Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Potencjał prebiotyczny MOS u osób starszych

30 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Wendy Dahl, University of Florida

Potencjał prebiotyczny frakcji ściany komórkowej drożdży zawierającej mannooligosacharydy i β-glukany.

Mannooligosacharydy (MOS) pochodzące z drożdży piekarskich mogą mieć właściwości prebiotyczne, takie jak poprawa funkcji przewodu pokarmowego. Celem tego badania jest określenie wpływu MOS na funkcje i objawy żołądkowo-jelitowe oraz mikroflorę kałową u osób starszych.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

Do zbadania korzyści zdrowotnych potrzebne są nowe prebiotyki o określonych docelowych mikrobiomach i bez niepożądanych objawów żołądkowo-jelitowych. Jest to 3-tygodniowe, otwarte badanie pilotażowe mające na celu ocenę wpływu 15 g dziennie mannooligosacharydów pochodzących z drożdży na objawy żołądkowo-jelitowe, częstość stolca, mikrobiom kałowy i metabolity w moczu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32611
        • Food Science and Human Nutrition Department, University of Florida

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w wieku 60-99 lat.
  • Potrafi udzielić pisemnej świadomej zgody w języku angielskim.
  • Gotowość do ukończenia wszystkich procedur studiów

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia na drożdże.
  • Samodzielnie zgłaszana choroba nerek.
  • Elitarni sportowcy lub biegacze długodystansowi.
  • Stosowanie antybiotyków (np. neomycyny, ryfaksyminy) w ciągu 1 miesiąca od wizyty przesiewowej.
  • Bieżące stosowanie środków przeczyszczających lub leków przeciwbiegunkowych.
  • Stosowanie innych produktów badawczych w ciągu 3 miesięcy od wizyty przesiewowej.
  • Wcześniej lub obecnie leczony z powodu jakiejkolwiek choroby lub stanu jelit, w tym zespołu jelita drażliwego, choroby Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, celiakii lub raka przewodu pokarmowego (samoopis).
  • Przebyta operacja przewodu pokarmowego (np. Bypass żołądka, fundoplikacja, resekcja jelita)
  • Obecne leczenie raka
  • Obecnie w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mannooligosacharydy
Ekstrakt z drożdży mannooligosacharydowych
15 g dziennie wyciągu z drożdży mannooligosacharydowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia dzienna ocena objawów żołądkowo-jelitowych
Ramy czasowe: 14 dni
Zmiana od wartości wyjściowej średniej sumy średniej dziennej oceny z 0 (brak objawów) do 3 (ciężkie objawy)
14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB202301046

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ekstrakt z drożdży mannooligosacharydowych

3
Subskrybuj