Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MOS Prebiotisch potentieel bij oudere volwassenen

8 februari 2024 bijgewerkt door: Wendy Dahl, University of Florida

Het prebiotische potentieel van een gistcelwandfractie die manno-oligosacchariden en β-glucanen bevat.

Mannooligosacchariden (MOS) afgeleid van bakkersgist kunnen prebiotische eigenschappen hebben, zoals het verbeteren van de gastro-intestinale functie. Het doel van deze studie is om het effect van MOS op de gastro-intestinale functie en symptomen en fecale microbiota bij oudere volwassenen te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Nieuwe prebiotica met specifieke microbioomdoelen en zonder nadelige gastro-intestinale symptomen zijn nodig om de gezondheidsvoordelen te onderzoeken. Dit is een open-label pilootstudie van 3 weken, ontworpen om het effect te evalueren van 15 g manno-oligosachariden uit gist per dag op gastro-intestinale symptomen, ontlastingsfrequentie, fecaal microbioom en urinaire metabolieten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Wendu J Dahl, PhD
  • Telefoonnummer: 352-394-3707
  • E-mail: wdahl@ufl.edu

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32611
        • Werving
        • Food Science and Human Nutrition Department, University of Florida
        • Contact:
          • Wendy J Dahl, PhD
          • Telefoonnummer: 352-294-3707
          • E-mail: wdahl@ufl.edu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 60-99 jaar.
  • In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming in het Engels te geven.
  • Bereidheid om alle studieprocedures te voltooien

Uitsluitingscriteria:

  • Gist allergie.
  • Zelfgerapporteerde nierziekte.
  • Topsporters of langeafstandslopers.
  • Gebruik van antibiotica (bijv. neomycine, rifaximin) binnen 1 maand na het screeningsbezoek.
  • Huidig ​​​​gebruik van laxeermiddelen of medicijnen tegen diarree.
  • Gebruik van andere onderzoeksproducten binnen 3 maanden na het screeningsbezoek.
  • Eerder of momenteel behandeld voor een darmziekte of -aandoening, waaronder IBS, de ziekte van Crohn, colitis ulcerosa, coeliakie of gastro-intestinale kanker (zelfrapportage).
  • Eerdere gastro-intestinale chirurgie (bijv. gastric bypass, fundoplicatie, darmresectie)
  • Huidige behandeling van kanker
  • Momenteel zwanger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mannooligosacchariden
Mannooligosacchariden gistextract
15 g manno-oligosaccharide-gistextract per dag.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde dagelijkse beoordeling van gastro-intestinale symptomen
Tijdsspanne: 14 dagen
Verandering vanaf baseline gemiddelde som van dagelijkse gemiddelde beoordeling van 0 (geen symptoom) tot 3 (ernstige symptomen)
14 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

28 februari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB202301046

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Mannooligosacchariden gistextract

3
Abonneren