- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05939336
MOS-prebioottipotentiaali vanhemmilla aikuisilla
keskiviikko 7. tammikuuta 2026 päivittänyt: University of Florida
Mannooligosakkarideja ja β-glukaaneja sisältävän hiivasoluseinäfraktion prebioottinen potentiaali.
Leipomohiivasta johdetuilla manno-oligosakkarideilla (MOS) voi olla prebioottisia ominaisuuksia, kuten ruoansulatuskanavan toimintaa parantavia ominaisuuksia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää MOS:n vaikutus maha-suolikanavan toimintaan ja oireisiin sekä ulosteen mikrobiotaan vanhemmilla aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveyshyötyjen tutkimiseen tarvitaan uusia prebiootteja, joilla on tietyt mikrobiomikohteet ja ilman haitallisia maha-suolikanavan oireita.
Tämä on 3 viikkoa kestävä avoin pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida 15 gramman hiivaperäisten manno-oligosakkaridien vuorokaudessa vaikutusta ruoansulatuskanavan oireisiin, ulosteiden tiheyteen, ulosteen mikrobiomiin ja virtsan metaboliitteihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
- Food Science and Human Nutrition Department, University of Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset 60-99 vuotta.
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus englanniksi.
- Halukkuus suorittaa kaikki opiskelutoimenpiteet
Poissulkemiskriteerit:
- Hiiva allergia.
- Itse ilmoitettu munuaissairaus.
- Huippu-urheilijat tai pitkän matkan juoksijat.
- Antibioottisten lääkkeiden (esim. neomysiini, rifaksimiini) käyttö kuukauden sisällä seulontakäynnistä.
- Laksatiivien tai ripulilääkkeiden nykyinen käyttö.
- Muiden tutkimustuotteiden käyttö 3 kuukauden sisällä seulontakäynnistä.
- Aiemmin tai parhaillaan hoidettavana minkä tahansa suolistosairauden tai -tilan vuoksi, mukaan lukien IBS, Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus, keliakia tai maha-suolikanavan syöpä (omaraportti).
- Aiempi maha-suolikanavan leikkaus (esim. mahalaukun ohitusleikkaus, fundoplikaatio, suolen resektio)
- Nykyinen syövän hoito
- Tällä hetkellä raskaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mannooligosakkaridit
Mannoligosakkaridit hiivauute
|
15 g päivässä manno-oligosakkaridihiivauutetta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruoansulatuskanavan oireiden keskimääräinen päivittäinen luokitus
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Muutos lähtötilanteen päivittäisen keskiarvon summasta 0:sta (ei oireita) 3:een (vaikeat oireet)
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB202301046
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .