle* X Rotation: Positiivinen (+ve) = Pienempi kaltevuus; Negatiivinen (-ve) = Lisääntynyt kaltevuus Y-kierto: Positiivinen (+ve) = Sisäinen kierto; Negatiivinen (-ve) = Ulkoinen kierto Z Rotaatio: Positiivinen (+ve) = Valgus; Negatiivinen (-ve) = Varus
Potilaat tutkitaan 24 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Radiostereometrisen analyysin tutkiminen - Rotations
Aikaikkuna: Potilaat tutkitaan 60 kuukauden kuluttua leikkauksesta.

Potilailta otetaan painoa kantavat stereoradiografit. Nämä stereoradiokuvat analysoidaan käyttämällä mallipohjaista radiostereometristä analyysiä, jonka avulla voidaan määrittää komponenttien siirtyminen luuhun nähden. Kolmiulotteiset rotaatiot mitataan asteina. Migraatiomittauksen lähtökohtana käytettiin komponenttien sijaintia leikkauksen jälkeisessä ajankohdassa. Muutto voidaan tulkita seuraavasti:

  • Reisiluun osalle* X Rotaatio: Positiivinen (+ve) = Lisääntynyt taivutus; Negatiivinen (-ve) = Vähentynyt taivutus Y-kierto: Positiivinen (+ve) = sisäinen kierto; Negatiivinen (-ve) = Ulkoinen kierto Z Rotaatio: Positiivinen (+ve) = Valgus; Negatiivinen (-ve) = Varus
  • Sääriluun osalle* X Rotation: Positiivinen (+ve) = Pienempi kaltevuus; Negatiivinen (-ve) = Lisääntynyt kaltevuus Y-kierto: Positiivinen (+ve) = Sisäinen kierto; Negatiivinen (-ve) = Ulkoinen kierto Z Rotaatio: Positiivinen (+ve) = Valgus; Negatiivinen (-ve) = Varus
Potilaat tutkitaan 60 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Radiostereometrisen analyysin tutkiminen - Rotations
Aikaikkuna: Potilaat tutkitaan 120 kuukautta leikkauksen jälkeen.

Potilailta otetaan painoa kantavat stereoradiografit. Nämä stereoradiokuvat analysoidaan käyttämällä mallipohjaista radiostereometristä analyysiä, jonka avulla voidaan määrittää komponenttien siirtyminen luuhun nähden. Kolmiulotteiset rotaatiot mitataan asteina. Migraatiomittauksen lähtökohtana käytettiin komponenttien sijaintia leikkauksen jälkeisessä ajankohdassa. Muutto voidaan tulkita seuraavasti:

  • Reisiluun osalle* X Rotaatio: Positiivinen (+ve) = Lisääntynyt taivutus; Negatiivinen (-ve) = Vähentynyt taivutus Y-kierto: Positiivinen (+ve) = sisäinen kierto; Negatiivinen (-ve) = Ulkoinen kierto Z Rotaatio: Positiivinen (+ve) = Valgus; Negatiivinen (-ve) = Varus
  • Sääriluun osalle* X Rotation: Positiivinen (+ve) = Pienempi kaltevuus; Negatiivinen (-ve) = Lisääntynyt kaltevuus Y-kierto: Positiivinen (+ve) = Sisäinen kierto; Negatiivinen (-ve) = Ulkoinen kierto Z Rotaatio: Positiivinen (+ve) = Valgus; Negatiivinen (-ve) = Varus
Potilaat tutkitaan 120 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Radiostereometrisen analyysin tutkimus - Maksimipisteen liike
Aikaikkuna: Potilaat arvioidaan 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Potilailta otetaan painoa kantavat stereoradiografit. Nämä stereoradiokuvat analysoidaan käyttämällä mallipohjaista radiostereometristä analyysiä, jonka avulla voidaan määrittää komponenttien siirtyminen luuhun nähden. Suurin kokonaispisteliike (MTPM - määritellään eniten siirtyneen komponenttimallin pisteen translaatiovektorin pituudeksi) mitataan millimetreinä.
Potilaat arvioidaan 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oxford University Hospitals NHS Trust

Tutkijat

  • Päätutkija: David W Murray, MA, MD, FRCS, University of Oxford

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 8. marraskuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 11. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 11. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PID7088

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa