- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05939336
Potencial prebiótico de MOS en adultos mayores
7 de enero de 2026 actualizado por: University of Florida
El potencial prebiótico de una fracción de pared celular de levadura que contiene manooligosacáridos y β-glucanos.
Los manooligosacáridos (MOS) derivados de la levadura de panadería pueden tener propiedades prebióticas, como mejorar la función gastrointestinal.
Los objetivos de este estudio son determinar el efecto de MOS sobre la función y los síntomas gastrointestinales y la microbiota fecal en adultos mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se necesitan nuevos prebióticos con objetivos de microbioma específicos y sin síntomas gastrointestinales adversos para la exploración de los beneficios para la salud.
Este es un estudio piloto abierto de 3 semanas diseñado para evaluar el efecto de 15 g por día de manooligosacáridos derivados de levadura sobre los síntomas gastrointestinales, la frecuencia de las deposiciones, el microbioma fecal y los metabolitos urinarios.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
- Food Science and Human Nutrition Department, University of Florida
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos 60-99 años de edad.
- Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito en inglés.
- Voluntad de completar todos los procedimientos del estudio.
Criterio de exclusión:
- Alergia a la levadura.
- Enfermedad renal autoinformada.
- Deportistas de élite o corredores de fondo.
- Uso de antibióticos (p. ej., neomicina, rifaximina) dentro del mes anterior a la visita de selección.
- Uso actual de laxantes o medicamentos antidiarreicos.
- Uso de otros productos en investigación dentro de los 3 meses posteriores a la visita de selección.
- Haber recibido tratamiento previo o actual por cualquier enfermedad o afección intestinal, incluidos SII, enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, enfermedad celíaca o cáncer gastrointestinal (autoinforme).
- Cirugía gastrointestinal previa (p. ej., bypass gástrico, fundoplicatura, resección intestinal)
- Tratamiento actual del cáncer
- actualmente embarazada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Manooligosacáridos
Extracto de levadura de manooligosacáridos
|
15 g al día de extracto de levadura de manooligosacáridos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Valoración diaria media de síntomas gastrointestinales
Periodo de tiempo: 14 dias
|
Cambio desde la suma media inicial de la calificación media diaria de 0 (sin síntomas) a 3 (síntomas graves)
|
14 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2023
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
11 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB202301046
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .