- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05939336
Potencjał prebiotyczny MOS u osób starszych
30 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Wendy Dahl, University of Florida
Potencjał prebiotyczny frakcji ściany komórkowej drożdży zawierającej mannooligosacharydy i β-glukany.
Mannooligosacharydy (MOS) pochodzące z drożdży piekarskich mogą mieć właściwości prebiotyczne, takie jak poprawa funkcji przewodu pokarmowego.
Celem tego badania jest określenie wpływu MOS na funkcje i objawy żołądkowo-jelitowe oraz mikroflorę kałową u osób starszych.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do zbadania korzyści zdrowotnych potrzebne są nowe prebiotyki o określonych docelowych mikrobiomach i bez niepożądanych objawów żołądkowo-jelitowych.
Jest to 3-tygodniowe, otwarte badanie pilotażowe mające na celu ocenę wpływu 15 g dziennie mannooligosacharydów pochodzących z drożdży na objawy żołądkowo-jelitowe, częstość stolca, mikrobiom kałowy i metabolity w moczu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32611
- Food Science and Human Nutrition Department, University of Florida
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku 60-99 lat.
- Potrafi udzielić pisemnej świadomej zgody w języku angielskim.
- Gotowość do ukończenia wszystkich procedur studiów
Kryteria wyłączenia:
- Alergia na drożdże.
- Samodzielnie zgłaszana choroba nerek.
- Elitarni sportowcy lub biegacze długodystansowi.
- Stosowanie antybiotyków (np. neomycyny, ryfaksyminy) w ciągu 1 miesiąca od wizyty przesiewowej.
- Bieżące stosowanie środków przeczyszczających lub leków przeciwbiegunkowych.
- Stosowanie innych produktów badawczych w ciągu 3 miesięcy od wizyty przesiewowej.
- Wcześniej lub obecnie leczony z powodu jakiejkolwiek choroby lub stanu jelit, w tym zespołu jelita drażliwego, choroby Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, celiakii lub raka przewodu pokarmowego (samoopis).
- Przebyta operacja przewodu pokarmowego (np. Bypass żołądka, fundoplikacja, resekcja jelita)
- Obecne leczenie raka
- Obecnie w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Mannooligosacharydy
Ekstrakt z drożdży mannooligosacharydowych
|
15 g dziennie wyciągu z drożdży mannooligosacharydowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Średnia dzienna ocena objawów żołądkowo-jelitowych
Ramy czasowe: 14 dni
|
Zmiana od wartości wyjściowej średniej sumy średniej dziennej oceny z 0 (brak objawów) do 3 (ciężkie objawy)
|
14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lutego 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB202301046
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ekstrakt z drożdży mannooligosacharydowych
-
Korea Health Industry Development InstituteNieznany
-
University of ArkansasWycofaneZdrowyStany Zjednoczone
-
Mustafa Balevi,MDKonya Numune HospitalZakończonyAby zapobiec powstawaniu blizn u pacjentów poddanych operacjiIndyk
-
Pusan National University Yangsan HospitalRekrutacyjnyChoroby wątrobyRepublika Korei
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterNieznanyAstma | Alergiczny nieżyt nosa | Alergiczne zapalenie spojówekStany Zjednoczone