- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05937022
Transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) vaikutukset vanhemmissa yksinäisissä yksilöissä
Transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) käyttö lisäämään sosiaalista nautintoa ja osallistumista vanhemmille yksinäisille henkilöille
Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on testata 10 transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) vaikutusta yksinäisten iäkkäiden aikuisten sosiaalisiin ja emotionaalisiin toimintoihin.
Päätavoitteita ovat:
- Ymmärtää, voisiko tDCS menestyksekkäästi lisätä positiivista sosiaalista prosessointia ja sosiaalista motivaatiota ikääntyneissä aikuisissa, samalla kun se vaikuttaa ei-sosiaaliseen palkitsemisen käsittelyyn;
- Ymmärtää, johtaisiko iäkkäiden aikuisten vähentynyt negatiivinen ja lisääntynyt positiivinen sosiaalinen prosessointi todellisen sosiaalisen aktiivisuuden lisääntymiseen ja yksinäisyyden tunteen vähenemiseen;
- Tutkia tDCS:n interventiotehokkuutta ikääntyneiden keskuudessa;
- Ymmärrä, voisiko tDCS-vaikutus olla pitkäkestoinen (eli 1 ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen).
Osallistujat ovat yksinäisiä vanhempia aikuisia, jotka ovat vähintään 60-vuotiaita ja jotka seulotaan osallistumis- ja poissulkemiskriteerien mukaan. Tukikelpoiset osallistujat jaetaan satunnaisesti vasemman dorsolateraalisen prefrontaalisen aivokuoren (DLPFC) tDCS-ryhmään, oikean ventrolateraalisen prefrontaalisen aivokuoren (VLPFC) tDCS-ryhmään tai valekontrolliryhmään. Osallistujat suorittavat tunnearviointitehtävän, psykososiaalisia toimintojaan arvioivat kyselylomakkeet ja neuropsykologiset testit, joissa arvioidaan heidän kognitiivisia toimintojaan lähtötilanteessa, viidennen stimulaatioistunnon jälkeen, välittömästi 10. stimulaatioistunnon jälkeen ja 1 kuukausi ja 3 kuukautta 10. stimulaatioistunnon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksinäisyys tai koettu sosiaalinen eristäytyminen johtuu yksilön haluttujen ja saavutettujen sosiaalisten tarpeiden välisistä eroista. Suuri osa ikääntyneistä kokee yksinäisyyttä. COVID-19-pandemian aikana toteutetut sosiaaliset etäisyyskäytännöt ovat vaikuttaneet ensisijaisesti ikääntyneisiin aikuisiin, jotka ovat todennäköisemmin toiminnallisesti riippuvaisia hoitajistaan, mikä on osaltaan vaikuttanut haitallisiin vaikutuksiin heidän sosiaalisiin ja emotionaalisiin toimintoihinsa. Koska nykyiset yksinäisyystoimenpiteet ovat osoittaneet rajallista tehoa, on erittäin tärkeää testata uusia interventioita yksinäisille iäkkäille aikuisille.
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) on neuromodulatorinen tekniikka, joka on osoittanut turvallisuutensa ja tehonsa aivokuoren kiihottumisen ja siihen liittyvän käyttäytymisen moduloinnissa iäkkäillä aikuisilla. On ehdotettu, että toistuvat tDCS-istunnot osoittavat jatkuvaa terapeuttista tehoa kroonisissa sairauksissa. Lisäksi tDCS:n tehoa yksinäisten iäkkäiden aikuisten interventioon ei ole tutkittu. Tämän seurauksena on ratkaisevan tärkeää testata toistuvia tDCS-istuntoja mahdollisena toimenpiteenä yksinäisyyden vähentämiseksi ja yksinäisten iäkkäiden aikuisten sosioemotionaalisten toimintojen parantamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tatia Mei-chun LEE, PhD
- Puhelinnumero: (852) 3917-8394
- Sähköposti: tmclee@hku.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- The University of Hong Kong
-
Ottaa yhteyttä:
- Tatia Mei-chun LEE, PhD
- Puhelinnumero: (852) 3917-8394
- Sähköposti: tmclee@hku.hk
-
Päätutkija:
- Tatia Mei Chun Lee, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 60 vuotta vanha;
- Sujuva lukeminen ja puhuminen perinteistä kiinaa (kantoni tai mandariini);
- Oikeakätinen Edinburgh Handedness Inventoryn mukaan;
- Normaali tai normaaliksi korjattu näkö ja kuulo;
- Normaali yleinen kognitiivinen toiminta Montreal Cognitive Assessmentin (HK-MoCA) Hongkongin version mukaan määritettynä ≥ 22;
- Tunteiden luokitustehtävässä vaaditaan ≥ 9 vuoden muodollinen koulutus leksikaalisena ymmärtämisenä.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen tai mennyt vakava fyysinen tai neurologinen sairaus, joka vaikuttaa merkittävästi yksilön nykyiseen kognitiiviseen, motoriseen tai aivotoimintaan;
- 2 viikon sisällä ennen tutkimusta saatu lääkitys tai muu hoito, joka voi vaikuttaa henkilön nykyiseen kognitiiviseen, motoriseen tai aivotoimintaan;
- Saat jatkuvaa hoitoa, joka voi vaikuttaa kognitiiviseen, motoriseen tai aivojen toimintaan ja jota ei voida keskeyttää koko opintojakson ajaksi;
- Aiemmat tai nykyiset merkittävät psykologiset tilat, mukaan lukien mielialahäiriöt, ahdistuneisuushäiriö, psykoottinen häiriö, riippuvuus ja impulssihallintahäiriö;
- Kaikki tDCS:n vasta-aiheet, kuten aivoimplantti tai (joko henkilökohtainen tai perheen) kohtaushistoria.
- Osallistuminen vastaaviin aivostimulaatiotutkimuksiin viimeisen kuuden kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Oikea VLPFC tDCS
Osallistujat, jotka on määrätty oikeaan VLPFC-ryhmään, saavat anodaalisen tDCS:n oikean ventrolateraalisen prefrontaalisen aivokuoren (VLPFC) kautta.
|
Tämä tutkimus tuottaa tDCS-istuntoja kymmenen istunnon aikana, jotka on suoritettu kahden viikon sisällä.
Peräkkäisten tDCS-istuntojen välillä on vähintään 24 tuntia.
Osallistujat, jotka on määrätty toiseen kahdesta koeryhmästä, saavat 20 minuuttia aktiivista stimulaatiota 2 mA:n intensiteetillä vastaavilla aivoalueilla.
|
|
Kokeellinen: Vasen DLPFC tDCS
Osallistujat, jotka on määrätty oikeaan VLPFC-ryhmään, saavat anodaalisen tDCS:n vasemman dorsolateraalisen prefrontaalin aivokuoren (DLPFC) yli.
|
Tämä tutkimus tuottaa tDCS-istuntoja kymmenen istunnon aikana, jotka on suoritettu kahden viikon sisällä.
Peräkkäisten tDCS-istuntojen välillä on vähintään 24 tuntia.
Osallistujat, jotka on määrätty toiseen kahdesta koeryhmästä, saavat 20 minuuttia aktiivista stimulaatiota 2 mA:n intensiteetillä vastaavilla aivoalueilla.
|
|
Huijausvertailija: Huijausohjaus tDCS
Huijausprotokollassa elektrodien paikannus jaetaan satunnaisesti siten, että se on identtinen joko vasemman DLPFC- tai oikeanpuoleisen VLPFC-ryhmän kanssa, mutta aktiivinen stimulaatio toimitetaan vain ensimmäisten 30 sekunnin ajan.
|
Tämä tutkimus tuottaa tDCS-istuntoja kymmenen istunnon aikana, jotka on suoritettu kahden viikon sisällä.
Peräkkäisten tDCS-istuntojen välillä on vähintään 24 tuntia.
Valekontrolliryhmään nimetyt osallistujat saavat 30 sekuntia aktiivista stimulaatiota aivojen alueilla, jotka ovat identtisiä joko vasemman DLPFC:n tai oikean VLPFC:n kokeellisen tDCS-ryhmän kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset tunteissa ja sosiaalisissa motivaatioissa vasteena sosiaalisiin ja ei-sosiaalisiin tunne-ärsykkeisiin
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta viidennen tDCS-istunnon jälkeen (1 viikko); lähtötilanteesta 10. tDCS-istunnon jälkeen (2 viikkoa); lähtötilanteesta 1 kuukauteen viimeisen tDCS-istunnon jälkeen; lähtötasosta 3 kuukauteen viimeisen tDCS-istunnon jälkeen.
|
Emotion Rating Task arvioi osallistujien tunteita ja motivaatioita nähdessään positiivisia, negatiivisia, sosiaalisia ja ei-sosiaalisia tunnesanoja.
Osallistujien tulee arvioida asteikolla hänen emotionaalisia tunteitaan ja sosiaalista motivaatiotaan havaitessaan nämä sanat.
|
Lähtötilanteesta viidennen tDCS-istunnon jälkeen (1 viikko); lähtötilanteesta 10. tDCS-istunnon jälkeen (2 viikkoa); lähtötilanteesta 1 kuukauteen viimeisen tDCS-istunnon jälkeen; lähtötasosta 3 kuukauteen viimeisen tDCS-istunnon jälkeen.
|
|
Muutokset itse ilmoittamissa yksinäisyystasoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta viidennen tDCS-istunnon jälkeen (1 viikko); lähtötilanteesta 10. tDCS-istunnon jälkeen (2 viikkoa); lähtötilanteesta 1 kuukauteen viimeisen tDCS-istunnon jälkeen; lähtötasosta 3 kuukauteen viimeisen tDCS-istunnon jälkeen.
|
Yksinäisyyden koettu taso arvioidaan lyhyellä 6-pisteisellä UCLA Loneliness Scale -asteikolla.
Kaikki kohteet pisteytetään 4 pisteen asteikolla 1 (ei koskaan) 4 (usein) välillä.
Kokonaispisteet vaihtelevat 6-24.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa koettua yksinäisyyttä.
|
Lähtötilanteesta viidennen tDCS-istunnon jälkeen (1 viikko); lähtötilanteesta 10. tDCS-istunnon jälkeen (2 viikkoa); lähtötilanteesta 1 kuukauteen viimeisen tDCS-istunnon jälkeen; lähtötasosta 3 kuukauteen viimeisen tDCS-istunnon jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutoksia sosiaalisessa motivaatiossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta viidennen tDCS-istunnon jälkeen (1 viikko); lähtötilanteesta 10. tDCS-istunnon jälkeen (2 viikkoa); lähtötilanteesta 1 kuukauteen viimeisen tDCS-istunnon jälkeen; lähtötasosta 3 kuukauteen viimeisen tDCS-istunnon jälkeen.
|
Osallistujien tiedonhaku- ja tunteiden säätelymotivaatiota mitataan Social Motivation Questionnairella (SMQ).
|
Lähtötilanteesta viidennen tDCS-istunnon jälkeen (1 viikko); lähtötilanteesta 10. tDCS-istunnon jälkeen (2 viikkoa); lähtötilanteesta 1 kuukauteen viimeisen tDCS-istunnon jälkeen; lähtötasosta 3 kuukauteen viimeisen tDCS-istunnon jälkeen.
|
|
Muutokset sosiaalisessa anhedoniassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta viidennen tDCS-istunnon jälkeen (1 viikko); lähtötilanteesta 10. tDCS-istunnon jälkeen (2 viikkoa); lähtötilanteesta 1 kuukauteen viimeisen tDCS-istunnon jälkeen; lähtötasosta 3 kuukauteen viimeisen tDCS-istunnon jälkeen.
|
Dimensional Anhedonia Rating Scale (DARS) arvioi osallistujien anhedoniaa sellaisista näkökohdista kuin harrastukset, juoma/juoma, sosiaalinen toiminta ja aistikokemus.
Osallistujia ohjeistetaan antamaan vähintään kaksi omaa esimerkkiään jokaisesta huvialueesta.
Osallistujia pyydetään sitten arvostelemaan asioita 0–4 asteikolla ei ollenkaan, hieman, kohtalaisesti, enimmäkseen ja erittäin paljon kullekin toimialueelle, jolloin alempi pistemäärä vastaa korkeampaa anhedoniatasoa.
|
Lähtötilanteesta viidennen tDCS-istunnon jälkeen (1 viikko); lähtötilanteesta 10. tDCS-istunnon jälkeen (2 viikkoa); lähtötilanteesta 1 kuukauteen viimeisen tDCS-istunnon jälkeen; lähtötasosta 3 kuukauteen viimeisen tDCS-istunnon jälkeen.
|
|
Muutoksia yhteiskuntaan osallistumisessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 10. tDCS-istunnon jälkeen (2 viikkoa); lähtötilanteesta 1 kuukauteen viimeisen tDCS-istunnon jälkeen; lähtötasosta 3 kuukauteen viimeisen tDCS-istunnon jälkeen.
|
Osallistumismitta--3 Domains, 4 Dimensions (PM-3D4D) arvioi osallistujien sosiaalista osallistumista.
|
Lähtötilanteesta 10. tDCS-istunnon jälkeen (2 viikkoa); lähtötilanteesta 1 kuukauteen viimeisen tDCS-istunnon jälkeen; lähtötasosta 3 kuukauteen viimeisen tDCS-istunnon jälkeen.
|
|
Muutokset koettu sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta viidennen tDCS-istunnon jälkeen (1 viikko); lähtötilanteesta 10. tDCS-istunnon jälkeen (2 viikkoa); lähtötilanteesta 1 kuukauteen viimeisen tDCS-istunnon jälkeen; lähtötasosta 3 kuukauteen viimeisen tDCS-istunnon jälkeen.
|
Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS) arvioi osallistujien koettua sosiaalista tukea.
Tämä asteikko sisältää 3 alaasteikkoa: muut tärkeät, perhe ja ystävät.
Kokonaisasteikon keskiarvo saadaan laskemalla yhteen kaikki 12 kohtaa ja jakamalla sitten 12:lla.
Korkeampi pistemäärä asteikolla tarkoittaa korkeampaa koettua sosiaalista tukea.
|
Lähtötilanteesta viidennen tDCS-istunnon jälkeen (1 viikko); lähtötilanteesta 10. tDCS-istunnon jälkeen (2 viikkoa); lähtötilanteesta 1 kuukauteen viimeisen tDCS-istunnon jälkeen; lähtötasosta 3 kuukauteen viimeisen tDCS-istunnon jälkeen.
|
|
Muutoksia sosiaalisessa eristäytymisessä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 10. tDCS-istunnon jälkeen (2 viikkoa); lähtötilanteesta 1 kuukauteen viimeisen tDCS-istunnon jälkeen; lähtötasosta 3 kuukauteen viimeisen tDCS-istunnon jälkeen.
|
Lyhennetty Lubben Social Network Scale (LSNS-6) arvioi osallistujien sosiaalisen verkoston koon.
Kokonaispistemäärä on 6 kohteen summa.
Pisteet vaihtelevat 0-30.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa alhaisempaa sosiaalisen eristäytymisen tasoa.
|
Lähtötilanteesta 10. tDCS-istunnon jälkeen (2 viikkoa); lähtötilanteesta 1 kuukauteen viimeisen tDCS-istunnon jälkeen; lähtötasosta 3 kuukauteen viimeisen tDCS-istunnon jälkeen.
|
|
Muutokset positiivisessa ja negatiivisessa vaikutuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta viidennen tDCS-istunnon jälkeen (1 viikko); lähtötilanteesta 10. tDCS-istunnon jälkeen (2 viikkoa); lähtötilanteesta 1 kuukauteen viimeisen tDCS-istunnon jälkeen; lähtötasosta 3 kuukauteen viimeisen tDCS-istunnon jälkeen.
|
Osallistujien emotionaalista asennetta ja mielialan tilaa mitataan Kiinan vaikutusasteikko (CAS) avulla.
Osallistujia neuvotaan arvioimaan asteikolla 0–4, jolloin korkeampi pistemäärä vastaa korkeampaa positiivista tai negatiivista vaikutusta.
Positiivisten vaikutusten pisteet vaihtelevat 0-40.
Negatiivisten vaikutusten pisteet vaihtelevat 0-40.
|
Lähtötilanteesta viidennen tDCS-istunnon jälkeen (1 viikko); lähtötilanteesta 10. tDCS-istunnon jälkeen (2 viikkoa); lähtötilanteesta 1 kuukauteen viimeisen tDCS-istunnon jälkeen; lähtötasosta 3 kuukauteen viimeisen tDCS-istunnon jälkeen.
|
|
Muutoksia tunteiden säätelyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta viidennen tDCS-istunnon jälkeen (1 viikko); lähtötilanteesta 10. tDCS-istunnon jälkeen (2 viikkoa); lähtötilanteesta 1 kuukauteen viimeisen tDCS-istunnon jälkeen; lähtötasosta 3 kuukauteen viimeisen tDCS-istunnon jälkeen.
|
Kognitiivinen tunteiden säätelykysely (CERQ) arvioi osallistujien yhdeksän kognitiivisen tunteen säätelystrategian käyttöä.
|
Lähtötilanteesta viidennen tDCS-istunnon jälkeen (1 viikko); lähtötilanteesta 10. tDCS-istunnon jälkeen (2 viikkoa); lähtötilanteesta 1 kuukauteen viimeisen tDCS-istunnon jälkeen; lähtötasosta 3 kuukauteen viimeisen tDCS-istunnon jälkeen.
|
|
Muutoksia selviytymistyylissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta viidennen tDCS-istunnon jälkeen (1 viikko); lähtötilanteesta 10. tDCS-istunnon jälkeen (2 viikkoa); lähtötilanteesta 1 kuukauteen viimeisen tDCS-istunnon jälkeen; lähtötasosta 3 kuukauteen viimeisen tDCS-istunnon jälkeen.
|
Selviytymisorientaatio ongelmiin Experienced Inventory (Brief-COPE) arvioi osallistujien selviytymistyylit.
|
Lähtötilanteesta viidennen tDCS-istunnon jälkeen (1 viikko); lähtötilanteesta 10. tDCS-istunnon jälkeen (2 viikkoa); lähtötilanteesta 1 kuukauteen viimeisen tDCS-istunnon jälkeen; lähtötasosta 3 kuukauteen viimeisen tDCS-istunnon jälkeen.
|
|
Muutoksia lähestymistavassa ja välttämismotivaatiossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta viidennen tDCS-istunnon jälkeen (1 viikko); lähtötilanteesta 10. tDCS-istunnon jälkeen (2 viikkoa); lähtötilanteesta 1 kuukauteen viimeisen tDCS-istunnon jälkeen; lähtötasosta 3 kuukauteen viimeisen tDCS-istunnon jälkeen.
|
Osallistujien palkitsemiskykyä, intohimoa, hauskanpitoa ja rangaistusherkkyyttä arvioidaan käyttäytymisen estojärjestelmän ja käyttäytymisaktivointijärjestelmän (BIS/BAS) asteikolla.
Asteikko koostuu 18 pisteestä, jotka on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 = täysin eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = samaa mieltä ja 4 = täysin samaa mieltä.
Pisteet lasketaan vastaavien erien summana.
Korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa lähestymistapaa tai välttämismotivaatiota.
|
Lähtötilanteesta viidennen tDCS-istunnon jälkeen (1 viikko); lähtötilanteesta 10. tDCS-istunnon jälkeen (2 viikkoa); lähtötilanteesta 1 kuukauteen viimeisen tDCS-istunnon jälkeen; lähtötasosta 3 kuukauteen viimeisen tDCS-istunnon jälkeen.
|
|
Muutokset masennuksen tasoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta viidennen tDCS-istunnon jälkeen (1 viikko); lähtötilanteesta 10. tDCS-istunnon jälkeen (2 viikkoa); lähtötilanteesta 1 kuukauteen viimeisen tDCS-istunnon jälkeen; lähtötasosta 3 kuukauteen viimeisen tDCS-istunnon jälkeen.
|
Geriatric Depression Scale (GDS) arvioi osallistujien masennuksen tasoa.
Pisteet vaihtelevat 0–30, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa masennuksen tasoa.
|
Lähtötilanteesta viidennen tDCS-istunnon jälkeen (1 viikko); lähtötilanteesta 10. tDCS-istunnon jälkeen (2 viikkoa); lähtötilanteesta 1 kuukauteen viimeisen tDCS-istunnon jälkeen; lähtötasosta 3 kuukauteen viimeisen tDCS-istunnon jälkeen.
|
|
Muutokset ahdistuksen tasoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta viidennen tDCS-istunnon jälkeen (1 viikko); lähtötilanteesta 10. tDCS-istunnon jälkeen (2 viikkoa); lähtötilanteesta 1 kuukauteen viimeisen tDCS-istunnon jälkeen; lähtötasosta 3 kuukauteen viimeisen tDCS-istunnon jälkeen.
|
Geriatric Anxiety Scale - 10 Item Version (GAS-10) arvioi osallistujien ahdistustasoa.
Kohteet 1–10 lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi.
Jokainen kohde vaihtelee välillä 0–3. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0–30.
|
Lähtötilanteesta viidennen tDCS-istunnon jälkeen (1 viikko); lähtötilanteesta 10. tDCS-istunnon jälkeen (2 viikkoa); lähtötilanteesta 1 kuukauteen viimeisen tDCS-istunnon jälkeen; lähtötasosta 3 kuukauteen viimeisen tDCS-istunnon jälkeen.
|
|
Muutokset kognitiivisissa ohjaustoiminnoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta viidennen tDCS-istunnon jälkeen (1 viikko); lähtötilanteesta 10. tDCS-istunnon jälkeen (2 viikkoa); lähtötilanteesta 1 kuukauteen viimeisen tDCS-istunnon jälkeen; lähtötasosta 3 kuukauteen viimeisen tDCS-istunnon jälkeen.
|
Kognitiiviset ohjaustoiminnot, erityisesti valikoiva huomio, arvioidaan Stroop Color Word Testin kiinalaisella versiolla (CST) (Victoria-versio).
|
Lähtötilanteesta viidennen tDCS-istunnon jälkeen (1 viikko); lähtötilanteesta 10. tDCS-istunnon jälkeen (2 viikkoa); lähtötilanteesta 1 kuukauteen viimeisen tDCS-istunnon jälkeen; lähtötasosta 3 kuukauteen viimeisen tDCS-istunnon jälkeen.
|
|
Muutokset käsittelynopeudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta viidennen tDCS-istunnon jälkeen (1 viikko); lähtötilanteesta 10. tDCS-istunnon jälkeen (2 viikkoa); lähtötilanteesta 1 kuukauteen viimeisen tDCS-istunnon jälkeen; lähtötasosta 3 kuukauteen viimeisen tDCS-istunnon jälkeen.
|
Prosessointinopeus arvioidaan Symbol Digit Modalities Test (SDMT) -testillä.
|
Lähtötilanteesta viidennen tDCS-istunnon jälkeen (1 viikko); lähtötilanteesta 10. tDCS-istunnon jälkeen (2 viikkoa); lähtötilanteesta 1 kuukauteen viimeisen tDCS-istunnon jälkeen; lähtötasosta 3 kuukauteen viimeisen tDCS-istunnon jälkeen.
|
|
Muutokset työmuistissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta viidennen tDCS-istunnon jälkeen (1 viikko); lähtötilanteesta 10. tDCS-istunnon jälkeen (2 viikkoa); lähtötilanteesta 1 kuukauteen viimeisen tDCS-istunnon jälkeen; lähtötasosta 3 kuukauteen viimeisen tDCS-istunnon jälkeen.
|
Digit Span Backward -testi arvioi työmuistin.
|
Lähtötilanteesta viidennen tDCS-istunnon jälkeen (1 viikko); lähtötilanteesta 10. tDCS-istunnon jälkeen (2 viikkoa); lähtötilanteesta 1 kuukauteen viimeisen tDCS-istunnon jälkeen; lähtötasosta 3 kuukauteen viimeisen tDCS-istunnon jälkeen.
|
|
Muutokset sosiaalisen ja emotionaalisen yksinäisyyden koetuksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta viidennen tDCS-istunnon jälkeen (1 viikko); lähtötilanteesta 10. tDCS-istunnon jälkeen (2 viikkoa); lähtötilanteesta 1 kuukauteen viimeisen tDCS-istunnon jälkeen; lähtötasosta 3 kuukauteen viimeisen tDCS-istunnon jälkeen.
|
Itse ilmoittamaa sosiaalista ja emotionaalista yksinäisyystasoa mitataan kuuden kohdan De Jong Gierveld yksinäisyysasteikolla.
Kielteisesti muotoilluissa asioissa (1-3, emotionaalinen yksinäisyys) neutraalit ja myönteiset vastaukset pisteytetään arvolla "1".
Positiivisissa asioissa (4-6, sosiaalinen yksinäisyys) neutraalit ja kielteiset vastaukset pisteytetään 1.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (vähiten yksinäinen) 6:een (yksinäisin).
|
Lähtötilanteesta viidennen tDCS-istunnon jälkeen (1 viikko); lähtötilanteesta 10. tDCS-istunnon jälkeen (2 viikkoa); lähtötilanteesta 1 kuukauteen viimeisen tDCS-istunnon jälkeen; lähtötasosta 3 kuukauteen viimeisen tDCS-istunnon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tatia Mei-chun LEE, PhD, The University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- hkutdcsage
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .