- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05939336
MOS præbiotisk potentiale hos ældre voksne
7. januar 2026 opdateret af: University of Florida
Det præbiotiske potentiale af en gærcellevægsfraktion indeholdende mannooligosaccharider og β-glucaner.
Mannooligosaccharider (MOS) afledt af bagegær kan have præbiotiske egenskaber såsom at forbedre mave-tarmfunktionen.
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af MOS på mave-tarmfunktion og symptomer og fækal mikrobiota hos ældre voksne.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nye præbiotika med specifikke mikrobiom-mål og uden uønskede gastrointestinale symptomer er nødvendige for at udforske sundhedsmæssige fordele.
Dette er et 3-ugers, åbent pilotstudie designet til at evaluere effekten af 15 g per dag af gærafledte mannooligosaccharider på gastrointestinale symptomer, afføringsfrekvens, fækal mikrobiom og urinmetabolitter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32611
- Food Science and Human Nutrition Department, University of Florida
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne 60-99 år.
- Kan give skriftligt informeret samtykke på engelsk.
- Vilje til at gennemføre alle undersøgelsesprocedurer
Ekskluderingskriterier:
- Gærallergi.
- Selvrapporteret nyresygdom.
- Eliteatleter eller langdistanceløbere.
- Brug af antibiotika (f.eks. neomycin, rifaximin) inden for 1 måned efter screeningsbesøget.
- Nuværende brug af afføringsmidler eller antidiarrémedicin.
- Brug af andre forsøgsprodukter inden for 3 måneder efter screeningsbesøget.
- Tidligere eller i øjeblikket behandlet for enhver tarmsygdom eller tilstand, herunder IBS, Crohns sygdom, colitis ulcerosa, cøliaki eller mave-tarmkræft (selvrapportering).
- Tidligere gastrointestinale operationer (f.eks. gastrisk bypass, fundoplikation, tarmresektion)
- Nuværende kræftbehandling
- I øjeblikket gravid
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mannooligosaccharider
Mannooligosaccharider gærekstrakt
|
15 g per dag af mannooligosaccharid gærekstrakt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig daglig vurdering af gastrointestinale symptomer
Tidsramme: 14 dage
|
Ændring fra baseline gennemsnitssum af daglig gennemsnitlig vurdering fra 0 (ingen symptom) til 3 (alvorlige symptomer)
|
14 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. februar 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
11. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB202301046
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mannooligosaccharider gærekstrakt
-
Mondelēz International, Inc.St. Luke's-Roosevelt Hospital CenterAfsluttet
-
Mahidol UniversityRekrutteringDyspepsi og andre specificerede forstyrrelser i mavens funktionThailand
-
Azienda di Servizi alla Persona di PaviaIkke rekrutterer endnu
-
Pharmbio Korea Co., Ltd.RekrutteringSunde frivilligeSydkorea
-
SeppicAfsluttetKognitiv præstationBelgien
-
University of LjubljanaAfsluttetSunde frivillige | Leverfunktion | Kosttilskud | Nyrefunktion | Sikkerhed / toksikologiSlovenien
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterUkendtAstma | Allergisk rhinitis | Allergisk konjunktivitisForenede Stater
-
Pusan National University Yangsan HospitalAfsluttetHudoverfølsomhedKorea, Republikken
-
TCI Co., Ltd.Afsluttet
-
Jeeyoun MoonIkke rekrutterer endnuFacetledssyndrom