- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05939336
MOS Prebiotisch potentieel bij oudere volwassenen
8 februari 2024 bijgewerkt door: Wendy Dahl, University of Florida
Het prebiotische potentieel van een gistcelwandfractie die manno-oligosacchariden en β-glucanen bevat.
Mannooligosacchariden (MOS) afgeleid van bakkersgist kunnen prebiotische eigenschappen hebben, zoals het verbeteren van de gastro-intestinale functie.
Het doel van deze studie is om het effect van MOS op de gastro-intestinale functie en symptomen en fecale microbiota bij oudere volwassenen te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Nieuwe prebiotica met specifieke microbioomdoelen en zonder nadelige gastro-intestinale symptomen zijn nodig om de gezondheidsvoordelen te onderzoeken.
Dit is een open-label pilootstudie van 3 weken, ontworpen om het effect te evalueren van 15 g manno-oligosachariden uit gist per dag op gastro-intestinale symptomen, ontlastingsfrequentie, fecaal microbioom en urinaire metabolieten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Wendu J Dahl, PhD
- Telefoonnummer: 352-394-3707
- E-mail: wdahl@ufl.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Melissa Moreno, BS
- Telefoonnummer: 352-263-9136
- E-mail: ufnutrition@ifas.ufl.edu
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32611
- Werving
- Food Science and Human Nutrition Department, University of Florida
-
Contact:
- Wendy J Dahl, PhD
- Telefoonnummer: 352-294-3707
- E-mail: wdahl@ufl.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 60-99 jaar.
- In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming in het Engels te geven.
- Bereidheid om alle studieprocedures te voltooien
Uitsluitingscriteria:
- Gist allergie.
- Zelfgerapporteerde nierziekte.
- Topsporters of langeafstandslopers.
- Gebruik van antibiotica (bijv. neomycine, rifaximin) binnen 1 maand na het screeningsbezoek.
- Huidig gebruik van laxeermiddelen of medicijnen tegen diarree.
- Gebruik van andere onderzoeksproducten binnen 3 maanden na het screeningsbezoek.
- Eerder of momenteel behandeld voor een darmziekte of -aandoening, waaronder IBS, de ziekte van Crohn, colitis ulcerosa, coeliakie of gastro-intestinale kanker (zelfrapportage).
- Eerdere gastro-intestinale chirurgie (bijv. gastric bypass, fundoplicatie, darmresectie)
- Huidige behandeling van kanker
- Momenteel zwanger
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Mannooligosacchariden
Mannooligosacchariden gistextract
|
15 g manno-oligosaccharide-gistextract per dag.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gemiddelde dagelijkse beoordeling van gastro-intestinale symptomen
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Verandering vanaf baseline gemiddelde som van dagelijkse gemiddelde beoordeling van 0 (geen symptoom) tot 3 (ernstige symptomen)
|
14 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
28 februari 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IRB202301046
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
Klinische onderzoeken op Mannooligosacchariden gistextract
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Inner-City Asthma ConsortiumVoltooidAstma | Meerjarige allergische rhinitisVerenigde Staten
-
Mahidol UniversityVoltooid
-
Access Business GroupVoltooid
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)WervingBorstcarcinoomVerenigde Staten
-
Activ'insideCIC SANPSY (USR CNRS 3413), Groupe Hospitalier Pellegrin, Bordeaux, FranceVoltooid
-
Johns Hopkins UniversityVoltooidVoedselovergevoeligheid | Overgevoeligheid voor pinda's | Onmiddellijke overgevoeligheidVerenigde Staten
-
Antigen Laboratories, Inc.Voltooid
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Rho Federal Systems Division, Inc.; Inner-City Asthma ConsortiumVoltooidAanhoudend astmaVerenigde Staten
-
University of PernambucoVoltooid
-
Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...VoltooidArsenische keratoseBangladesh