MOS prebiotikus potenciál idősebb felnőtteknél
2026. január 7. frissítette: University of Florida
A mannooligoszacharidokat és β-glükánokat tartalmazó élesztősejtfalfrakció prebiotikus potenciálja.
A sütőélesztőből származó manno-oligoszacharidok (MOS) prebiotikus tulajdonságokkal rendelkezhetnek, például javíthatják a gyomor-bélrendszer működését.
A tanulmány célja a MOS hatásának meghatározása a gyomor-bélrendszer működésére és a tünetekre, valamint a széklet mikrobiotára idősebb felnőtteknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az egészségügyi előnyök feltárásához új prebiotikumokra van szükség specifikus mikrobiomcélokkal és káros gyomor-bélrendszeri tünetek nélkül.
Ez egy 3 hetes, nyílt kísérleti vizsgálat, amelynek célja, hogy értékelje napi 15 g élesztőből származó mannooligoszacharid hatását a gyomor-bélrendszeri tünetekre, a széklet gyakoriságára, a széklet mikrobiomára és a vizelet metabolitjaira.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32611
- Food Science and Human Nutrition Department, University of Florida
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőttek 60-99 éves korig.
- Képes írásos beleegyező nyilatkozatot adni angol nyelven.
- Hajlandóság az összes tanulmányi eljárás elvégzésére
Kizárási kritériumok:
- Élesztő allergia.
- Ön által bejelentett vesebetegség.
- Élsportolók vagy hosszútávfutók.
- Antibiotikumok (pl. neomicin, rifaximin) alkalmazása a szűrővizsgálatot követő 1 hónapon belül.
- Hashajtók vagy hasmenés elleni gyógyszerek jelenlegi használata.
- Egyéb vizsgálati készítmény alkalmazása a szűrővizsgálatot követő 3 hónapon belül.
- Korábban vagy jelenleg bármilyen bélbetegség vagy állapot miatt kezelik, beleértve az IBS-t, a Crohn-betegséget, a fekélyes vastagbélgyulladást, a cöliákiát vagy a gyomor-bélrendszeri rákot (önjelentés).
- Korábbi gyomor-bélrendszeri műtétek (pl. gyomor bypass, fundoplikáció, bél reszekció)
- A rák jelenlegi kezelése
- Jelenleg terhes
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mannooligoszacharidok
Mannooligoszacharidok élesztőkivonat
|
Napi 15 g mannooligoszacharid élesztőkivonat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyomor-bélrendszeri tünetek átlagos napi értékelése
Időkeret: 14 nap
|
Változás a kiindulási átlagos napi átlagérték összegéről 0-ról (nincs tünet) 3-ra (súlyos tünetek)
|
14 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. február 28.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 3.
Első közzététel (Tényleges)
2023. július 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 7.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB202301046
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .