- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05939336
Potencial prebiótico MOS em adultos mais velhos
7 de janeiro de 2026 atualizado por: University of Florida
O Potencial Prebiótico de uma Fração da Parede Celular de Levedura Contendo Manooligossacarídeos e β-glucanos.
Os manooligossacarídeos (MOS) derivados da levedura de panificação podem ter propriedades prebióticas, como melhorar a função gastrointestinal.
Os objetivos deste estudo são determinar o efeito do MOS na função e sintomas gastrointestinais e microbiota fecal em adultos mais velhos.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Novos prebióticos com alvos de microbioma específicos e sem sintomas gastrointestinais adversos são necessários para a exploração dos benefícios à saúde.
Este é um estudo piloto aberto de 3 semanas projetado para avaliar o efeito de 15 g por dia de manooligossacarídeos derivados de levedura em sintomas gastrointestinais, frequência de fezes, microbioma fecal e metabólitos urinários.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
- Food Science and Human Nutrition Department, University of Florida
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos de 60 a 99 anos.
- Capaz de fornecer consentimento informado por escrito em inglês.
- Disposição para concluir todos os procedimentos do estudo
Critério de exclusão:
- Alergia a levedura.
- Doença renal autorreferida.
- Atletas de elite ou corredores de longa distância.
- Uso de medicamentos antibióticos (por exemplo, neomicina, rifaximina) dentro de 1 mês da consulta de triagem.
- Uso atual de laxantes ou medicamentos antidiarreicos.
- Uso de outros produtos experimentais dentro de 3 meses da visita de triagem.
- Anteriormente ou atualmente em tratamento para qualquer doença ou condição intestinal, incluindo SII, doença de Crohn, colite ulcerativa, doença celíaca ou câncer gastrointestinal (autorrelato).
- Cirurgia gastrointestinal anterior (por exemplo, bypass gástrico, fundoplicatura, ressecção intestinal)
- Tratamento atual do câncer
- Atualmente grávida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Manooligossacarídeos
Manooligossacarídeos extrato de levedura
|
15 g por dia de extrato de levedura manooligossacarídeo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação diária média de sintomas gastrointestinais
Prazo: 14 dias
|
Mudança da soma média da linha de base da classificação média diária de 0 (sem sintomas) para 3 (sintomas graves)
|
14 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
11 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB202301046
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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