- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05939336
MOS prebiotisk potential hos äldre vuxna
7 januari 2026 uppdaterad av: University of Florida
Den prebiotiska potentialen hos en jästcellväggsfraktion som innehåller mannooligosackarider och β-glukaner.
Mannooligosackarider (MOS) som härrör från bagerijäst kan ha prebiotiska egenskaper som att förbättra mag-tarmfunktionen.
Syftet med denna studie är att fastställa effekten av MOS på gastrointestinala funktion och symtom och fekal mikrobiota hos äldre vuxna.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Nya prebiotika med specifika mikrobiommål och utan negativa gastrointestinala symtom behövs för att utforska hälsofördelarna.
Detta är en 3-veckors, öppen pilotstudie utformad för att utvärdera effekten av 15 g per dag av jästframställda mannooligosackarider på gastrointestinala symtom, avföringsfrekvens, fekal mikrobiom och urinmetaboliter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32611
- Food Science and Human Nutrition Department, University of Florida
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna 60-99 år.
- Kunna ge skriftligt informerat samtycke på engelska.
- Vilja att slutföra alla studieprocedurer
Exklusions kriterier:
- Jästallergi.
- Självrapporterad njursjukdom.
- Elitidrottare eller långdistanslöpare.
- Användning av antibiotika (t.ex. neomycin, rifaximin) inom 1 månad efter screeningbesöket.
- Nuvarande användning av laxermedel eller läkemedel mot diarré.
- Användning av andra prövningsprodukter inom 3 månader efter screeningbesöket.
- Tidigare eller för närvarande behandlas för någon tarmsjukdom eller tillstånd, inklusive IBS, Crohns sjukdom, ulcerös kolit, celiaki eller mag-tarmcancer (självrapportering).
- Tidigare gastrointestinala operationer (t.ex. gastric bypass, fundoplikation, tarmresektion)
- Nuvarande cancerbehandling
- För närvarande gravid
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mannooligosackarider
Mannooligosackarider jästextrakt
|
15 g per dag av mannooligosackarid jästextrakt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig daglig bedömning av gastrointestinala symtom
Tidsram: 14 dagar
|
Ändring från baslinjemedelsumman av daglig medelvärde från 0 (inga symtom) till 3 (svåra symtom)
|
14 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
28 februari 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 juli 2023
Första postat (Faktisk)
11 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- IRB202301046
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .