De effecten van transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) bij oudere eenzame individuen
10 juli 2023 bijgewerkt door: Professor Tatia Mei-chun LEE, The University of Hong Kong
Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) gebruiken om sociaal plezier en participatie bij oudere eenzame individuen te stimuleren
Deze gerandomiseerde klinische studie heeft tot doel de effecten te testen van 10 sessies transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) op sociale en emotionele functies bij eenzame oudere volwassenen.
De belangrijkste doelstellingen zijn onder meer:
- Begrijp of tDCS met succes positieve sociale verwerking en sociale motivatie bij oudere volwassenen zou kunnen stimuleren, parallel aan het effect ervan op niet-sociale beloningsverwerking;
- Begrijpen of de verminderde negatieve en toegenomen positieve sociale verwerking bij oudere volwassenen zich zou vertalen in een toename van sociale activiteit in het echte leven en een afname van het gevoel van eenzaamheid;
- Onderzoek de effectiviteit van interventies van tDCS bij de bejaarde bevolking;
- Begrijp of het tDCS-effect langdurig kan zijn (d.w.z. 1 en 3 maanden na de interventie).
Deelnemers zijn eenzame ouderen van 60 jaar of ouder en worden gescreend op in- en uitsluitingscriteria. In aanmerking komende deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de linker dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC) tDCS-groep, de rechter ventrolaterale prefrontale cortex (VLPFC) tDCS-groep of de sham-controlegroep. Deelnemers zullen een emotiebeoordelingstaak invullen, vragenlijsten invullen om hun psychosociale functies te beoordelen en neuropsychologische tests om hun cognitieve functies te beoordelen bij baseline, na de 5e stimulatiesessie, onmiddellijk na de 10e stimulatiesessie en 1 maand en 3 maanden na de 10e stimulatiesessie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Eenzaamheid, of waargenomen sociaal isolement, is het gevolg van discrepanties tussen de gewenste en bereikte sociale behoeften van een individu. Een substantieel deel van de ouderen ervaart eenzaamheid. Met het beleid inzake sociale afstand dat tijdens de COVID-19-pandemie is ingevoerd, zijn vooral oudere volwassenen, die eerder functioneel afhankelijk zijn van hun verzorgers, getroffen, wat bijdraagt aan negatieve gevolgen voor hun sociale en emotionele functies. Aangezien de huidige eenzaamheidsinterventies een beperkte effectiviteit hebben laten zien, is het van groot belang om nieuwe interventies voor eenzame ouderen te testen.
Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) is een neuromodulerende techniek die zijn veiligheid en werkzaamheid heeft aangetoond bij het moduleren van corticale prikkelbaarheid en bijbehorend gedrag bij oudere volwassenen. Er is gesuggereerd dat herhaalde tDCS-sessies aanhoudende therapeutische werkzaamheid bij chronische aandoeningen laten zien. Bovendien is de werkzaamheid van tDCS als interventie voor eenzame oudere volwassenen niet onderzocht. Als gevolg hiervan is het van cruciaal belang om herhaalde tDCS-sessies te testen als een mogelijke interventie om eenzaamheid te verminderen en sociaal-emotionele functies bij eenzame oudere volwassenen te verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
135
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Tatia Mei-chun LEE, PhD
- Telefoonnummer: (852) 3917-8394
- E-mail: tmclee@hku.hk
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Werving
- The University of Hong Kong
-
Contact:
- Tatia Mei-chun LEE, PhD
- Telefoonnummer: (852) 3917-8394
- E-mail: tmclee@hku.hk
-
Hoofdonderzoeker:
- Tatia Mei Chun Lee, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 60 jaar oud;
- Vloeiend in het lezen en spreken van Traditioneel Chinees (Kantonees of Mandarijn);
- Rechtshandig zoals beoordeeld met de Edinburgh Handedness Inventory;
- Normaal of gecorrigeerd tot normaal zicht en gehoor;
- Normale algemene cognitieve functie zoals bepaald door de Hong Kong-versie van de Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA) ≥ 22;
- ≥ 9 jaar formeel onderwijs aangezien lexicaal begrip vereist is in de Emotiebeoordelingstaak.
Uitsluitingscriteria:
- Huidige of vroegere ernstige lichamelijke of neurologische ziekte die de huidige cognitieve, motorische of hersenfunctie van het individu aanzienlijk beïnvloedt;
- Medicatie of andere behandeling die binnen 2 weken vóór het onderzoek is ontvangen en die de huidige cognitieve, motorische of hersenfunctie van het individu kan beïnvloeden;
- Het ontvangen van voortgezette therapie die de cognitieve, motorische of hersenfunctie kan beïnvloeden en die niet gedurende de hele studie kan worden stopgezet;
- Vroegere of huidige ernstige psychische aandoeningen, waaronder affectieve stoornissen, angststoornis, psychotische stoornis, verslaving en stoornis in de impulsbeheersing;
- Elke contra-indicatie van tDCS, zoals een hersenimplantaat of een voorgeschiedenis (persoonlijk of familie) van aanvallen.
- Deelname aan vergelijkbare onderzoeken naar hersenstimulatie in de afgelopen zes maanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Rechts VLPFC tDCS
Deelnemers die zijn toegewezen aan de juiste VLPFC-groep ontvangen anodale tDCS over de rechter ventrolaterale prefrontale cortex (VLPFC).
|
Deze studie levert tDCS-sessies op van tien sessies die binnen twee weken worden afgerond.
Opeenvolgende tDCS-sessies worden gescheiden door ten minste 24 uur.
Deelnemers die zijn toegewezen aan een van de twee experimentele groepen, krijgen 20 minuten actieve stimulatie met een intensiteit van 2 mA over de overeenkomstige hersengebieden.
|
|
Experimenteel: Linker DLPFC tDCS
Deelnemers die zijn toegewezen aan de juiste VLPFC-groep ontvangen anodale tDCS over de linker dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC).
|
Deze studie levert tDCS-sessies op van tien sessies die binnen twee weken worden afgerond.
Opeenvolgende tDCS-sessies worden gescheiden door ten minste 24 uur.
Deelnemers die zijn toegewezen aan een van de twee experimentele groepen, krijgen 20 minuten actieve stimulatie met een intensiteit van 2 mA over de overeenkomstige hersengebieden.
|
|
Sham-vergelijker: Sham-controle tDCS
Voor het sham-protocol wordt de elektrodepositie willekeurig toegewezen zodat deze identiek is aan de linker DLPFC- of de rechter VLPFC-groep, maar de actieve stimulatie wordt alleen gedurende de eerste 30 seconden afgegeven.
|
Deze studie levert tDCS-sessies op van tien sessies die binnen twee weken worden afgerond.
Opeenvolgende tDCS-sessies worden gescheiden door ten minste 24 uur.
Deelnemers die zijn toegewezen aan de sham-controlegroep, krijgen 30 seconden actieve stimulatie over hersengebieden die identiek zijn aan de linker DLPFC- of de rechter VLPFC-experimentele tDCS-groep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in emotie en sociale motivatie als reactie op sociale en niet-sociale emotionele stimuli
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot na de 5e tDCS-sessie (1 week); vanaf baseline tot na de 10e tDCS-sessie (2 weken); vanaf baseline tot 1 maand na de laatste tDCS-sessie; vanaf baseline tot 3 maanden na de laatste tDCS-sessie.
|
De emotiebeoordelingstaak beoordeelt de gevoelens en motivaties van deelnemers bij het zien van positieve, negatieve, sociale en niet-sociale emotionele woorden.
Deelnemers moeten op een schaal beoordelen wat hun emotionele gevoelens en sociale motivatie zijn bij het waarnemen van deze woorden.
|
Vanaf baseline tot na de 5e tDCS-sessie (1 week); vanaf baseline tot na de 10e tDCS-sessie (2 weken); vanaf baseline tot 1 maand na de laatste tDCS-sessie; vanaf baseline tot 3 maanden na de laatste tDCS-sessie.
|
|
Veranderingen in zelfgerapporteerde eenzaamheidsniveaus
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot na de 5e tDCS-sessie (1 week); vanaf baseline tot na de 10e tDCS-sessie (2 weken); vanaf baseline tot 1 maand na de laatste tDCS-sessie; vanaf baseline tot 3 maanden na de laatste tDCS-sessie.
|
Het waargenomen niveau van eenzaamheid zal worden beoordeeld met de korte UCLA Loneliness Scale van 6 items.
Alle items worden gescoord op een 4-puntsschaal gaande van 1 (nooit) tot 4 (vaak).
De totaalscore varieert van 6 tot 24.
Een hogere score duidt op een hogere mate van ervaren eenzaamheid.
|
Vanaf baseline tot na de 5e tDCS-sessie (1 week); vanaf baseline tot na de 10e tDCS-sessie (2 weken); vanaf baseline tot 1 maand na de laatste tDCS-sessie; vanaf baseline tot 3 maanden na de laatste tDCS-sessie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in sociale motivatie
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot na de 5e tDCS-sessie (1 week); vanaf baseline tot na de 10e tDCS-sessie (2 weken); vanaf baseline tot 1 maand na de laatste tDCS-sessie; vanaf baseline tot 3 maanden na de laatste tDCS-sessie.
|
De informatiezoekende en emotieregulerende motivatie van deelnemers zal worden gemeten met de Social Motivation Questionnaire (SMQ).
|
Vanaf baseline tot na de 5e tDCS-sessie (1 week); vanaf baseline tot na de 10e tDCS-sessie (2 weken); vanaf baseline tot 1 maand na de laatste tDCS-sessie; vanaf baseline tot 3 maanden na de laatste tDCS-sessie.
|
|
Veranderingen in sociale anhedonie
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot na de 5e tDCS-sessie (1 week); vanaf baseline tot na de 10e tDCS-sessie (2 weken); vanaf baseline tot 1 maand na de laatste tDCS-sessie; vanaf baseline tot 3 maanden na de laatste tDCS-sessie.
|
De Dimensional Anhedonia Rating Scale (DARS) beoordeelt de anhedonie van deelnemers op aspecten als hobby's, dood/drinken, sociale activiteiten en zintuiglijke ervaring.
De deelnemers krijgen de opdracht om voor elk plezierdomein minimaal twee eigen voorbeelden te geven.
Deelnemers wordt vervolgens gevraagd om items van 0 tot 4 te beoordelen op een schaal van helemaal niet, een beetje, matig, meestal en heel erg voor elk domein, waarbij een lagere score overeenkomt met een hoger niveau van anhedonie.
|
Vanaf baseline tot na de 5e tDCS-sessie (1 week); vanaf baseline tot na de 10e tDCS-sessie (2 weken); vanaf baseline tot 1 maand na de laatste tDCS-sessie; vanaf baseline tot 3 maanden na de laatste tDCS-sessie.
|
|
Veranderingen in maatschappelijke participatie
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot na de 10e tDCS-sessie (2 weken); vanaf baseline tot 1 maand na de laatste tDCS-sessie; vanaf baseline tot 3 maanden na de laatste tDCS-sessie.
|
De Participatiemaatregel - 3 Domeinen, 4 Dimensies (PM-3D4D) gaat de maatschappelijke participatie van deelnemers meten.
|
Vanaf baseline tot na de 10e tDCS-sessie (2 weken); vanaf baseline tot 1 maand na de laatste tDCS-sessie; vanaf baseline tot 3 maanden na de laatste tDCS-sessie.
|
|
Veranderingen in waargenomen sociale steun
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot na de 5e tDCS-sessie (1 week); vanaf baseline tot na de 10e tDCS-sessie (2 weken); vanaf baseline tot 1 maand na de laatste tDCS-sessie; vanaf baseline tot 3 maanden na de laatste tDCS-sessie.
|
De multidimensionale schaal van waargenomen sociale steun (MSPSS) zal de waargenomen sociale steun van deelnemers beoordelen.
Deze schaal omvat 3 subschalen: partner, familie en vrienden.
De gemiddelde score van de totale schaal kan worden verkregen door alle 12 items op te tellen en vervolgens te delen door 12.
Een hogere score op de schaal betekent een hoger niveau van ervaren sociale steun.
|
Vanaf baseline tot na de 5e tDCS-sessie (1 week); vanaf baseline tot na de 10e tDCS-sessie (2 weken); vanaf baseline tot 1 maand na de laatste tDCS-sessie; vanaf baseline tot 3 maanden na de laatste tDCS-sessie.
|
|
Veranderingen in sociaal isolement
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot na de 10e tDCS-sessie (2 weken); vanaf baseline tot 1 maand na de laatste tDCS-sessie; vanaf baseline tot 3 maanden na de laatste tDCS-sessie.
|
De Abbreviated Lubben Social Network Scale (LSNS-6) beoordeelt de grootte van het sociale netwerk van deelnemers.
De totaalscore is de som van de 6 items.
Scores variëren van 0 tot 30.
Een hogere score duidt op een lager niveau van sociaal isolement.
|
Vanaf baseline tot na de 10e tDCS-sessie (2 weken); vanaf baseline tot 1 maand na de laatste tDCS-sessie; vanaf baseline tot 3 maanden na de laatste tDCS-sessie.
|
|
Veranderingen in positief en negatief affect
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot na de 5e tDCS-sessie (1 week); vanaf baseline tot na de 10e tDCS-sessie (2 weken); vanaf baseline tot 1 maand na de laatste tDCS-sessie; vanaf baseline tot 3 maanden na de laatste tDCS-sessie.
|
De emotionele gesteldheid en gemoedstoestand van de deelnemers worden gemeten met de Chinese Affect Scale (CAS).
Deelnemers krijgen de instructie om te beoordelen op een schaal van 0 tot 4, waarbij een hogere score overeenkomt met een hoger niveau van positief of negatief affect.
Scores van positief affect variëren van 0 tot 40.
Scores van negatief affect variëren van 0 tot 40.
|
Vanaf baseline tot na de 5e tDCS-sessie (1 week); vanaf baseline tot na de 10e tDCS-sessie (2 weken); vanaf baseline tot 1 maand na de laatste tDCS-sessie; vanaf baseline tot 3 maanden na de laatste tDCS-sessie.
|
|
Veranderingen in emotieregulatie
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot na de 5e tDCS-sessie (1 week); vanaf baseline tot na de 10e tDCS-sessie (2 weken); vanaf baseline tot 1 maand na de laatste tDCS-sessie; vanaf baseline tot 3 maanden na de laatste tDCS-sessie.
|
De Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ) beoordeelt het gebruik van negen cognitieve emotieregulatiestrategieën door deelnemers.
|
Vanaf baseline tot na de 5e tDCS-sessie (1 week); vanaf baseline tot na de 10e tDCS-sessie (2 weken); vanaf baseline tot 1 maand na de laatste tDCS-sessie; vanaf baseline tot 3 maanden na de laatste tDCS-sessie.
|
|
Veranderingen in copingstijlen
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot na de 5e tDCS-sessie (1 week); vanaf baseline tot na de 10e tDCS-sessie (2 weken); vanaf baseline tot 1 maand na de laatste tDCS-sessie; vanaf baseline tot 3 maanden na de laatste tDCS-sessie.
|
Coping Orientation to Problems Experienced Inventory (Brief-COPE) zal de coping-stijlen van deelnemers beoordelen.
|
Vanaf baseline tot na de 5e tDCS-sessie (1 week); vanaf baseline tot na de 10e tDCS-sessie (2 weken); vanaf baseline tot 1 maand na de laatste tDCS-sessie; vanaf baseline tot 3 maanden na de laatste tDCS-sessie.
|
|
Veranderingen in benadering en vermijdingsmotivatie
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot na de 5e tDCS-sessie (1 week); vanaf baseline tot na de 10e tDCS-sessie (2 weken); vanaf baseline tot 1 maand na de laatste tDCS-sessie; vanaf baseline tot 3 maanden na de laatste tDCS-sessie.
|
De beloningsgevoeligheid, gedrevenheid, plezierzoeken en strafgevoeligheid van deelnemers worden beoordeeld met de schaal van het gedragsinhibitiesysteem en het gedragsactiveringssysteem (BIS/BAS).
De schaal bestaat uit 18 items die worden gescoord op een 4-punts Likertschaal, waarbij 1 = helemaal mee oneens, 2 = mee oneens, 3 = mee eens en 4 = helemaal mee eens.
Scores worden berekend als de som van de respectieve items.
Een hogere score duidt op een hogere naderings- of vermijdingsmotivatie.
|
Vanaf baseline tot na de 5e tDCS-sessie (1 week); vanaf baseline tot na de 10e tDCS-sessie (2 weken); vanaf baseline tot 1 maand na de laatste tDCS-sessie; vanaf baseline tot 3 maanden na de laatste tDCS-sessie.
|
|
Veranderingen in niveaus van depressie
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot na de 5e tDCS-sessie (1 week); vanaf baseline tot na de 10e tDCS-sessie (2 weken); vanaf baseline tot 1 maand na de laatste tDCS-sessie; vanaf baseline tot 3 maanden na de laatste tDCS-sessie.
|
De Geriatric Depression Scale (GDS) beoordeelt de mate van depressie van de deelnemers.
Scores variëren van 0 tot 30, waarbij een hogere score wijst op een hoger niveau van depressie.
|
Vanaf baseline tot na de 5e tDCS-sessie (1 week); vanaf baseline tot na de 10e tDCS-sessie (2 weken); vanaf baseline tot 1 maand na de laatste tDCS-sessie; vanaf baseline tot 3 maanden na de laatste tDCS-sessie.
|
|
Veranderingen in niveaus van angst
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot na de 5e tDCS-sessie (1 week); vanaf baseline tot na de 10e tDCS-sessie (2 weken); vanaf baseline tot 1 maand na de laatste tDCS-sessie; vanaf baseline tot 3 maanden na de laatste tDCS-sessie.
|
De Geriatric Anxiety Scale - 10 Item Version (GAS-10) beoordeelt de angstniveaus van de deelnemers.
Items 1 tot en met 10 worden opgeteld om een totaalscore te geven.
Elk item varieert van 0 tot 3. De totale score varieert van 0 tot 30.
|
Vanaf baseline tot na de 5e tDCS-sessie (1 week); vanaf baseline tot na de 10e tDCS-sessie (2 weken); vanaf baseline tot 1 maand na de laatste tDCS-sessie; vanaf baseline tot 3 maanden na de laatste tDCS-sessie.
|
|
Veranderingen in cognitieve controlefuncties
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot na de 5e tDCS-sessie (1 week); vanaf baseline tot na de 10e tDCS-sessie (2 weken); vanaf baseline tot 1 maand na de laatste tDCS-sessie; vanaf baseline tot 3 maanden na de laatste tDCS-sessie.
|
Cognitieve controlefuncties, in het bijzonder selectieve aandacht, worden beoordeeld met de Chinese versie (CST) van de Stroop Color Word Test (Victoria-versie).
|
Vanaf baseline tot na de 5e tDCS-sessie (1 week); vanaf baseline tot na de 10e tDCS-sessie (2 weken); vanaf baseline tot 1 maand na de laatste tDCS-sessie; vanaf baseline tot 3 maanden na de laatste tDCS-sessie.
|
|
Veranderingen in verwerkingssnelheid
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot na de 5e tDCS-sessie (1 week); vanaf baseline tot na de 10e tDCS-sessie (2 weken); vanaf baseline tot 1 maand na de laatste tDCS-sessie; vanaf baseline tot 3 maanden na de laatste tDCS-sessie.
|
De verwerkingssnelheid wordt beoordeeld met de Symbol Digit Modalities Test (SDMT).
|
Vanaf baseline tot na de 5e tDCS-sessie (1 week); vanaf baseline tot na de 10e tDCS-sessie (2 weken); vanaf baseline tot 1 maand na de laatste tDCS-sessie; vanaf baseline tot 3 maanden na de laatste tDCS-sessie.
|
|
Veranderingen in het werkgeheugen
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot na de 5e tDCS-sessie (1 week); vanaf baseline tot na de 10e tDCS-sessie (2 weken); vanaf baseline tot 1 maand na de laatste tDCS-sessie; vanaf baseline tot 3 maanden na de laatste tDCS-sessie.
|
De Digit Span Backward Test beoordeelt het werkgeheugen.
|
Vanaf baseline tot na de 5e tDCS-sessie (1 week); vanaf baseline tot na de 10e tDCS-sessie (2 weken); vanaf baseline tot 1 maand na de laatste tDCS-sessie; vanaf baseline tot 3 maanden na de laatste tDCS-sessie.
|
|
Veranderingen in waargenomen niveaus van sociale en emotionele eenzaamheid
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot na de 5e tDCS-sessie (1 week); vanaf baseline tot na de 10e tDCS-sessie (2 weken); vanaf baseline tot 1 maand na de laatste tDCS-sessie; vanaf baseline tot 3 maanden na de laatste tDCS-sessie.
|
De zelfgerapporteerde sociale en emotionele eenzaamheidsniveaus worden gemeten met de 6-item De Jong Gierveld Eenzaamheidsschaal.
Op de negatief geformuleerde items (1 t/m 3, emotionele eenzaamheid) worden de neutrale en positieve antwoorden gescoord als "1".
Op de positief geformuleerde items (4 t/m 6, sociale eenzaamheid) worden de neutrale en negatieve antwoorden gescoord als "1".
De totale score varieert van 0 (minst eenzaam) tot 6 (meest eenzaam).
|
Vanaf baseline tot na de 5e tDCS-sessie (1 week); vanaf baseline tot na de 10e tDCS-sessie (2 weken); vanaf baseline tot 1 maand na de laatste tDCS-sessie; vanaf baseline tot 3 maanden na de laatste tDCS-sessie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tatia Mei-chun LEE, PhD, The University of Hong Kong
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 december 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- hkutdcsage
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .