Skutki przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) u starszych samotnych osób
10 lipca 2023 zaktualizowane przez: Professor Tatia Mei-chun LEE, The University of Hong Kong
Wykorzystanie przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) w celu zwiększenia przyjemności społecznej i uczestnictwa starszych samotnych osób
To randomizowane badanie kliniczne ma na celu przetestowanie wpływu 10 sesji przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) na funkcje społeczne i emocjonalne u samotnych starszych osób dorosłych.
Główne cele to:
- Zrozum, czy tDCS może z powodzeniem zwiększyć pozytywne przetwarzanie społeczne i motywację społeczną u osób starszych, równolegle z jego wpływem na pozaspołeczne przetwarzanie nagrody;
- Zrozum, czy zmniejszone negatywne i zwiększone pozytywne przetwarzanie społeczne u osób starszych przełoży się na wzrost rzeczywistej aktywności społecznej i zmniejszenie poczucia osamotnienia;
- Zbadanie skuteczności interwencji tDCS wśród osób w podeszłym wieku;
- Zrozum, czy efekt tDCS może być długotrwały (tj. 1 i 3 miesiące po interwencji).
Uczestnikami będą samotne starsze osoby dorosłe w wieku 60 lat lub starsze, które zostaną sprawdzone pod kątem kryteriów włączenia i wyłączenia. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy tDCS lewej grzbietowo-bocznej kory przedczołowej (DLPFC), grupy tDCS prawej brzuszno-bocznej kory przedczołowej (VLPFC) lub do pozorowanej grupy kontrolnej. Uczestnicy wypełnią Zadanie Oceny Emocji, kwestionariusze oceniające ich funkcje psychospołeczne oraz testy neuropsychologiczne oceniające ich funkcje poznawcze na początku, po 5. sesji stymulacji, bezpośrednio po 10. sesji stymulacji oraz 1 miesiąc i 3 miesiące po 10. sesji stymulacji.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Samotność, czyli postrzegana izolacja społeczna, wynika z rozbieżności między pożądanymi a realizowanymi potrzebami społecznymi jednostki. Znaczna część osób starszych doświadcza samotności. Polityka dystansowania społecznego wdrożona podczas pandemii COVID-19 dotknęła przede wszystkim osoby starsze, które z większym prawdopodobieństwem będą funkcjonalnie zależne od swoich opiekunów, przyczyniając się do niekorzystnego wpływu na ich funkcje społeczne i emocjonalne. Ponieważ obecne interwencje dotyczące samotności wykazały ograniczoną skuteczność, bardzo ważne jest przetestowanie nowych interwencji dla samotnych osób starszych.
Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) jest techniką neuromodulacyjną, która wykazała bezpieczeństwo i skuteczność w modulowaniu pobudliwości korowej i związanych z nią zachowań u osób starszych. Sugerowano, że powtarzane sesje tDCS wykazują trwałą skuteczność terapeutyczną w zaburzeniach przewlekłych. Ponadto nie badano skuteczności tDCS jako interwencji dla samotnych osób starszych. W rezultacie kluczowe jest przetestowanie powtarzanych sesji tDCS jako potencjalnej interwencji mającej na celu zmniejszenie samotności i poprawę funkcji społeczno-emocjonalnych u samotnych osób starszych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
135
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tatia Mei-chun LEE, PhD
- Numer telefonu: (852) 3917-8394
- E-mail: tmclee@hku.hk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutacyjny
- The University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Tatia Mei-chun LEE, PhD
- Numer telefonu: (852) 3917-8394
- E-mail: tmclee@hku.hk
-
Główny śledczy:
- Tatia Mei Chun Lee, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 60 lat;
- biegła w czytaniu i mówieniu po chińsku tradycyjnym (kantońskim lub mandaryńskim);
- Praworęczny według oceny z Edinburgh Handedness Inventory;
- Normalny lub skorygowany do normalnego wzrok i słuch;
- Prawidłowa ogólna funkcja poznawcza określona na podstawie wersji Montrealskiej oceny funkcji poznawczych (HK-MoCA) z Hongkongu ≥ 22;
- ≥ 9 lat formalnej edukacji, ponieważ w zadaniu oceny emocji wymagane jest rozumienie leksykalne.
Kryteria wyłączenia:
- Obecna lub przebyta poważna choroba fizyczna lub neurologiczna, która znacząco wpływa na obecne funkcje poznawcze, motoryczne lub mózgowe danej osoby;
- Leki lub inne leczenie otrzymane w ciągu 2 tygodni przed badaniem, które może wpływać na obecne funkcje poznawcze, motoryczne lub mózgowe danej osoby;
- Otrzymywanie terapii podtrzymującej, która może wpływać na funkcje poznawcze, motoryczne lub mózgowe i której nie można przerwać przez cały cykl studiów;
- Przeszłe lub obecne poważne schorzenia psychiczne, w tym zaburzenia afektywne, zaburzenia lękowe, zaburzenia psychotyczne, uzależnienia i zaburzenia kontroli impulsów;
- Wszelkie przeciwwskazania do tDCS, takie jak implant mózgowy lub historia napadów (osobistych lub rodzinnych).
- Udział w podobnych badaniach stymulacji mózgu w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Prawy VLPFC tDCS
Uczestnicy przydzieleni do prawej grupy VLPFC otrzymają anodowy tDCS nad prawą brzuszno-boczną korą przedczołową (VLPFC).
|
To badanie zapewni sesje tDCS dla dziesięciu sesji zakończonych w ciągu dwóch tygodni.
Kolejne sesje tDCS są oddzielone co najmniej 24 godzinami.
Uczestnicy przydzieleni do jednej z dwóch grup eksperymentalnych otrzymają 20 minut aktywnej stymulacji o natężeniu 2 mA w odpowiednich obszarach mózgu.
|
|
Eksperymentalny: Lewy DLPFC tDCS
Uczestnicy przydzieleni do prawej grupy VLPFC otrzymają anodowy tDCS nad lewą grzbietowo-boczną korą przedczołową (DLPFC).
|
To badanie zapewni sesje tDCS dla dziesięciu sesji zakończonych w ciągu dwóch tygodni.
Kolejne sesje tDCS są oddzielone co najmniej 24 godzinami.
Uczestnicy przydzieleni do jednej z dwóch grup eksperymentalnych otrzymają 20 minut aktywnej stymulacji o natężeniu 2 mA w odpowiednich obszarach mózgu.
|
|
Pozorny komparator: Kontrola pozorowana tDCS
W przypadku protokołu pozorowanego położenie elektrod zostanie losowo przydzielone w taki sposób, aby było identyczne z lewą grupą DLPFC lub prawą grupą VLPFC, ale aktywna stymulacja będzie dostarczana tylko przez pierwsze 30 sekund.
|
To badanie zapewni sesje tDCS dla dziesięciu sesji zakończonych w ciągu dwóch tygodni.
Kolejne sesje tDCS są oddzielone co najmniej 24 godzinami.
Uczestnicy przydzieleni do pozorowanej grupy kontrolnej otrzymają 30 sekund aktywnej stymulacji nad obszarami mózgu identycznymi z lewą grupą DLPFC lub prawą eksperymentalną grupą tDCS VLPFC.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany emocji i motywacji społecznej w odpowiedzi na społeczne i pozaspołeczne bodźce emocjonalne
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do po 5. sesji tDCS (1 tydzień); od linii podstawowej do po 10. sesji tDCS (2 tygodnie); od wartości wyjściowej do 1 miesiąca po ostatniej sesji tDCS; od wartości początkowej do 3 miesięcy po ostatniej sesji tDCS.
|
Zadanie oceny emocji oceni uczucia i motywacje uczestników po zobaczeniu pozytywnych, negatywnych, społecznych i niespołecznych emocjonalnych słów.
Uczestnicy będą musieli ocenić na skali jego/jej uczucia emocjonalne i motywację towarzyską po dostrzeżeniu tych słów.
|
Od linii podstawowej do po 5. sesji tDCS (1 tydzień); od linii podstawowej do po 10. sesji tDCS (2 tygodnie); od wartości wyjściowej do 1 miesiąca po ostatniej sesji tDCS; od wartości początkowej do 3 miesięcy po ostatniej sesji tDCS.
|
|
Zmiany w zgłaszanych przez siebie poziomach samotności
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do po 5. sesji tDCS (1 tydzień); od linii podstawowej do po 10. sesji tDCS (2 tygodnie); od wartości wyjściowej do 1 miesiąca po ostatniej sesji tDCS; od wartości początkowej do 3 miesięcy po ostatniej sesji tDCS.
|
Postrzegany poziom samotności zostanie oceniony za pomocą krótkiej 6-punktowej Skali Samotności UCLA.
Wszystkie pozycje są oceniane na 4-stopniowej skali od 1 (nigdy) do 4 (często).
Suma punktów mieści się w przedziale od 6 do 24.
Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom postrzeganej samotności.
|
Od linii podstawowej do po 5. sesji tDCS (1 tydzień); od linii podstawowej do po 10. sesji tDCS (2 tygodnie); od wartości wyjściowej do 1 miesiąca po ostatniej sesji tDCS; od wartości początkowej do 3 miesięcy po ostatniej sesji tDCS.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany motywacji społecznej
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do po 5. sesji tDCS (1 tydzień); od linii podstawowej do po 10. sesji tDCS (2 tygodnie); od wartości wyjściowej do 1 miesiąca po ostatniej sesji tDCS; od wartości początkowej do 3 miesięcy po ostatniej sesji tDCS.
|
Motywacja uczestników do poszukiwania informacji i regulacji emocji zostanie zmierzona za pomocą Kwestionariusza Motywacji Społecznej (SMQ).
|
Od linii podstawowej do po 5. sesji tDCS (1 tydzień); od linii podstawowej do po 10. sesji tDCS (2 tygodnie); od wartości wyjściowej do 1 miesiąca po ostatniej sesji tDCS; od wartości początkowej do 3 miesięcy po ostatniej sesji tDCS.
|
|
Zmiany w anhedonii społecznej
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do po 5. sesji tDCS (1 tydzień); od linii podstawowej do po 10. sesji tDCS (2 tygodnie); od wartości wyjściowej do 1 miesiąca po ostatniej sesji tDCS; od wartości początkowej do 3 miesięcy po ostatniej sesji tDCS.
|
Wymiarowa Skala Oceny Anhedonii (DARS) oceni anhedonię uczestników pod kątem takich aspektów jak hobby, dood/picie, zajęcia towarzyskie i doświadczenia sensoryczne.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby podać co najmniej dwa własne przykłady dla każdej dziedziny przyjemności.
Uczestnicy zostaną następnie poproszeni o ocenę pozycji od 0 do 4 w skali wcale, nieznacznie, umiarkowanie, głównie i bardzo dla każdej domeny, przy czym niższy wynik odpowiada wyższemu poziomowi anhedonii.
|
Od linii podstawowej do po 5. sesji tDCS (1 tydzień); od linii podstawowej do po 10. sesji tDCS (2 tygodnie); od wartości wyjściowej do 1 miesiąca po ostatniej sesji tDCS; od wartości początkowej do 3 miesięcy po ostatniej sesji tDCS.
|
|
Zmiany w partycypacji społecznej
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 10. sesji tDCS (2 tygodnie); od wartości wyjściowej do 1 miesiąca po ostatniej sesji tDCS; od wartości początkowej do 3 miesięcy po ostatniej sesji tDCS.
|
Miara uczestnictwa — 3 domeny, 4 wymiary (PM-3D4D) oceni uczestnictwo społeczne uczestników.
|
Od punktu początkowego do 10. sesji tDCS (2 tygodnie); od wartości wyjściowej do 1 miesiąca po ostatniej sesji tDCS; od wartości początkowej do 3 miesięcy po ostatniej sesji tDCS.
|
|
Zmiany postrzeganego wsparcia społecznego
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do po 5. sesji tDCS (1 tydzień); od linii podstawowej do po 10. sesji tDCS (2 tygodnie); od wartości wyjściowej do 1 miesiąca po ostatniej sesji tDCS; od wartości początkowej do 3 miesięcy po ostatniej sesji tDCS.
|
Wielowymiarowa Skala Postrzeganego Wsparcia Społecznego (MSPSS) oceni postrzegane wsparcie społeczne uczestników.
Skala ta składa się z 3 podskal: znaczących innych osób, rodziny i przyjaciół.
Średni wynik całej skali można uzyskać, sumując wszystkie 12 pozycji, a następnie dzieląc przez 12.
Wyższy wynik na skali oznacza wyższy poziom postrzeganego wsparcia społecznego.
|
Od linii podstawowej do po 5. sesji tDCS (1 tydzień); od linii podstawowej do po 10. sesji tDCS (2 tygodnie); od wartości wyjściowej do 1 miesiąca po ostatniej sesji tDCS; od wartości początkowej do 3 miesięcy po ostatniej sesji tDCS.
|
|
Zmiany w izolacji społecznej
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 10. sesji tDCS (2 tygodnie); od wartości wyjściowej do 1 miesiąca po ostatniej sesji tDCS; od wartości początkowej do 3 miesięcy po ostatniej sesji tDCS.
|
Skrócona skala sieci społecznościowej Lubben (LSNS-6) oceni rozmiar sieci społecznościowej uczestników.
Łączny wynik to suma 6 pozycji.
Wyniki wahają się od 0 do 30.
Wyższy wynik wskazuje na niższy poziom izolacji społecznej.
|
Od punktu początkowego do 10. sesji tDCS (2 tygodnie); od wartości wyjściowej do 1 miesiąca po ostatniej sesji tDCS; od wartości początkowej do 3 miesięcy po ostatniej sesji tDCS.
|
|
Zmiany afektu pozytywnego i negatywnego
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do po 5. sesji tDCS (1 tydzień); od linii podstawowej do po 10. sesji tDCS (2 tygodnie); od wartości wyjściowej do 1 miesiąca po ostatniej sesji tDCS; od wartości początkowej do 3 miesięcy po ostatniej sesji tDCS.
|
Dyspozycja emocjonalna i stan nastroju uczestników będą mierzone za pomocą Chińskiej Skali Afektu (CAS).
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby ocenić w skali od 0 do 4, gdzie wyższy wynik odpowiada wyższemu poziomowi pozytywnego lub negatywnego afektu.
Wyniki pozytywnego afektu wahają się od 0 do 40.
Wyniki negatywnego afektu wahają się od 0 do 40.
|
Od linii podstawowej do po 5. sesji tDCS (1 tydzień); od linii podstawowej do po 10. sesji tDCS (2 tygodnie); od wartości wyjściowej do 1 miesiąca po ostatniej sesji tDCS; od wartości początkowej do 3 miesięcy po ostatniej sesji tDCS.
|
|
Zmiany w regulacji emocji
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do po 5. sesji tDCS (1 tydzień); od linii podstawowej do po 10. sesji tDCS (2 tygodnie); od wartości wyjściowej do 1 miesiąca po ostatniej sesji tDCS; od wartości początkowej do 3 miesięcy po ostatniej sesji tDCS.
|
Kwestionariusz regulacji emocji poznawczych (CERQ) oceni wykorzystanie przez uczestników dziewięciu strategii regulacji emocji poznawczych.
|
Od linii podstawowej do po 5. sesji tDCS (1 tydzień); od linii podstawowej do po 10. sesji tDCS (2 tygodnie); od wartości wyjściowej do 1 miesiąca po ostatniej sesji tDCS; od wartości początkowej do 3 miesięcy po ostatniej sesji tDCS.
|
|
Zmiany w stylach radzenia sobie
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do po 5. sesji tDCS (1 tydzień); od linii podstawowej do po 10. sesji tDCS (2 tygodnie); od wartości wyjściowej do 1 miesiąca po ostatniej sesji tDCS; od wartości początkowej do 3 miesięcy po ostatniej sesji tDCS.
|
Inwentarz Orientacji na Doświadczone Problemy (Brief-COPE) oceni style radzenia sobie uczestników.
|
Od linii podstawowej do po 5. sesji tDCS (1 tydzień); od linii podstawowej do po 10. sesji tDCS (2 tygodnie); od wartości wyjściowej do 1 miesiąca po ostatniej sesji tDCS; od wartości początkowej do 3 miesięcy po ostatniej sesji tDCS.
|
|
Zmiany w podejściu i motywacji unikania
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do po 5. sesji tDCS (1 tydzień); od linii podstawowej do po 10. sesji tDCS (2 tygodnie); od wartości wyjściowej do 1 miesiąca po ostatniej sesji tDCS; od wartości początkowej do 3 miesięcy po ostatniej sesji tDCS.
|
Reakcja uczestników na nagrody, popęd, poszukiwanie zabawy i wrażliwość na kary zostaną ocenione za pomocą skali behawioralnego systemu hamowania i behawioralnego systemu aktywacji (BIS / BAS).
Skala składa się z 18 pozycji, które są oceniane na 4-stopniowej skali Likerta, gdzie 1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 2 = nie zgadzam się, 3 = zgadzam się, a 4 = zdecydowanie się zgadzam.
Punkty są obliczane jako suma poszczególnych pozycji.
Wyższy wynik wskazuje na wyższą motywację podejścia lub unikania.
|
Od linii podstawowej do po 5. sesji tDCS (1 tydzień); od linii podstawowej do po 10. sesji tDCS (2 tygodnie); od wartości wyjściowej do 1 miesiąca po ostatniej sesji tDCS; od wartości początkowej do 3 miesięcy po ostatniej sesji tDCS.
|
|
Zmiany poziomu depresji
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do po 5. sesji tDCS (1 tydzień); od linii podstawowej do po 10. sesji tDCS (2 tygodnie); od wartości wyjściowej do 1 miesiąca po ostatniej sesji tDCS; od wartości początkowej do 3 miesięcy po ostatniej sesji tDCS.
|
Geriatryczna Skala Depresji (GDS) oceni poziom depresji uczestników.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 30, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom depresji.
|
Od linii podstawowej do po 5. sesji tDCS (1 tydzień); od linii podstawowej do po 10. sesji tDCS (2 tygodnie); od wartości wyjściowej do 1 miesiąca po ostatniej sesji tDCS; od wartości początkowej do 3 miesięcy po ostatniej sesji tDCS.
|
|
Zmiany poziomu lęku
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do po 5. sesji tDCS (1 tydzień); od linii podstawowej do po 10. sesji tDCS (2 tygodnie); od wartości wyjściowej do 1 miesiąca po ostatniej sesji tDCS; od wartości początkowej do 3 miesięcy po ostatniej sesji tDCS.
|
Geriatryczna Skala Lęku – Wersja 10 Pozycji (GAS-10) oceni poziom lęku uczestników.
Pozycje od 1 do 10 są sumowane, aby uzyskać łączny wynik.
Każda pozycja ma zakres od 0 do 3. Całkowity wynik wynosi od 0 do 30.
|
Od linii podstawowej do po 5. sesji tDCS (1 tydzień); od linii podstawowej do po 10. sesji tDCS (2 tygodnie); od wartości wyjściowej do 1 miesiąca po ostatniej sesji tDCS; od wartości początkowej do 3 miesięcy po ostatniej sesji tDCS.
|
|
Zmiany poznawczych funkcji kontrolnych
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do po 5. sesji tDCS (1 tydzień); od linii podstawowej do po 10. sesji tDCS (2 tygodnie); od wartości wyjściowej do 1 miesiąca po ostatniej sesji tDCS; od wartości początkowej do 3 miesięcy po ostatniej sesji tDCS.
|
Funkcje kontroli poznawczej, w szczególności selektywnej uwagi, zostaną ocenione za pomocą chińskiej wersji (CST) testu Stroop Color Word Test (wersja Victoria).
|
Od linii podstawowej do po 5. sesji tDCS (1 tydzień); od linii podstawowej do po 10. sesji tDCS (2 tygodnie); od wartości wyjściowej do 1 miesiąca po ostatniej sesji tDCS; od wartości początkowej do 3 miesięcy po ostatniej sesji tDCS.
|
|
Zmiany szybkości przetwarzania
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do po 5. sesji tDCS (1 tydzień); od linii podstawowej do po 10. sesji tDCS (2 tygodnie); od wartości wyjściowej do 1 miesiąca po ostatniej sesji tDCS; od wartości początkowej do 3 miesięcy po ostatniej sesji tDCS.
|
Szybkość przetwarzania zostanie oceniona za pomocą testu modalności symboli cyfrowych (SDMT).
|
Od linii podstawowej do po 5. sesji tDCS (1 tydzień); od linii podstawowej do po 10. sesji tDCS (2 tygodnie); od wartości wyjściowej do 1 miesiąca po ostatniej sesji tDCS; od wartości początkowej do 3 miesięcy po ostatniej sesji tDCS.
|
|
Zmiany w pamięci roboczej
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do po 5. sesji tDCS (1 tydzień); od linii podstawowej do po 10. sesji tDCS (2 tygodnie); od wartości wyjściowej do 1 miesiąca po ostatniej sesji tDCS; od wartości początkowej do 3 miesięcy po ostatniej sesji tDCS.
|
Digit Span Backward Test oceni pamięć roboczą.
|
Od linii podstawowej do po 5. sesji tDCS (1 tydzień); od linii podstawowej do po 10. sesji tDCS (2 tygodnie); od wartości wyjściowej do 1 miesiąca po ostatniej sesji tDCS; od wartości początkowej do 3 miesięcy po ostatniej sesji tDCS.
|
|
Zmiany postrzeganego poziomu samotności społecznej i emocjonalnej
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do po 5. sesji tDCS (1 tydzień); od linii podstawowej do po 10. sesji tDCS (2 tygodnie); od wartości wyjściowej do 1 miesiąca po ostatniej sesji tDCS; od wartości początkowej do 3 miesięcy po ostatniej sesji tDCS.
|
Zgłaszane przez samych siebie poziomy społecznej i emocjonalnej samotności będą mierzone za pomocą 6-itemowej Skali Samotności De Jong Gierveld.
W pozycjach sformułowanych negatywnie (od 1 do 3, samotność emocjonalna) odpowiedzi neutralne i pozytywne są punktowane jako „1”.
W pozycjach pozytywnie sformułowanych (od 4 do 6, samotność społeczna) odpowiedzi neutralne i negatywne są punktowane jako „1”.
Całkowity wynik waha się od 0 (najmniej samotny) do 6 (najbardziej samotny).
|
Od linii podstawowej do po 5. sesji tDCS (1 tydzień); od linii podstawowej do po 10. sesji tDCS (2 tygodnie); od wartości wyjściowej do 1 miesiąca po ostatniej sesji tDCS; od wartości początkowej do 3 miesięcy po ostatniej sesji tDCS.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tatia Mei-chun LEE, PhD, The University of Hong Kong
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- hkutdcsage
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .