- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05939336
Пребиотический потенциал MOS у пожилых людей
7 января 2026 г. обновлено: University of Florida
Пребиотический потенциал фракции клеточной стенки дрожжей, содержащей манноолигосахариды и β-глюканы.
Манноолигосахариды (МОС), полученные из пекарских дрожжей, могут обладать пребиотическими свойствами, такими как улучшение функции желудочно-кишечного тракта.
Целью этого исследования является определение влияния MOS на функцию и симптомы желудочно-кишечного тракта, а также фекальную микробиоту у пожилых людей.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Новые пребиотики со специфическими мишенями микробиома и без неблагоприятных желудочно-кишечных симптомов необходимы для исследования преимуществ для здоровья.
Это 3-недельное открытое пилотное исследование, предназначенное для оценки влияния 15 г в день манноолигосахаридов, полученных из дрожжей, на желудочно-кишечные симптомы, частоту стула, фекальный микробиом и метаболиты в моче.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32611
- Food Science and Human Nutrition Department, University of Florida
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Взрослые 60-99 лет.
- Возможность предоставить письменное информированное согласие на английском языке.
- Готовность пройти все процедуры обучения
Критерий исключения:
- Аллергия на дрожжи.
- Самооценка болезни почек.
- Элитные спортсмены или бегуны на длинные дистанции.
- Использование антибиотиков (например, неомицина, рифаксимина) в течение 1 месяца после скринингового визита.
- Текущее использование слабительных или противодиарейных препаратов.
- Использование других исследуемых продуктов в течение 3 месяцев после визита для скрининга.
- Ранее или в настоящее время проходит лечение от любого кишечного заболевания или состояния, включая СРК, болезнь Крона, язвенный колит, глютеновую болезнь или рак желудочно-кишечного тракта (самоотчет).
- Предыдущие операции на желудочно-кишечном тракте (например, шунтирование желудка, фундопликация, резекция кишечника)
- Текущее лечение рака
- В настоящее время беременна
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Манноолигосахариды
Манноолигосахаридный дрожжевой экстракт
|
15 г в день манноолигосахаридного дрожжевого экстракта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднесуточная оценка желудочно-кишечных симптомов
Временное ограничение: 14 дней
|
Изменение по сравнению с исходным средним значением суммы среднесуточных оценок от 0 (отсутствие симптомов) до 3 (тяжелые симптомы)
|
14 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB202301046
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .