- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05939336
Potentiel prébiotique MOS chez les personnes âgées
7 janvier 2026 mis à jour par: University of Florida
Le potentiel prébiotique d'une fraction de paroi cellulaire de levure contenant des mannooligosaccharides et des β-glucanes.
Les mannooligosaccharides (MOS) dérivés de la levure de boulanger peuvent avoir des propriétés prébiotiques telles que l'amélioration de la fonction gastro-intestinale.
Les objectifs de cette étude sont de déterminer l'effet des MOS sur la fonction et les symptômes gastro-intestinaux et le microbiote fécal chez les personnes âgées.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
De nouveaux prébiotiques avec des cibles microbiomes spécifiques et sans symptômes gastro-intestinaux indésirables sont nécessaires pour l'exploration des avantages pour la santé.
Il s'agit d'une étude pilote ouverte de 3 semaines conçue pour évaluer l'effet de 15 g par jour de mannooligosaccharides dérivés de levure sur les symptômes gastro-intestinaux, la fréquence des selles, le microbiome fécal et les métabolites urinaires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, États-Unis, 32611
- Food Science and Human Nutrition Department, University of Florida
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Adultes de 60 à 99 ans.
- Capable de fournir un consentement éclairé écrit en anglais.
- Volonté d'accomplir toutes les procédures d'étude
Critère d'exclusion:
- Allergie aux levures.
- Maladie rénale autodéclarée.
- Athlètes d'élite ou coureurs de fond.
- Utilisation d'antibiotiques (par exemple, néomycine, rifaximine) dans le mois suivant la visite de dépistage.
- Utilisation actuelle de laxatifs ou de médicaments antidiarrhéiques.
- Utilisation d'autres produits expérimentaux dans les 3 mois suivant la visite de dépistage.
- Précédemment ou actuellement traité pour une maladie ou affection intestinale, y compris le SCI, la maladie de Crohn, la colite ulcéreuse, la maladie coeliaque ou le cancer gastro-intestinal (auto-déclaration).
- Chirurgie gastro-intestinale antérieure (par exemple, pontage gastrique, fundoplication, résection intestinale)
- Traitement actuel du cancer
- Actuellement enceinte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Mannooligosaccharides
Extrait de levure mannooligosaccharides
|
15 g par jour d'extrait de levure mannooligosaccharide.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation quotidienne moyenne des symptômes gastro-intestinaux
Délai: 14 jours
|
Changement par rapport à la somme moyenne de référence de la note moyenne quotidienne de 0 (aucun symptôme) à 3 (symptômes graves)
|
14 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2023
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2023
Première publication (Réel)
11 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB202301046
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .