- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05939336
MOS prebiotisk potensial hos eldre voksne
7. januar 2026 oppdatert av: University of Florida
Det prebiotiske potensialet til en gjærcelleveggfraksjon som inneholder mannooligosakkarider og β-glukaner.
Mannooligosakkarider (MOS) avledet fra bakegjær kan ha prebiotiske egenskaper som å forbedre gastrointestinal funksjon.
Målet med denne studien er å bestemme effekten av MOS på gastrointestinal funksjon og symptomer og fekal mikrobiota hos eldre voksne.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nye prebiotika med spesifikke mikrobiommål og uten uønskede gastrointestinale symptomer er nødvendig for å utforske helsemessige fordeler.
Dette er en 3-ukers, åpen pilotstudie designet for å evaluere effekten av 15 g per dag av gjær-avledede mannooligosakkarider på gastrointestinale symptomer, avføringsfrekvens, avføringsmikrobiom og urinmetabolitter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32611
- Food Science and Human Nutrition Department, University of Florida
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne 60-99 år.
- Kunne gi skriftlig informert samtykke på engelsk.
- Vilje til å fullføre alle studieprosedyrer
Ekskluderingskriterier:
- Gjærallergi.
- Selvrapportert nyresykdom.
- Eliteidrettsutøvere eller langdistanseløpere.
- Bruk av antibiotika (f.eks. neomycin, rifaximin) innen 1 måned etter screeningbesøket.
- Nåværende bruk av avføringsmidler eller medisiner mot diaré.
- Bruk av andre undersøkelsesprodukter innen 3 måneder etter screeningbesøket.
- Tidligere eller for tiden behandlet for enhver tarmsykdom eller -tilstand, inkludert IBS, Crohns sykdom, ulcerøs kolitt, cøliaki eller gastrointestinal kreft (selvrapportering).
- Tidligere gastrointestinal kirurgi (f.eks. gastrisk bypass, fundoplikasjon, tarmreseksjon)
- Nåværende kreftbehandling
- For tiden gravid
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mannooligosakkarider
Mannooligosakkarider gjærekstrakt
|
15 g per dag mannooligosakkarid gjærekstrakt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig daglig vurdering av gastrointestinale symptomer
Tidsramme: 14 dager
|
Endring fra baseline gjennomsnittlig sum av daglig gjennomsnittlig vurdering fra 0 (ingen symptom) til 3 (alvorlige symptomer)
|
14 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2023
Primær fullføring (Faktiske)
28. februar 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
11. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IRB202301046
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .