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Die Auswirkungen der transkraniellen Gleichstromstimulation (tDCS) bei älteren einsamen Personen

10. Juli 2023 aktualisiert von: Professor Tatia Mei-chun LEE, The University of Hong Kong

Nutzung der transkraniellen Gleichstromstimulation (tDCS) zur Steigerung des sozialen Vergnügens und der Teilnahme bei älteren einsamen Menschen

Ziel dieser randomisierten klinischen Studie ist es, die Auswirkungen von 10 Sitzungen transkranieller Gleichstromstimulation (tDCS) auf soziale und emotionale Funktionen bei einsamen älteren Erwachsenen zu testen.

Zu den Hauptzielen gehören:

  • Verstehen Sie, ob tDCS die positive soziale Verarbeitung und soziale Motivation bei älteren Erwachsenen erfolgreich steigern kann, parallel zu seiner Wirkung auf die nicht-soziale Belohnungsverarbeitung;
  • Verstehen Sie, ob die verringerte negative und erhöhte positive soziale Verarbeitung bei älteren Erwachsenen zu einer Zunahme der sozialen Aktivität im wirklichen Leben und einer Verringerung des Einsamkeitsgefühls führen würde;
  • Untersuchen Sie die Interventionswirksamkeit von tDCS bei der älteren Bevölkerung.
  • Verstehen Sie, ob der tDCS-Effekt von langer Dauer sein könnte (d. h. 1 und 3 Monate nach dem Eingriff).

Bei den Teilnehmern handelt es sich um einsame ältere Erwachsene ab 60 Jahren, die auf Einschluss- und Ausschlusskriterien überprüft werden. Berechtigte Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip der tDCS-Gruppe des linken dorsolateralen präfrontalen Kortex (DLPFC), der tDCS-Gruppe des rechten ventrolateralen präfrontalen Kortex (VLPFC) oder der Scheinkontrollgruppe zugeordnet. Die Teilnehmer absolvieren eine Emotionsbewertungsaufgabe, Fragebögen zur Bewertung ihrer psychosozialen Funktionen und neuropsychologische Tests zur Bewertung ihrer kognitiven Funktionen zu Studienbeginn, nach der 5. Stimulationssitzung, unmittelbar nach der 10. Stimulationssitzung und 1 Monat und 3 Monate nach der 10. Stimulationssitzung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einsamkeit oder wahrgenommene soziale Isolation resultiert aus Diskrepanzen zwischen den gewünschten und den erreichten sozialen Bedürfnissen einer Person. Ein erheblicher Teil der älteren Erwachsenen erlebt Einsamkeit. Von den während der COVID-19-Pandemie eingeführten Maßnahmen zur sozialen Distanzierung waren vor allem ältere Erwachsene betroffen, die funktionell eher von ihren Betreuern abhängig sind, was zu negativen Auswirkungen auf ihre sozialen und emotionalen Funktionen beitrug. Da aktuelle Einsamkeitsinterventionen nur eine begrenzte Wirksamkeit gezeigt haben, ist es von großer Bedeutung, neuartige Interventionen für einsame ältere Erwachsene zu testen.

Die transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) ist eine neuromodulatorische Technik, die ihre Sicherheit und Wirksamkeit bei der Modulation der kortikalen Erregbarkeit und des damit verbundenen Verhaltens bei älteren Erwachsenen nachgewiesen hat. Es wurde vermutet, dass wiederholte tDCS-Sitzungen bei chronischen Erkrankungen eine anhaltende therapeutische Wirksamkeit zeigen. Darüber hinaus wurde die Wirksamkeit von tDCS als Intervention für einsame ältere Erwachsene nicht untersucht. Daher ist es von entscheidender Bedeutung, wiederholte tDCS-Sitzungen als potenzielle Intervention zur Verringerung der Einsamkeit und zur Verbesserung der sozioemotionalen Funktionen bei einsamen älteren Erwachsenen zu testen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

135

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Tatia Mei-chun LEE, PhD
  • Telefonnummer: (852) 3917-8394
  • E-Mail: tmclee@hku.hk

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutierung
        • The University of Hong Kong
        • Kontakt:
          • Tatia Mei-chun LEE, PhD
          • Telefonnummer: (852) 3917-8394
          • E-Mail: tmclee@hku.hk
        • Hauptermittler:
          • Tatia Mei Chun Lee, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥ 60 Jahre alt;
  2. Fließendes Lesen und Sprechen des traditionellen Chinesisch (Kantonesisch oder Mandarin);
  3. Rechtshänder gemäß dem Edinburgh Handedness Inventory;
  4. Normales oder korrigiertes Seh- und Hörvermögen;
  5. Normale allgemeine kognitive Funktion gemäß der Hongkong-Version des Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA) ≥ 22;
  6. ≥ 9 Jahre formale Ausbildung, da für die Emotionsbewertungsaufgabe lexikalisches Verständnis erforderlich ist.

Ausschlusskriterien:

  1. Aktuelle oder vergangene schwere körperliche oder neurologische Erkrankung, die die aktuelle kognitive, motorische oder Gehirnfunktion der Person erheblich beeinträchtigt;
  2. Medikamente oder andere Behandlungen, die innerhalb von 2 Wochen vor der Studie eingenommen wurden und die aktuelle kognitive, motorische oder Gehirnfunktion der Person beeinträchtigen können;
  3. Erhalt einer Dauertherapie, die die kognitiven, motorischen oder Gehirnfunktionen beeinträchtigen kann und nicht für den gesamten Studienverlauf abgebrochen werden kann;
  4. Frühere oder gegenwärtige schwere psychische Erkrankungen, einschließlich affektive Störungen, Angststörungen, psychotische Störungen, Sucht und Impulskontrollstörungen;
  5. Jede Kontraindikation für tDCS, wie z. B. ein Gehirnimplantat oder eine Vorgeschichte (persönlicher oder familiärer) Anfälle.
  6. Teilnahme an ähnlichen Hirnstimulationsstudien innerhalb der letzten sechs Monate.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Rechts VLPFC tDCS
Teilnehmer, die der richtigen VLPFC-Gruppe zugeordnet sind, erhalten ein anodisches tDCS über dem rechten ventrolateralen präfrontalen Kortex (VLPFC).
Gerät: Experimentelle transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS)
Diese Studie wird tDCS-Sitzungen für zehn Sitzungen liefern, die innerhalb von zwei Wochen abgeschlossen werden. Aufeinanderfolgende tDCS-Sitzungen liegen mindestens 24 Stunden auseinander. Teilnehmer, die einer der beiden Versuchsgruppen zugeordnet sind, erhalten 20 Minuten lang eine aktive Stimulation mit einer Intensität von 2 mA über die entsprechenden Gehirnregionen.
Experimental: Verließ DLPFC tDCS
Teilnehmer, die der rechten VLPFC-Gruppe zugeordnet sind, erhalten ein anodisches tDCS über dem linken dorsolateralen präfrontalen Kortex (DLPFC).
Gerät: Experimentelle transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS)
Diese Studie wird tDCS-Sitzungen für zehn Sitzungen liefern, die innerhalb von zwei Wochen abgeschlossen werden. Aufeinanderfolgende tDCS-Sitzungen liegen mindestens 24 Stunden auseinander. Teilnehmer, die einer der beiden Versuchsgruppen zugeordnet sind, erhalten 20 Minuten lang eine aktive Stimulation mit einer Intensität von 2 mA über die entsprechenden Gehirnregionen.
Schein-Komparator: Scheinkontrolle tDCS
Für das Scheinprotokoll wird die Elektrodenpositionierung nach dem Zufallsprinzip so zugewiesen, dass sie entweder mit der linken DLPFC- oder der rechten VLPFC-Gruppe identisch ist, die aktive Stimulation wird jedoch nur für die ersten 30 Sekunden abgegeben.
Gerät: Scheintranskranielle Gleichstromstimulation (tDCS)
Diese Studie wird tDCS-Sitzungen für zehn Sitzungen liefern, die innerhalb von zwei Wochen abgeschlossen werden. Aufeinanderfolgende tDCS-Sitzungen liegen mindestens 24 Stunden auseinander. Teilnehmer, die der Scheinkontrollgruppe zugeordnet sind, erhalten 30 Sekunden lang eine aktive Stimulation über Gehirnregionen, die entweder mit der linken DLPFC- oder der rechten VLPFC-experimentellen tDCS-Gruppe identisch sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Emotionen und der sozialen Motivation als Reaktion auf soziale und nicht-soziale emotionale Reize
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis nach der 5. tDCS-Sitzung (1 Woche); vom Ausgangswert bis nach der 10. tDCS-Sitzung (2 Wochen); vom Ausgangswert bis 1 Monat nach der letzten tDCS-Sitzung; vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der letzten tDCS-Sitzung.
Bei der Emotionsbewertungsaufgabe werden die Gefühle und Motivationen der Teilnehmer bewertet, wenn sie positive, negative, soziale und nicht-soziale emotionale Wörter sehen. Die Teilnehmer müssen auf einer Skala ihre/seine emotionalen Gefühle und ihre soziale Motivation bei der Wahrnehmung dieser Worte bewerten.
Vom Ausgangswert bis nach der 5. tDCS-Sitzung (1 Woche); vom Ausgangswert bis nach der 10. tDCS-Sitzung (2 Wochen); vom Ausgangswert bis 1 Monat nach der letzten tDCS-Sitzung; vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der letzten tDCS-Sitzung.
Veränderungen im selbstberichteten Grad der Einsamkeit
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis nach der 5. tDCS-Sitzung (1 Woche); vom Ausgangswert bis nach der 10. tDCS-Sitzung (2 Wochen); vom Ausgangswert bis 1 Monat nach der letzten tDCS-Sitzung; vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der letzten tDCS-Sitzung.
Der wahrgenommene Grad der Einsamkeit wird anhand der kurzen 6-Punkte-UCLA-Einsamkeitsskala bewertet. Alle Items werden auf einer 4-Punkte-Skala von 1 (nie) bis 4 (häufig) bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 6 bis 24. Ein höherer Wert weist auf ein höheres Maß an wahrgenommener Einsamkeit hin.
Vom Ausgangswert bis nach der 5. tDCS-Sitzung (1 Woche); vom Ausgangswert bis nach der 10. tDCS-Sitzung (2 Wochen); vom Ausgangswert bis 1 Monat nach der letzten tDCS-Sitzung; vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der letzten tDCS-Sitzung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in der sozialen Motivation
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis nach der 5. tDCS-Sitzung (1 Woche); vom Ausgangswert bis nach der 10. tDCS-Sitzung (2 Wochen); vom Ausgangswert bis 1 Monat nach der letzten tDCS-Sitzung; vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der letzten tDCS-Sitzung.
Die Informationssuche und Emotionsregulationsmotivation der Teilnehmer wird mit dem Social Motivation Questionnaire (SMQ) gemessen.
Vom Ausgangswert bis nach der 5. tDCS-Sitzung (1 Woche); vom Ausgangswert bis nach der 10. tDCS-Sitzung (2 Wochen); vom Ausgangswert bis 1 Monat nach der letzten tDCS-Sitzung; vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der letzten tDCS-Sitzung.
Veränderungen in der sozialen Anhedonie
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis nach der 5. tDCS-Sitzung (1 Woche); vom Ausgangswert bis nach der 10. tDCS-Sitzung (2 Wochen); vom Ausgangswert bis 1 Monat nach der letzten tDCS-Sitzung; vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der letzten tDCS-Sitzung.
Mit der Dimensional Anhedonia Rating Scale (DARS) wird die Anhedonie der Teilnehmer unter anderem in Bezug auf Hobbys, Essen/Trinken, soziale Aktivitäten und Sinneserfahrungen bewertet. Die Teilnehmer werden angewiesen, für jeden Vergnügungsbereich mindestens zwei eigene Beispiele bereitzustellen. Anschließend werden die Teilnehmer gebeten, für jeden Bereich Punkte von 0 bis 4 auf einer Skala von „überhaupt nicht“, „leicht“, „mäßig“, „überwiegend“ und „sehr“ zu bewerten, wobei eine niedrigere Punktzahl einem höheren Grad an Anhedonie entspricht.
Vom Ausgangswert bis nach der 5. tDCS-Sitzung (1 Woche); vom Ausgangswert bis nach der 10. tDCS-Sitzung (2 Wochen); vom Ausgangswert bis 1 Monat nach der letzten tDCS-Sitzung; vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der letzten tDCS-Sitzung.
Veränderungen in der gesellschaftlichen Teilhabe
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis nach der 10. tDCS-Sitzung (2 Wochen); vom Ausgangswert bis 1 Monat nach der letzten tDCS-Sitzung; vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der letzten tDCS-Sitzung.
Mit der Partizipationsmaßnahme – 3 Bereiche, 4 Dimensionen (PM-3D4D) wird die soziale Beteiligung der Teilnehmer bewertet.
Vom Ausgangswert bis nach der 10. tDCS-Sitzung (2 Wochen); vom Ausgangswert bis 1 Monat nach der letzten tDCS-Sitzung; vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der letzten tDCS-Sitzung.
Veränderungen in der wahrgenommenen sozialen Unterstützung
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis nach der 5. tDCS-Sitzung (1 Woche); vom Ausgangswert bis nach der 10. tDCS-Sitzung (2 Wochen); vom Ausgangswert bis 1 Monat nach der letzten tDCS-Sitzung; vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der letzten tDCS-Sitzung.
Die Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS) bewertet die wahrgenommene soziale Unterstützung der Teilnehmer. Diese Skala umfasst drei Unterskalen: Lebensgefährte, Familie und Freunde. Der Mittelwert der Gesamtskala kann durch Summierung aller 12 Items und anschließende Division durch 12 ermittelt werden. Ein höherer Wert auf der Skala bedeutet ein höheres Maß an wahrgenommener sozialer Unterstützung.
Vom Ausgangswert bis nach der 5. tDCS-Sitzung (1 Woche); vom Ausgangswert bis nach der 10. tDCS-Sitzung (2 Wochen); vom Ausgangswert bis 1 Monat nach der letzten tDCS-Sitzung; vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der letzten tDCS-Sitzung.
Veränderungen in der sozialen Isolation
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis nach der 10. tDCS-Sitzung (2 Wochen); vom Ausgangswert bis 1 Monat nach der letzten tDCS-Sitzung; vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der letzten tDCS-Sitzung.
Mit der Abbreviated Lubben Social Network Scale (LSNS-6) wird die Größe des sozialen Netzwerks der Teilnehmer bewertet. Die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Summe der 6 Items. Die Punkte liegen zwischen 0 und 30. Ein höherer Wert weist auf ein geringeres Maß an sozialer Isolation hin.
Vom Ausgangswert bis nach der 10. tDCS-Sitzung (2 Wochen); vom Ausgangswert bis 1 Monat nach der letzten tDCS-Sitzung; vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der letzten tDCS-Sitzung.
Veränderungen im positiven und negativen Einfluss
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis nach der 5. tDCS-Sitzung (1 Woche); vom Ausgangswert bis nach der 10. tDCS-Sitzung (2 Wochen); vom Ausgangswert bis 1 Monat nach der letzten tDCS-Sitzung; vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der letzten tDCS-Sitzung.
Die emotionale Disposition und der Stimmungszustand der Teilnehmer werden mit der Chinese Affect Scale (CAS) gemessen. Die Teilnehmer werden angewiesen, auf einer Skala von 0 bis 4 zu bewerten, wobei eine höhere Punktzahl einem höheren Grad an positivem oder negativem Einfluss entspricht. Die Werte für positive Affekte liegen zwischen 0 und 40. Die Werte für negative Auswirkungen liegen zwischen 0 und 40.
Vom Ausgangswert bis nach der 5. tDCS-Sitzung (1 Woche); vom Ausgangswert bis nach der 10. tDCS-Sitzung (2 Wochen); vom Ausgangswert bis 1 Monat nach der letzten tDCS-Sitzung; vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der letzten tDCS-Sitzung.
Veränderungen in der Emotionsregulation
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis nach der 5. tDCS-Sitzung (1 Woche); vom Ausgangswert bis nach der 10. tDCS-Sitzung (2 Wochen); vom Ausgangswert bis 1 Monat nach der letzten tDCS-Sitzung; vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der letzten tDCS-Sitzung.
Mit dem Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ) wird der Einsatz von neun Strategien zur kognitiven Emotionsregulation durch die Teilnehmer bewertet.
Vom Ausgangswert bis nach der 5. tDCS-Sitzung (1 Woche); vom Ausgangswert bis nach der 10. tDCS-Sitzung (2 Wochen); vom Ausgangswert bis 1 Monat nach der letzten tDCS-Sitzung; vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der letzten tDCS-Sitzung.
Veränderungen im Bewältigungsstil
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis nach der 5. tDCS-Sitzung (1 Woche); vom Ausgangswert bis nach der 10. tDCS-Sitzung (2 Wochen); vom Ausgangswert bis 1 Monat nach der letzten tDCS-Sitzung; vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der letzten tDCS-Sitzung.
Das Coping Orientation to Problems Experienced Inventory (Brief-COPE) bewertet die Bewältigungsstile der Teilnehmer.
Vom Ausgangswert bis nach der 5. tDCS-Sitzung (1 Woche); vom Ausgangswert bis nach der 10. tDCS-Sitzung (2 Wochen); vom Ausgangswert bis 1 Monat nach der letzten tDCS-Sitzung; vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der letzten tDCS-Sitzung.
Veränderungen in der Herangehensweise und Vermeidungsmotivation
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis nach der 5. tDCS-Sitzung (1 Woche); vom Ausgangswert bis nach der 10. tDCS-Sitzung (2 Wochen); vom Ausgangswert bis 1 Monat nach der letzten tDCS-Sitzung; vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der letzten tDCS-Sitzung.
Die Belohnungsreaktionsfähigkeit, der Tatendrang, die Suche nach Spaß und die Strafempfindlichkeit der Teilnehmer werden anhand der Skala „Verhaltenshemmungssystem“ und „Verhaltensaktivierungssystem“ (BIS/BAS) bewertet. Die Skala besteht aus 18 Items, die auf einer 4-stufigen Likert-Skala bewertet werden, mit 1 = stimme überhaupt nicht zu, 2 = stimme nicht zu, 3 = stimme zu und 4 = stimme voll und ganz zu. Die Punktzahlen werden als Summe der jeweiligen Elemente berechnet. Ein höherer Wert deutet auf eine höhere Annäherungs- oder Vermeidungsmotivation hin.
Vom Ausgangswert bis nach der 5. tDCS-Sitzung (1 Woche); vom Ausgangswert bis nach der 10. tDCS-Sitzung (2 Wochen); vom Ausgangswert bis 1 Monat nach der letzten tDCS-Sitzung; vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der letzten tDCS-Sitzung.
Veränderungen im Grad der Depression
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis nach der 5. tDCS-Sitzung (1 Woche); vom Ausgangswert bis nach der 10. tDCS-Sitzung (2 Wochen); vom Ausgangswert bis 1 Monat nach der letzten tDCS-Sitzung; vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der letzten tDCS-Sitzung.
Mit der Geriatric Depression Scale (GDS) wird der Grad der Depression der Teilnehmer beurteilt. Die Werte reichen von 0 bis 30, wobei ein höherer Wert auf ein höheres Maß an Depression hinweist.
Vom Ausgangswert bis nach der 5. tDCS-Sitzung (1 Woche); vom Ausgangswert bis nach der 10. tDCS-Sitzung (2 Wochen); vom Ausgangswert bis 1 Monat nach der letzten tDCS-Sitzung; vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der letzten tDCS-Sitzung.
Veränderungen im Angstniveau
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis nach der 5. tDCS-Sitzung (1 Woche); vom Ausgangswert bis nach der 10. tDCS-Sitzung (2 Wochen); vom Ausgangswert bis 1 Monat nach der letzten tDCS-Sitzung; vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der letzten tDCS-Sitzung.
Die geriatrische Angstskala – 10-Punkte-Version (GAS-10) bewertet das Angstniveau der Teilnehmer. Die Punkte 1 bis 10 werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl zu ergeben. Die Punkte für jedes Element liegen zwischen 0 und 3. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 30.
Vom Ausgangswert bis nach der 5. tDCS-Sitzung (1 Woche); vom Ausgangswert bis nach der 10. tDCS-Sitzung (2 Wochen); vom Ausgangswert bis 1 Monat nach der letzten tDCS-Sitzung; vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der letzten tDCS-Sitzung.
Veränderungen der kognitiven Kontrollfunktionen
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis nach der 5. tDCS-Sitzung (1 Woche); vom Ausgangswert bis nach der 10. tDCS-Sitzung (2 Wochen); vom Ausgangswert bis 1 Monat nach der letzten tDCS-Sitzung; vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der letzten tDCS-Sitzung.
Kognitive Kontrollfunktionen, insbesondere selektive Aufmerksamkeit, werden mit der chinesischen Version (CST) des Stroop Color Word Test (Victoria-Version) bewertet.
Vom Ausgangswert bis nach der 5. tDCS-Sitzung (1 Woche); vom Ausgangswert bis nach der 10. tDCS-Sitzung (2 Wochen); vom Ausgangswert bis 1 Monat nach der letzten tDCS-Sitzung; vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der letzten tDCS-Sitzung.
Änderungen in der Verarbeitungsgeschwindigkeit
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis nach der 5. tDCS-Sitzung (1 Woche); vom Ausgangswert bis nach der 10. tDCS-Sitzung (2 Wochen); vom Ausgangswert bis 1 Monat nach der letzten tDCS-Sitzung; vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der letzten tDCS-Sitzung.
Die Verarbeitungsgeschwindigkeit wird mit dem Symbol Digit Modalities Test (SDMT) bewertet.
Vom Ausgangswert bis nach der 5. tDCS-Sitzung (1 Woche); vom Ausgangswert bis nach der 10. tDCS-Sitzung (2 Wochen); vom Ausgangswert bis 1 Monat nach der letzten tDCS-Sitzung; vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der letzten tDCS-Sitzung.
Veränderungen im Arbeitsgedächtnis
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis nach der 5. tDCS-Sitzung (1 Woche); vom Ausgangswert bis nach der 10. tDCS-Sitzung (2 Wochen); vom Ausgangswert bis 1 Monat nach der letzten tDCS-Sitzung; vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der letzten tDCS-Sitzung.
Mit dem Digit Span Backward Test wird das Arbeitsgedächtnis beurteilt.
Vom Ausgangswert bis nach der 5. tDCS-Sitzung (1 Woche); vom Ausgangswert bis nach der 10. tDCS-Sitzung (2 Wochen); vom Ausgangswert bis 1 Monat nach der letzten tDCS-Sitzung; vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der letzten tDCS-Sitzung.
Veränderungen im wahrgenommenen Ausmaß sozialer und emotionaler Einsamkeit
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis nach der 5. tDCS-Sitzung (1 Woche); vom Ausgangswert bis nach der 10. tDCS-Sitzung (2 Wochen); vom Ausgangswert bis 1 Monat nach der letzten tDCS-Sitzung; vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der letzten tDCS-Sitzung.
Der selbstberichtete Grad der sozialen und emotionalen Einsamkeit wird mit der 6-Punkte-Einsamkeitsskala von De Jong Gierveld gemessen. Bei den negativ formulierten Items (1 bis 3, emotionale Einsamkeit) werden die neutralen und positiven Antworten mit „1“ bewertet. Bei den positiv formulierten Items (4 bis 6, soziale Einsamkeit) werden die neutralen und negativen Antworten mit „1“ bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 (am wenigsten einsam) bis 6 (am einsamsten).
Vom Ausgangswert bis nach der 5. tDCS-Sitzung (1 Woche); vom Ausgangswert bis nach der 10. tDCS-Sitzung (2 Wochen); vom Ausgangswert bis 1 Monat nach der letzten tDCS-Sitzung; vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der letzten tDCS-Sitzung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Hong Kong

Ermittler

  • Hauptermittler: Tatia Mei-chun LEE, PhD, The University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • hkutdcsage

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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