- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05939336
Potenziale prebiotico MOS negli anziani
7 gennaio 2026 aggiornato da: University of Florida
Il potenziale prebiotico di una frazione della parete cellulare del lievito contenente mannooligosaccaridi e β-glucani.
I mannooligosaccaridi (MOS) derivati dal lievito di birra possono avere proprietà prebiotiche come il miglioramento della funzione gastrointestinale.
Gli obiettivi di questo studio sono determinare l'effetto del MOS sulla funzione e sui sintomi gastrointestinali e sul microbiota fecale negli anziani.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per l'esplorazione dei benefici per la salute sono necessari nuovi prebiotici con obiettivi specifici del microbioma e senza sintomi gastrointestinali avversi.
Questo è uno studio pilota in aperto di 3 settimane progettato per valutare l'effetto di 15 g al giorno di mannooligosaccaridi derivati dal lievito sui sintomi gastrointestinali, sulla frequenza delle feci, sul microbioma fecale e sui metaboliti urinari.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32611
- Food Science and Human Nutrition Department, University of Florida
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti 60-99 anni.
- In grado di fornire il consenso informato scritto in inglese.
- Disponibilità a completare tutte le procedure di studio
Criteri di esclusione:
- Allergia al lievito.
- Malattia renale autodichiarata.
- Atleti d'élite o corridori di lunga distanza.
- Uso di farmaci antibiotici (ad es. Neomicina, rifaximina) entro 1 mese dalla visita di screening.
- Uso attuale di lassativi o farmaci antidiarroici.
- Uso di altri prodotti sperimentali entro 3 mesi dalla visita di screening.
- Precedentemente o attualmente in trattamento per qualsiasi malattia o condizione intestinale, inclusi IBS, morbo di Crohn, colite ulcerosa, celiachia o cancro gastrointestinale (autovalutazione).
- Precedenti interventi chirurgici gastrointestinali (ad es. bypass gastrico, fundoplicatio, resezione intestinale)
- Attuale trattamento del cancro
- Attualmente incinta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Mannooligosaccaridi
Estratto di lievito di mannooligosaccaridi
|
15 g al giorno di estratto di lievito mannooligosaccaride.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione media giornaliera dei sintomi gastrointestinali
Lasso di tempo: 14 giorni
|
Variazione dalla somma media al basale della valutazione media giornaliera da 0 (nessun sintomo) a 3 (sintomi gravi)
|
14 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2023
Completamento primario (Effettivo)
28 febbraio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
11 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB202301046
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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